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新药特药
滋岁园茯苓米糊价格¥99.00购买药店哪里有卖 【波立达】阿利西尤单抗注射液价格¥560.00,购买药店 北京美信康年大药房,使用说明书 动脉粥样硬化性心血管不稳定性 【赛升】注射用尿激酶,价格¥865.00,购买药店北京美信康年大药房,适应症本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。包括急 【双益】枸橼酸他莫昔芬片,价格¥76.50,购买药店北京美信康年大药房,适应症1.治疗女性复发转移乳腺癌。2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。 安伯瑞 布格替尼片 北京美信康年大药房价格¥5260.00/盒 适应症适用于治疗经克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受其毒性 并且间歇性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。 润坦 长春西汀注射液 北京美信康年大药房价格¥186.00/盒 说明书改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉 伯尔定 卡铂注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥965.00 适应症适用于治疗晚期上皮来源的卵巢癌:1.一线治疗 金悠平 注射用罗替高汀微球 购买药店北京美信康年大药房价格¥765.00 适应症用于帕金森病的治疗。 优泌乐 赖脯胰岛素注射液 北京美信康年大药房价格¥76.50元 适应症适用于治疗需要胰岛素维持正常血糖稳态的糖尿病患者。 奥凯乐/AUGTYRO 瑞普替尼胶囊40mg*120粒/盒 北京美信康年大药房价格¥5860.00 适应症适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 超维 复方曲肽注射液 北京美信康年大药房价格¥936.00元/盒 适应症用于治疗脑血栓、脑栓塞、脑痉挛等急慢性脑血管疾病 以及颅脑外伤及脑外伤及脑血管疾病(脑供血不全、脑梗塞)所引起的脑功能障碍等后遗症;闭塞综合症、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。 青可沙 泊沙康唑肠溶片 北京美信康年大药房价格¥2560.00 适应症预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染
特惠药品
滋岁园茯苓米糊价格¥99.00购买药店哪里有卖 安伯瑞 布格替尼片 北京美信康年大药房价格¥5260.00/盒 适应症适用于治疗经克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受其毒性 并且间歇性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。 润坦 长春西汀注射液 北京美信康年大药房价格¥186.00/盒 说明书改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉 伯尔定 卡铂注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥965.00 适应症适用于治疗晚期上皮来源的卵巢癌:1.一线治疗 优泌乐 赖脯胰岛素注射液 北京美信康年大药房价格¥76.50元 适应症适用于治疗需要胰岛素维持正常血糖稳态的糖尿病患者。 奥凯乐/AUGTYRO 瑞普替尼胶囊40mg*120粒/盒 北京美信康年大药房价格¥5860.00 适应症适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 青可沙 泊沙康唑肠溶片 北京美信康年大药房价格¥2560.00 适应症预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 妥立士宁 盐酸托烷司琼注射液 北京美信康年大药房价格¥65.50 适应症预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。 立生素 人粒细胞刺激因子注射液 北京美信康年大药房价格¥265.00/盒 适应症癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症 促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高 艾阳 培门冬酶注射液 北京美信康年大药房有售价格¥2960.00 适应症可用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗 安森珂 阿帕他胺片 北京美信康年大药房价格¥5660 使用说明书 前列腺癌(NM-CRPC) 颂狄多 氘可来昔替尼片28片 北京美信康年大药房价格¥2360.00 适应症治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
家庭常备药
血液疾病类药 抗感染类药 感冒发热药 水电/酸碱药 保健品 皮肤用药 呼吸系统类药 健胃消化药 跌打损伤药 五官用药 烧伤烫伤药 妇科用药 晕车晕船药 涌吐药 牙疼用药 男科用药 清热解毒药 心脑血管药 消化不良药 神经/精神药 驱风祛暑药 维生素/营养药 解热镇痛药 肝肾类药 心脑血管药 肿瘤科用药 风湿免用药
滋岁园茯苓米糊价格¥99.00购买药店哪里有卖 安伯瑞 布格替尼片 北京美信康年大药房价格¥5260.00/盒 适应症适用于治疗经克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受其毒性 并且间歇性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。 耐立克 奥雷巴替尼片 北京美信康年大药房价格¥13650.00 适应症用于慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者 润坦 长春西汀注射液 北京美信康年大药房价格¥186.00/盒 说明书改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉 伯尔定 卡铂注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥965.00 适应症适用于治疗晚期上皮来源的卵巢癌:1.一线治疗 奥凯乐/AUGTYRO 瑞普替尼胶囊40mg*120粒/盒 北京美信康年大药房价格¥5860.00 适应症适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 超维 复方曲肽注射液 北京美信康年大药房价格¥936.00元/盒 适应症用于治疗脑血栓、脑栓塞、脑痉挛等急慢性脑血管疾病 以及颅脑外伤及脑外伤及脑血管疾病(脑供血不全、脑梗塞)所引起的脑功能障碍等后遗症;闭塞综合症、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。 青可沙 泊沙康唑肠溶片 北京美信康年大药房价格¥2560.00 适应症预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 妥立士宁 盐酸托烷司琼注射液 北京美信康年大药房价格¥65.50 适应症预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。 喜炎平注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥156.00/盒 【功能主治】清热解毒,止咳止痢。用于支气管炎、扁桃体炎,细菌性痢疾等。 立生素 人粒细胞刺激因子注射液 北京美信康年大药房价格¥265.00/盒 适应症癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症 促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高 艾阳 培门冬酶注射液 北京美信康年大药房有售价格¥2960.00 适应症可用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗
家庭常备药
肠胃用药 骨科用药 牙科用药
