
美适亚®(醋酸甲地孕酮口服混悬液)是一种用于治疗癌性厌食-恶病质综合征(CACS)和艾滋病相关恶病质的药物,其临床疗效主要体现在改善食欲、增加体重和提升患者生活质量方面。以下是其主要临床数据和应用特点:
1. 临床疗效数据
体重增加:
在12周的治疗周期内,使用美适亚的患者平均体重增加5.4公斤,显著优于传统剂型甲地孕酮 。
体重改善的最早时间从传统剂型的14天缩短至3天,起效更快 。
食欲改善:
甲地孕酮通过调节神经和体液机制,显著提高患者食欲,增加食物摄入量 。
在头颈部肿瘤放疗患者中,预防性使用美适亚可减少体重下降(治疗组仅下降0.6kg vs. 对照组3.2kg) 。
生活质量提升:
患者乏力、疲劳等症状减轻,体力状态改善,有助于提高抗肿瘤治疗的耐受性 。
2. 剂型优势(纳米晶体技术)
无需高脂饮食:传统甲地孕酮需伴随高热量、高脂肪饮食(800-1000卡路里,50%脂肪)以促进吸收,而美适亚采用纳米晶体技术,提高溶解度和生物利用度,无需伴餐即可起效 。
更稳定血药浓度:纳米制剂吸收更稳定,减少个体差异,提高疗效一致性 。
3. 指南推荐
CSCO 2025指南将美适亚列为I级推荐(1A类证据),作为CACS的首选治疗药物 。
NCCN姑息治疗指南也推荐甲地孕酮用于改善癌症患者的食欲和体重 。
【医保类型】非医保
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】醋酸甲地孕酮口服混悬液
【商品名/商标】美适亚
【规格】150ml(1ml:125mg)
【主要成份】醋酸甲地孕酮。
【适应症】醋酸甲地孕酮口服混悬液适用于确诊为AIDS病人及对厌食,恶病质或原因不明的明显的体重减轻者进行治疗。
【用法用量】在使用本品之前,具备生殖能力的女性患者须进行妊娠测试(参见【禁忌】)。本品的推荐起始剂量为625mg/天(5mL/天)。用前摇匀。在临床剂量评价试验中发现,口服本品312.5mg/天(每天2.5mL)或625mg/天(每天5mL)均是临床有效剂量。本品为高浓度醋酸甲地孕酮口服混悬液(规格125mg/mL),不能用醋酸甲地孕酮口服混悬液(40mg/mL)替代。醋酸甲地孕酮口服混悬液(40mg/mL)的推荐剂量需参阅醋酸甲地孕酮口服混悬液(40mg/mL)的说明书。
【不良反应】严重及其他重要不良反应下列严重不良反应及其他重要药物不良反应的细节,请参阅说明书的相关内容:-超敏反应(参见【禁忌】)-血栓栓塞性疾病(参见【注意事项】)-肾上腺功能不全(参见【注意事项】)-糖尿病(参见【注意事项】)临床试验使用经验由于临床试验是在各种条件下进行的,因此在药物临床试验中观察到的一种药物的不良反应发生率不能与另一种药物直接进行比较,并且可能无法代表实际使用时的发生率。依据下列三项醋酸甲地孕酮口服混悬液(规格40mg/mL)研究的结果来呈现高浓度醋酸甲地孕酮口服混悬液(规格125mg/mL)的安全性。下面为依据器官系统分类列出在两个临床疗效试验中发生率为1%至3%的不良事件,患者在研究初期的12周内至少接受过1次访视。未列出发生率小于1%的不良事件。治疗组和安慰剂组不良事件的发生率没有显著差异。全身:腹痛、胸痛、感染、念珠菌病和肉瘤。心血管系统:心肌病变及心悸。消化系统:便秘、口干、肝脏肿大、唾液分泌增多与口腔念珠菌病。血液与淋巴系统:白细胞减少症。代谢与营养:乳酸脱氢酶(LDH)增高、水肿和外周水肿。神经系统:感觉异常、意识模糊、惊厥、抑郁、神经病变、感觉减退和思维异常。呼吸系统:呼吸困难、咳嗽、咽炎及肺部疾病。皮肤及附属器官:脱发、疱疹、搔痒、水泡性皮疹、出汗及皮肤病。特殊感觉:弱视。泌尿生殖系统:蛋白尿、尿失禁、尿路感染及男子女性型乳房。上市后经验与醋酸甲地孕酮相关的上市后报告包含血栓栓塞(包括血栓性静脉炎、深静脉血栓与肺栓塞)以及葡萄糖不耐受。
【禁忌症】对醋酸甲地孕酮或制剂中其他成分有过敏病史的患者已知怀孕或疑似怀孕的患者。
注意事项 醋酸甲地孕酮如给孕妇服用,可能损害胎儿。有关对胎儿影响的动物实验资料可见注意点的“损害生育性”部分。对孕妇没有足够和良好对照研究,如果此药用于孕期,或者病人在服药期间怀孕,要告知病人对胎儿有潜在危险。应建议有可能怀孕的妇女避孕。醋酸甲地酮不用于预防体重减轻。另见于药理毒理下“致癌作用,突变形成,损害生育性”部分。详情见说明书。
【贮藏】 25℃以下保存。应置于儿童不易拿取之处。本品开封后储存于原包装中,在25℃以下放置,可持续使用30日。
【批准文号】国药准字HC20210002
【生产厂家】中国台湾安成国际药业股份有限公司中坜厂
【药品上市许可持有人】中国台湾安成国际药业股份有限公司
【生产地址】中国台湾桃园市320中坜区自强四路3-1号

北京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。
公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
抗肿瘤类靶向药物如 赛美纳(甲磺酸贝福替尼胶囊)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、 博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)、拓达维(注射用戈沙妥珠单抗)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)、开坦尼(卡度尼利单抗注射液)、普贝希(贝伐珠单抗注射液)。
各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、依达方(依沃西单抗注射液)、普佑恒(普特利单抗注射液)。
其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)、舒立瑞(依库珠单抗注射液)、圣利卓(配索利单抗注射液)、易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)、逸沃(伊匹木单抗注射液)、希冉择(雷莫西尤单抗注射液)、。
肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
各种抗菌药物依嘉(注射用盐酸依拉环素)、泰阁(注射用替加环素)、注射用硫酸多黏菌素B、卡净(注射用醋酸卡泊芬净)、罗氏芬(注射用头孢曲松钠)、泰能(注射用亚胺培南西司他丁钠)等。
其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、康新博(硫酸艾沙康唑胶囊)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒、维万心(氯苯唑酸软胶囊)、唯铭赞(依洛硫酸酯酶a·注射液)、艾而赞(注射用拉罗尼酶浓溶液)、金纳多(银杏叶提取物注射液)、银杏二萜内酯葡胺注射液、金悠平(注射用罗替高汀微球)、醋酸奥曲肽注射液、欧来宁(注射用奥拉西坦)、乐可为(英克司兰钠注射液)、用于儿童近视的硫酸阿托品滴眼液、速福达(玛巴洛沙韦片)、诺和泰(司美格鲁肽注射液)、利鲁平(利拉鲁肽注射液)等。
公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
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