喜炎平注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥156.00/盒 【功能主治】清热解毒,止咳止痢。用于支气管炎、扁桃体炎,细菌性痢疾等。 雪莲注射液 价格¥465.00/盒 购买药店北京美信康年大药房 【功能主治】消炎镇痛 消肿 活血化瘀。用于急、慢性风湿性关节炎 类风湿性关节炎及骨关节炎引起的关节疼痛等症。 【益盛】消痣灵注射液价格¥386.00/盒 购买药店北京美信康年大药房 功能主治收敛、止血。用于内痔出血 各期内痔 静脉曲张性混合痔。 【密盖息】鲑降钙素注射液 价格¥286.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症不能使用常规的雌激素/钙联合治疗的早期和晚期停经后骨质疏松症。 【谷强】复方骨肽注射液 价格¥66.50元 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生,骨折。 【双林】人血白蛋白 价格¥560.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。 【南京恒生】间苯三酚注射液 价格¥96.50元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛; 急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛; 妇科痉挛性疼痛。 【欧宁】注射用胸腺五肽 价格¥36.50元/支 购买药店北京美信康年大药房 适应症提高免疫力 【和信】胸腺五肽注射液10mg*5支 价格¥316.00元/盒 购买药店 北京美信康年大药房 适应症(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩 细胞免疫功能减退。 (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。 (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。 (5)肿瘤的辅助治疗。 【和信】胸腺五肽注射液(预充式)价格¥142.60 购买药店 北京美信康年大药房 适应症 (1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩细胞免疫功能减退。 (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。 (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。 (5)肿瘤的辅助治疗。 【联邦他唑仙】注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠4.5g 价格¥36.50元 购买药店北京美信康年大药房 适应症敏感菌引起的细菌引起的中、重度感染 【先奇】注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠2.25g 价格¥96.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症本品适用于对哌拉西林耐药 但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染
重症用药
心脏病用药 癌症用药
滋岁园茯苓米糊价格¥99.00购买药店哪里有卖 安伯瑞 布格替尼片 北京美信康年大药房价格¥5260.00/盒 适应症适用于治疗经克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受其毒性 并且间歇性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。 耐立克 奥雷巴替尼片 北京美信康年大药房价格¥13650.00 适应症用于慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者 润坦 长春西汀注射液 北京美信康年大药房价格¥186.00/盒 说明书改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉 伯尔定 卡铂注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥965.00 适应症适用于治疗晚期上皮来源的卵巢癌:1.一线治疗 奥凯乐/AUGTYRO 瑞普替尼胶囊40mg*120粒/盒 北京美信康年大药房价格¥5860.00 适应症适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 超维 复方曲肽注射液 北京美信康年大药房价格¥936.00元/盒 适应症用于治疗脑血栓、脑栓塞、脑痉挛等急慢性脑血管疾病 以及颅脑外伤及脑外伤及脑血管疾病(脑供血不全、脑梗塞)所引起的脑功能障碍等后遗症;闭塞综合症、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。 青可沙 泊沙康唑肠溶片 北京美信康年大药房价格¥2560.00 适应症预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 妥立士宁 盐酸托烷司琼注射液 北京美信康年大药房价格¥65.50 适应症预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。 喜炎平注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥156.00/盒 【功能主治】清热解毒,止咳止痢。用于支气管炎、扁桃体炎,细菌性痢疾等。 立生素 人粒细胞刺激因子注射液 北京美信康年大药房价格¥265.00/盒 适应症癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症 促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高 艾阳 培门冬酶注射液 北京美信康年大药房有售价格¥2960.00 适应症可用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗
【西施泰】 无菌透明质酸钠液 北京美信康年大药房有售价格¥2460元/盒 【适用范围】用于膀胱上皮氨基葡萄糖保护层缺乏的临时替代 金赛增 聚乙二醇重组人生长激素注射液 价格¥4260.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。 甲强龙 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 购买药店北京美信康年大药房价格¥225.00 适应症用于某些内分泌失调的疾病的替代治 【力蒙欣】丙泊酚注射液20ml:0.2g*5支/盒 价格¥96元 购买药店北京美信康年大药房 适应症本品适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉药 也用于加强监护病人接受机械通气时的镇静 也可用于麻醉下实行无痛人工流产手术。 【迅可】奥木替韦单抗注射液 价格¥765.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于成人和2岁及以上儿童狂犬病毒暴露者的被动免疫 【得斯芬】注射用甲磺酸去铁胺 价格¥596.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于治疗方面 治疗慢性铁过敏 【和信】胸腺五肽注射液10mg*5支 价格¥316.00元/盒 购买药店 北京美信康年大药房 适应症(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩 细胞免疫功能减退。 (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。 (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。 (5)肿瘤的辅助治疗。 【乐意保/Leqembi】仑卡奈单抗注射液 价格¥2760.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 【安博灵】人血白蛋白 价格¥560.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症1.血容量不足的紧急治疗 。经晶体扩容后仍不能维持有效血容量或伴有低蛋白血症的情况下使用。2.显著的低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗。3.新生儿高胆红素血症的治疗。4.急性呼吸窘迫综合征的治疗。5.用于心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。 【蓉生静丙】静注人免疫球蛋白(pH4) 10% 价格¥2960.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症发性免疫球蛋白缺乏症 继发性免疫球蛋白缺陷病 自身免疫性疾病

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首页>新药特药>安赛珠 帕妥珠单抗注射液 北京美信康年大药房价格¥3360.00买一赠一 适应症乳腺癌
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安赛珠 帕妥珠单抗注射液 北京美信康年大药房价格¥3360.00买一赠一 适应症乳腺癌

名称:安赛珠

通用名:帕妥珠单抗注射液
规格:420mg(14ml)
价格:3360.00
优惠价:3350.00
会员价:3350.00
厂家:齐鲁制药有限公司

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安赛珠 帕妥珠单抗注射液 北京美信康年大药房价格¥3360.00买一赠一 适应症乳腺癌


【医保类型】医保乙类

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!

【药品名称】帕妥珠单抗注射液

【商品名/商标】安赛珠

【规格】420mg(14ml)

【主要成份】活性成份:帕妥珠单抗。帕妥珠单抗是重组人源化单克隆抗体,与表皮生长因子受体2(HER2)的细胞外二聚化结构域(亚结构域Ⅱ)发生特异性结合。

【性状】帕妥珠单抗注射液是一种无菌、澄清至微浊、无色至浅棕色溶液,供静脉输注用。

【适应症】早期乳腺癌:本品与曲妥珠单抗和化疗联合:用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。转移性乳腺癌:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。患者既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗。

【用法用量】使用前注意:在接受帕妥珠单抗治疗前,应进行HER2检测,帕妥珠单抗只能用于HER2阳性的乳腺癌患者。HER2阳性定义为经已验证的检测方法评估,免疫组织化学法(IHC)得分为3+或原位杂交法(ISH)比值≥2.0。该检测必须在专业实验室进行,以确保结果的可靠性。有关检测性能和解释的完整说明,请参阅相关HER2检测分析说明书。只有在具有癌症患者治疗经验的专业医疗人员的监护下才能给予帕妥珠单抗治疗。用任何其他生物制品代替本品须经处方医师同意。帕妥珠单抗必须由专业医疗人员稀释后静脉输注给药。不得采用静脉内推注或快速注射。转移性乳腺癌和早期乳腺癌的推荐剂量/给药方案:帕妥珠单抗的推荐起始剂量为840mg,静脉输注60分钟,此后每3周给药一次,给药剂量为420mg,输注时间30~60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后,建议观察30~60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗(见[注意事项])。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗必须序贯给药,但两者可按任意顺序给药。曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合使用时,建议遵循3周疗程,即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计8mg/kg,静脉输注90分钟;此后每3周一次,剂量为按体重计6mg/kg,静脉输注30~90分钟。对于接受紫杉类药物治疗的患者,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗给药应先于紫杉类药物。多西他赛与帕妥珠单抗联合使用时推荐起始剂量为75mg/m2,根据所选择的方案以及对于起始剂量的耐受性,可将多西他赛剂量升高至100mg/m2。如果与卡铂为基础的化疗方案联合,多西他赛的剂量应一直为75mg/m2(无剂量升高)。当辅助治疗为紫杉醇与帕妥珠单抗联合时,推荐紫杉醇为80mg/m2周疗,总计12周。对于接受蒽环类药物治疗的患者,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗应在完成完整蒽环类药物治疗方案后给予。转移性乳腺癌:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合使用,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。即使终止多西他赛治疗,帕妥珠单抗与曲妥珠单抗的治疗仍可继续。早期乳腺癌:用于术前新辅助治疗时,建议患者接受3-6个周期的帕妥珠单抗治疗,具体取决于曲妥珠单抗和化疗联合治疗所选的方案。用于术后辅助治疗时,本品应联合曲妥珠单抗每3周一次治疗,持续用药1年(最多18个周期)或至疾病复发或发生无法耐受的毒性(以先发生者为准),与含蒽环类和/或紫杉烷类标准化疗构成早期乳腺癌的完整治疗方案。本品联合曲妥珠单抗治疗应在含紫杉类药物治疗的第1个周期第1天开始使用,即使化疗停药,也应继续完成为期1年的曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗(见[临床试验])。在新辅助治疗时开始帕妥珠单抗和曲妥珠单抗治疗的患者在辅助治疗时应继续接受帕妥珠单抗和曲妥珠单抗以完成1年的治疗。给药延迟或漏用:有关延迟或漏用的建议,请参阅表1。表1:关于延迟或漏用的建议:详见纸质说明书。剂量调整:如果停止曲妥珠单抗治疗,则帕妥珠单抗亦应停用。不建议对帕妥珠单抗和曲妥珠单抗减量给药(见曲妥珠单抗(赫赛汀)说明书)。患者可在因化疗导致的可逆性骨髓抑制期间继续接受靶向治疗,但在此期间应仔细监测中性粒细胞减少的并发症。有关化疗药物剂量的调整,请参见相关产品说明书。输液反应:如果患者出现输液反应,可减慢帕妥珠单抗的输注速度或中断给药。超敏反应/速发过敏反应:如果患者出现严重的超敏反应(如速发过敏反应),应立即停止输注,且永久停药(见[注意事项])。左心室功能不全:启用本品前以及在治疗期间定期评估左心室射血分数(LVEF)。表2提供了在发生LVEF功能不全时进行剂量调整的建议。有关左心室功能不全事件详细信息请见[不良反应]和[注意事项]。表2:左心室功能不全的剂量推荐:详见纸质说明书。

【不良反应】上市后经验:以下不良反应来源于帕妥珠单抗国外上市后的自发性报告和文献。不良反应根据MedDRA系统器官分类列出。表4:上市后报告的不良反应–代谢和营养紊乱:肿瘤溶解综合征。实验室异常:上市后报告的实验室异常与帕妥珠单抗临床试验的数据一致。其余详见说明书。

【禁忌】已知对帕妥珠单抗或其任何赋形剂有超敏反应的患者禁用帕妥珠单抗。

【注意事项】左心室功能不全:已有报告阻断HER2活性的药物(包括帕妥珠单抗)可降低LVEF。与接受曲妥珠单抗+化疗治疗的患者相比,接受帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗治疗的患者中,有症状的左心室收缩功能不全(LVD(充血性心力衰竭))的发生率更高。既往接受蒽环类药物治疗或胸部放疗患者发生LVEF降低的风险可能更高。大多数在辅助治疗中出现症状性心力衰竭的病例为接受蒽环类药物化疗的患者(见[不良反应])。尚未在以下患者中研究帕妥珠单抗:治疗前LVEF值<50%;充血性心力衰竭(CHF)病史;在既往曲妥珠单抗辅助治疗中LVEF值降低至<50%;可能有左心室功能损害病史,如高血压未控制、近期心肌梗死、需要治疗的严重心律失常或既往蒽环类药物(阿霉素或其他等效剂量的蒽环类药物)累积暴露量>360mg/m2。在首次接受帕妥珠单抗治疗之前评估LVEF,并在治疗期间予以定期评估,以确保LVEF在正常范围内。如果LVEF下降并未改善,或者在后续评估中进一步下降,应考虑停用帕妥珠单抗及曲妥珠单抗,除非医生认为个别患者获益大于风险(见[用法用量])。输液反应:帕妥珠单抗与输液反应有关,包括有致命后果的事件(见[不良反应])。建议在帕妥珠单抗首次输注期间及之后60分钟内、后续输注期间及之后30分钟内对患者进行密切观察。如果发生显著的输液反应,应减慢或中断输注,并进行适当的药物治疗。在症状和体征完全消退之前,应仔细对患者进行评估并予以监测。对于有重度输液反应的患者应考虑永久停药。该临床评估应基于既往反应的严重程度,以及患者对不良反应治疗的应答(见[用法用量])。超敏反应/速发过敏反应:应密切观察患者的超敏反应。在接受帕妥珠单抗治疗的患者中已观察到重度超敏反应,包括速发过敏反应和有致命后果的事件(见[不良反应])。应配备有治疗这些反应的药物和应急设备。已知对帕妥珠单抗或其任何赋形剂产生超敏反应的患者禁用帕妥珠单抗(见[禁忌])。驾驶和使用机器的能力:帕妥珠单抗对驾驶和使用机器的能力影响很小。在使用帕妥珠单抗进行治疗期间可能会出现头晕(请参阅[不良反应])。

【药物相互作用】关键试验CLEOPATRA中37例患者的子研究显示,尚无证据表明帕妥珠单抗和曲妥珠单抗以及帕妥珠单抗与紫杉醇之间存在药物相互作用。此外,群体药代动力学分析结果显示,帕妥珠单抗+多西他赛或曲妥珠单抗时,未显示临床相关的药代动力学相互作用。NEOSPHERE和APHINITY研究的药代动力学数据也证实不存在上述药物相互作用。在五项研究中对评估了帕妥珠单抗对同时给药的细胞毒性药物、多西他赛、紫杉醇、吉西他滨,卡培他滨、卡铂和厄洛替尼等药代动力学的作用。尚无证据表明帕妥珠单抗与上述任一药物之间存在任何药代动力学相互作用。帕妥珠单抗在这些研究中的药代动力学与单药研究中观察到的结果相当。

【孕妇及哺乳期妇女用药】避孕措施:根据本品的作用机制以及动物研究数据,妊娠期间使用本品会对胚胎-胎儿造成伤害。建议育龄女性(包括男性患者的伴侣)在帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗治疗期间和末次给药后7个月内采取有效的避孕措施。孕妇:尚未研究帕妥珠单抗在孕妇中的使用。在上市后报告中,已经发现妊娠期间使用另一种HER2/neu受体拮抗剂(曲妥珠单抗)可导致羊水过少和羊水过少序列征病例,临床表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。在动物生殖毒性研究中,在器官形成期对妊娠食蟹猴给予帕妥珠单抗,给予帕妥珠单抗可导致羊水过少、肾发育延迟以及胚胎-胎儿死亡(见[药理毒理]生殖毒性)。基于动物研究和作用机制,认为在妊娠时给予帕妥珠单抗对胎儿有潜在危害。妊娠期间应避免使用帕妥珠单抗,除非对母体的潜在获益大于对胎儿的潜在风险。分娩:分娩过程中使用帕妥珠单抗的安全性尚未确立。哺乳期:母乳分泌人IgG,其被婴儿吸收并导致伤害的可能性仍然未知。应考虑对母亲的获益及帕妥珠单抗的消除半衰期决定是否停止哺乳或帕妥珠单抗治疗(见[药代动力学]消除)。尚未获得帕妥珠单抗是否进入人乳汁、对母乳喂养婴儿产生影响或对乳汁产生影响的相关信息。已发表数据显示,人乳汁中有出现人IgG,但未见其大量进入新生儿和婴儿体循环。因此,除了考虑母亲对本品的临床需求,以及本品或母亲基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响外,还需要权衡哺乳对婴儿发育和健康的获益。还需要考虑帕妥珠单抗的消除半衰期和曲妥珠单抗的7个月洗脱期。

【老年患者用药】在CLEOPATRA、NEOSPHERE、TRYPHAENA、BERENICE、APHINITY研究中,接受帕妥珠单抗治疗的患者中有464例年龄≥65岁,47例年龄≥75岁。两个年龄组最常见的3~4级不良反应(≥10%)包括中性粒细胞减少症(≥65岁,22%;≥75岁,23%)、发热性中性粒细胞减少症(≥65岁,12%;≥75岁,13%)、腹泻(≥65岁,15%;≥75岁,17%)和贫血(≥75岁,15%)。与<65岁患者相比,≥65岁患者中的以下所有级别不良事件发生率至少高出5%:食欲下降(高13%)、贫血(高7%)、体重减轻(高7%)、乏力(高7%)、味觉障碍(高7%)、周围神经病变和低镁血症(均高5%)。在≥65岁患者与<65岁患者中未观察到有效性的整体差异。≥75岁患者数量过少,不能对此年龄组的有效性得出任何结论。根据群体药代动力学分析结果,<65岁患者(n=306)与≥65岁患者(n=175)的帕妥珠单抗药代动力学特征无显著差异。

【儿童用药】帕妥珠单抗用于18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。

【药理毒理】药理作用:帕妥珠单抗靶向人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的细胞外二聚化结构域(子域Ⅱ),从而阻断HER2与其他HER家族成员(包括EGFR、HER3和HER4)生成配体依赖型异源二聚体。帕妥珠单抗通过两种主要信号通路,即促分裂原活化蛋白(MAP)激酶和磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)来抑制配体启动的细胞内信号转导,抑制这些信号通路可导致细胞生长停滞和细胞凋亡。帕妥珠单抗还可介导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。帕妥珠单抗单药可抑制人肿瘤细胞增殖。在HER2过表达的异种移植模型中,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联用可增加抗肿瘤作用。毒理研究:遗传毒性:尚未进行帕妥珠单抗遗传毒性研究。生殖毒性:尚未进行帕妥珠单抗对生育力影响的研究。食蟹猴6个月重复给药毒性试验中,未观察到帕妥珠单抗对雄性和雌性生殖器官的不良影响。猴于妊娠第19天给予负荷剂量的帕妥珠单抗30-150mg/kg,后续每周两次给予帕妥珠单抗10-100mg/kg,暴露量(以Cmax计)相当于人推荐剂量暴露量的2.5-20倍以上。猴于妊娠第19天至第50天(器官形成期)静脉注射帕妥珠单抗,可见胚胎毒性,于妊娠第25天至第70天出现剂量依赖性的胚胎-胎仔死亡增加。妊娠猴每周两次给予帕妥珠单抗10、30、100mg/kg(以Cmax计,暴露量相当于人推荐剂量暴露量的2.5-20倍以上),胚胎-胎仔丢失分别增加了33%、50%、85%,妊娠第100天实施剖宫产,所有帕妥珠单抗组均可见羊水过少,肾脏、肝脏相对重量降低,肾脏发育不全(与肾脏发育延迟一致),在妊娠第100天时,所有给药组的子代的帕妥珠单抗暴露量相当于母体暴露量的29-40%。致癌性:尚未进行帕妥珠单抗的动物长期致癌性研究。

【药物过量】在人体临床试验中没有药物过量的经验。尚未对单剂量高于25mg/kg(1727mg)进行研究。

【药代动力学】吸收:帕妥珠单抗以静脉输注方式给药。分布:在所有临床研究中,典型患者的中央(Vc)和外周(Vp)隔室的分布体积分别为3.11L和2.46L。代谢:尚未直接研究帕妥珠单抗的代谢。抗体主要通过分解代谢来清除。消除:在多项临床试验中及各种适应症下,剂量为2~25mg/kg的帕妥珠单抗的清除率均无变化。根据一项纳入481例患者的群体药代动力学分析,帕妥珠单抗的中位清除率(CL)为0.235L/天,中位半衰期为18天。群体药代动力学分析表明,基于年龄、性别和种族(日本人与非日本人)未见药代动力学差异。基线白蛋白和瘦体重指数是影响CL的最显著协变量。基线白蛋白浓度较高的患者的清除率下降,瘦体重指数增加则清除率提高。然而以帕妥珠单抗的推荐剂量和时间表进行的灵敏度分析显示,在这两个协变量的极值下,其对达到在非临床肿瘤异种移植模型中确定的目标稳态浓度的能力没有显著影响。因此对于这些协变量,无需调整帕妥珠单抗的剂量。帕妥珠单抗在NEOSPHERE和APHINITY研究中的药代动力学结果与既往群体药代动力学模型的预测结果一致。与转移性乳腺癌患者相比,早期乳腺癌患者中未观察到帕妥珠单抗的药代动力学差异。特殊人群中的药代动力学:老年患者:尚未在老年患者中单独研究帕妥珠单抗的药代动力学特征。在群体药代动力学分析中,未发现年龄对帕妥珠单抗药代动力学的显著影响。在群体药代动力学分析中,32.5%(N=143)患者≥65岁,9.1%(N=40)患者≥75岁。 肾功能损害:尚未在肾功能损害患者中进行药代动力学研究。根据群体药代动力学分析,肾功能损害预计不会影响帕妥珠单抗的暴露量;在该群体药代动力学分析中,中度和重度肾损害患者的数据有限。肝功能损害:尚未在临床研究中评价肝功能损害对帕妥珠单抗药代动力学的影响。中国患者的药代动力学:APHINITY研究中分析了15例中国早期乳腺癌患者的帕妥珠单抗药代动力学。基于非房室模型分析,在稳态药物浓度下,帕妥珠单抗的中位清除率(CL)为0.116L/天,中位分布体积(Vss)为3.2L,中位半衰期约为20天。这些参数基本与纳入481例患者的药代动力学研究的数据一致。

【贮藏】2℃~8℃避光贮存如果超出包装上显示的有效期(EXP),不得使用。请勿冷冻。请勿摇动。

【有效期】24个月含有帕妥珠单抗的输液的保质期帕妥珠单抗不含抗菌防腐剂;因此,必须注意确保已制备溶液的无菌性。帕妥珠单抗输注用溶液在含0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)或非PVC聚烯烃袋中稀释,该稀释液应在使用前应储存于2℃~8℃(36℉~46℉)的温度下,最多24小时。已稀释的帕妥珠单抗可稳定长达24小时(最高30℃)。然而,由于已稀释的帕妥珠单抗不含防腐剂,该稀释液应冷藏储存(2℃~8℃)。

【批准文号】国药准字S20240053

【生产厂家】齐鲁制药有限公司

【药品上市许可持有人】齐鲁制药有限公司

【生产地址】山东省济南市高新区旅游路8888号

安赛珠 帕妥珠单抗注射液 北京美信康年大药房价格¥3360.00买一赠一 适应症乳腺癌

【医保类型】医保乙类

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!

【药品名称】帕妥珠单抗注射液

【商品名/商标】安赛珠

【规格】420mg(14ml)

【主要成份】活性成份:帕妥珠单抗。帕妥珠单抗是重组人源化单克隆抗体,与表皮生长因子受体2(HER2)的细胞外二聚化结构域(亚结构域Ⅱ)发生特异性结合。

【性状】帕妥珠单抗注射液是一种无菌、澄清至微浊、无色至浅棕色溶液,供静脉输注用。

【适应症】早期乳腺癌:本品与曲妥珠单抗和化疗联合:用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。转移性乳腺癌:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。患者既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗。

【用法用量】使用前注意:在接受帕妥珠单抗治疗前,应进行HER2检测,帕妥珠单抗只能用于HER2阳性的乳腺癌患者。HER2阳性定义为经已验证的检测方法评估,免疫组织化学法(IHC)得分为3+或原位杂交法(ISH)比值≥2.0。该检测必须在专业实验室进行,以确保结果的可靠性。有关检测性能和解释的完整说明,请参阅相关HER2检测分析说明书。只有在具有癌症患者治疗经验的专业医疗人员的监护下才能给予帕妥珠单抗治疗。用任何其他生物制品代替本品须经处方医师同意。帕妥珠单抗必须由专业医疗人员稀释后静脉输注给药。不得采用静脉内推注或快速注射。转移性乳腺癌和早期乳腺癌的推荐剂量/给药方案:帕妥珠单抗的推荐起始剂量为840mg,静脉输注60分钟,此后每3周给药一次,给药剂量为420mg,输注时间30~60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后,建议观察30~60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗(见[注意事项])。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗必须序贯给药,但两者可按任意顺序给药。曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合使用时,建议遵循3周疗程,即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计8mg/kg,静脉输注90分钟;此后每3周一次,剂量为按体重计6mg/kg,静脉输注30~90分钟。对于接受紫杉类药物治疗的患者,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗给药应先于紫杉类药物。多西他赛与帕妥珠单抗联合使用时推荐起始剂量为75mg/m2,根据所选择的方案以及对于起始剂量的耐受性,可将多西他赛剂量升高至100mg/m2。如果与卡铂为基础的化疗方案联合,多西他赛的剂量应一直为75mg/m2(无剂量升高)。当辅助治疗为紫杉醇与帕妥珠单抗联合时,推荐紫杉醇为80mg/m2周疗,总计12周。对于接受蒽环类药物治疗的患者,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗应在完成完整蒽环类药物治疗方案后给予。转移性乳腺癌:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合使用,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。即使终止多西他赛治疗,帕妥珠单抗与曲妥珠单抗的治疗仍可继续。早期乳腺癌:用于术前新辅助治疗时,建议患者接受3-6个周期的帕妥珠单抗治疗,具体取决于曲妥珠单抗和化疗联合治疗所选的方案。用于术后辅助治疗时,本品应联合曲妥珠单抗每3周一次治疗,持续用药1年(最多18个周期)或至疾病复发或发生无法耐受的毒性(以先发生者为准),与含蒽环类和/或紫杉烷类标准化疗构成早期乳腺癌的完整治疗方案。本品联合曲妥珠单抗治疗应在含紫杉类药物治疗的第1个周期第1天开始使用,即使化疗停药,也应继续完成为期1年的曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗(见[临床试验])。在新辅助治疗时开始帕妥珠单抗和曲妥珠单抗治疗的患者在辅助治疗时应继续接受帕妥珠单抗和曲妥珠单抗以完成1年的治疗。给药延迟或漏用:有关延迟或漏用的建议,请参阅表1。表1:关于延迟或漏用的建议:详见纸质说明书。剂量调整:如果停止曲妥珠单抗治疗,则帕妥珠单抗亦应停用。不建议对帕妥珠单抗和曲妥珠单抗减量给药(见曲妥珠单抗(赫赛汀)说明书)。患者可在因化疗导致的可逆性骨髓抑制期间继续接受靶向治疗,但在此期间应仔细监测中性粒细胞减少的并发症。有关化疗药物剂量的调整,请参见相关产品说明书。输液反应:如果患者出现输液反应,可减慢帕妥珠单抗的输注速度或中断给药。超敏反应/速发过敏反应:如果患者出现严重的超敏反应(如速发过敏反应),应立即停止输注,且永久停药(见[注意事项])。左心室功能不全:启用本品前以及在治疗期间定期评估左心室射血分数(LVEF)。表2提供了在发生LVEF功能不全时进行剂量调整的建议。有关左心室功能不全事件详细信息请见[不良反应]和[注意事项]。表2:左心室功能不全的剂量推荐:详见纸质说明书。

【不良反应】上市后经验:以下不良反应来源于帕妥珠单抗国外上市后的自发性报告和文献。不良反应根据MedDRA系统器官分类列出。表4:上市后报告的不良反应–代谢和营养紊乱:肿瘤溶解综合征。实验室异常:上市后报告的实验室异常与帕妥珠单抗临床试验的数据一致。其余详见说明书。

【禁忌】已知对帕妥珠单抗或其任何赋形剂有超敏反应的患者禁用帕妥珠单抗。

【注意事项】左心室功能不全:已有报告阻断HER2活性的药物(包括帕妥珠单抗)可降低LVEF。与接受曲妥珠单抗+化疗治疗的患者相比,接受帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗治疗的患者中,有症状的左心室收缩功能不全(LVD(充血性心力衰竭))的发生率更高。既往接受蒽环类药物治疗或胸部放疗患者发生LVEF降低的风险可能更高。大多数在辅助治疗中出现症状性心力衰竭的病例为接受蒽环类药物化疗的患者(见[不良反应])。尚未在以下患者中研究帕妥珠单抗:治疗前LVEF值<50%;充血性心力衰竭(CHF)病史;在既往曲妥珠单抗辅助治疗中LVEF值降低至<50%;可能有左心室功能损害病史,如高血压未控制、近期心肌梗死、需要治疗的严重心律失常或既往蒽环类药物(阿霉素或其他等效剂量的蒽环类药物)累积暴露量>360mg/m2。在首次接受帕妥珠单抗治疗之前评估LVEF,并在治疗期间予以定期评估,以确保LVEF在正常范围内。如果LVEF下降并未改善,或者在后续评估中进一步下降,应考虑停用帕妥珠单抗及曲妥珠单抗,除非医生认为个别患者获益大于风险(见[用法用量])。输液反应:帕妥珠单抗与输液反应有关,包括有致命后果的事件(见[不良反应])。建议在帕妥珠单抗首次输注期间及之后60分钟内、后续输注期间及之后30分钟内对患者进行密切观察。如果发生显著的输液反应,应减慢或中断输注,并进行适当的药物治疗。在症状和体征完全消退之前,应仔细对患者进行评估并予以监测。对于有重度输液反应的患者应考虑永久停药。该临床评估应基于既往反应的严重程度,以及患者对不良反应治疗的应答(见[用法用量])。超敏反应/速发过敏反应:应密切观察患者的超敏反应。在接受帕妥珠单抗治疗的患者中已观察到重度超敏反应,包括速发过敏反应和有致命后果的事件(见[不良反应])。应配备有治疗这些反应的药物和应急设备。已知对帕妥珠单抗或其任何赋形剂产生超敏反应的患者禁用帕妥珠单抗(见[禁忌])。驾驶和使用机器的能力:帕妥珠单抗对驾驶和使用机器的能力影响很小。在使用帕妥珠单抗进行治疗期间可能会出现头晕(请参阅[不良反应])。

【药物相互作用】关键试验CLEOPATRA中37例患者的子研究显示,尚无证据表明帕妥珠单抗和曲妥珠单抗以及帕妥珠单抗与紫杉醇之间存在药物相互作用。此外,群体药代动力学分析结果显示,帕妥珠单抗+多西他赛或曲妥珠单抗时,未显示临床相关的药代动力学相互作用。NEOSPHERE和APHINITY研究的药代动力学数据也证实不存在上述药物相互作用。在五项研究中对评估了帕妥珠单抗对同时给药的细胞毒性药物、多西他赛、紫杉醇、吉西他滨,卡培他滨、卡铂和厄洛替尼等药代动力学的作用。尚无证据表明帕妥珠单抗与上述任一药物之间存在任何药代动力学相互作用。帕妥珠单抗在这些研究中的药代动力学与单药研究中观察到的结果相当。

【孕妇及哺乳期妇女用药】避孕措施:根据本品的作用机制以及动物研究数据,妊娠期间使用本品会对胚胎-胎儿造成伤害。建议育龄女性(包括男性患者的伴侣)在帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗治疗期间和末次给药后7个月内采取有效的避孕措施。孕妇:尚未研究帕妥珠单抗在孕妇中的使用。在上市后报告中,已经发现妊娠期间使用另一种HER2/neu受体拮抗剂(曲妥珠单抗)可导致羊水过少和羊水过少序列征病例,临床表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。在动物生殖毒性研究中,在器官形成期对妊娠食蟹猴给予帕妥珠单抗,给予帕妥珠单抗可导致羊水过少、肾发育延迟以及胚胎-胎儿死亡(见[药理毒理]生殖毒性)。基于动物研究和作用机制,认为在妊娠时给予帕妥珠单抗对胎儿有潜在危害。妊娠期间应避免使用帕妥珠单抗,除非对母体的潜在获益大于对胎儿的潜在风险。分娩:分娩过程中使用帕妥珠单抗的安全性尚未确立。哺乳期:母乳分泌人IgG,其被婴儿吸收并导致伤害的可能性仍然未知。应考虑对母亲的获益及帕妥珠单抗的消除半衰期决定是否停止哺乳或帕妥珠单抗治疗(见[药代动力学]消除)。尚未获得帕妥珠单抗是否进入人乳汁、对母乳喂养婴儿产生影响或对乳汁产生影响的相关信息。已发表数据显示,人乳汁中有出现人IgG,但未见其大量进入新生儿和婴儿体循环。因此,除了考虑母亲对本品的临床需求,以及本品或母亲基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响外,还需要权衡哺乳对婴儿发育和健康的获益。还需要考虑帕妥珠单抗的消除半衰期和曲妥珠单抗的7个月洗脱期。

【老年患者用药】在CLEOPATRA、NEOSPHERE、TRYPHAENA、BERENICE、APHINITY研究中,接受帕妥珠单抗治疗的患者中有464例年龄≥65岁,47例年龄≥75岁。两个年龄组最常见的3~4级不良反应(≥10%)包括中性粒细胞减少症(≥65岁,22%;≥75岁,23%)、发热性中性粒细胞减少症(≥65岁,12%;≥75岁,13%)、腹泻(≥65岁,15%;≥75岁,17%)和贫血(≥75岁,15%)。与<65岁患者相比,≥65岁患者中的以下所有级别不良事件发生率至少高出5%:食欲下降(高13%)、贫血(高7%)、体重减轻(高7%)、乏力(高7%)、味觉障碍(高7%)、周围神经病变和低镁血症(均高5%)。在≥65岁患者与<65岁患者中未观察到有效性的整体差异。≥75岁患者数量过少,不能对此年龄组的有效性得出任何结论。根据群体药代动力学分析结果,<65岁患者(n=306)与≥65岁患者(n=175)的帕妥珠单抗药代动力学特征无显著差异。

【儿童用药】帕妥珠单抗用于18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。

【药理毒理】药理作用:帕妥珠单抗靶向人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的细胞外二聚化结构域(子域Ⅱ),从而阻断HER2与其他HER家族成员(包括EGFR、HER3和HER4)生成配体依赖型异源二聚体。帕妥珠单抗通过两种主要信号通路,即促分裂原活化蛋白(MAP)激酶和磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)来抑制配体启动的细胞内信号转导,抑制这些信号通路可导致细胞生长停滞和细胞凋亡。帕妥珠单抗还可介导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。帕妥珠单抗单药可抑制人肿瘤细胞增殖。在HER2过表达的异种移植模型中,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联用可增加抗肿瘤作用。毒理研究:遗传毒性:尚未进行帕妥珠单抗遗传毒性研究。生殖毒性:尚未进行帕妥珠单抗对生育力影响的研究。食蟹猴6个月重复给药毒性试验中,未观察到帕妥珠单抗对雄性和雌性生殖器官的不良影响。猴于妊娠第19天给予负荷剂量的帕妥珠单抗30-150mg/kg,后续每周两次给予帕妥珠单抗10-100mg/kg,暴露量(以Cmax计)相当于人推荐剂量暴露量的2.5-20倍以上。猴于妊娠第19天至第50天(器官形成期)静脉注射帕妥珠单抗,可见胚胎毒性,于妊娠第25天至第70天出现剂量依赖性的胚胎-胎仔死亡增加。妊娠猴每周两次给予帕妥珠单抗10、30、100mg/kg(以Cmax计,暴露量相当于人推荐剂量暴露量的2.5-20倍以上),胚胎-胎仔丢失分别增加了33%、50%、85%,妊娠第100天实施剖宫产,所有帕妥珠单抗组均可见羊水过少,肾脏、肝脏相对重量降低,肾脏发育不全(与肾脏发育延迟一致),在妊娠第100天时,所有给药组的子代的帕妥珠单抗暴露量相当于母体暴露量的29-40%。致癌性:尚未进行帕妥珠单抗的动物长期致癌性研究。

【药物过量】在人体临床试验中没有药物过量的经验。尚未对单剂量高于25mg/kg(1727mg)进行研究。

【药代动力学】吸收:帕妥珠单抗以静脉输注方式给药。分布:在所有临床研究中,典型患者的中央(Vc)和外周(Vp)隔室的分布体积分别为3.11L和2.46L。代谢:尚未直接研究帕妥珠单抗的代谢。抗体主要通过分解代谢来清除。消除:在多项临床试验中及各种适应症下,剂量为2~25mg/kg的帕妥珠单抗的清除率均无变化。根据一项纳入481例患者的群体药代动力学分析,帕妥珠单抗的中位清除率(CL)为0.235L/天,中位半衰期为18天。群体药代动力学分析表明,基于年龄、性别和种族(日本人与非日本人)未见药代动力学差异。基线白蛋白和瘦体重指数是影响CL的最显著协变量。基线白蛋白浓度较高的患者的清除率下降,瘦体重指数增加则清除率提高。然而以帕妥珠单抗的推荐剂量和时间表进行的灵敏度分析显示,在这两个协变量的极值下,其对达到在非临床肿瘤异种移植模型中确定的目标稳态浓度的能力没有显著影响。因此对于这些协变量,无需调整帕妥珠单抗的剂量。帕妥珠单抗在NEOSPHERE和APHINITY研究中的药代动力学结果与既往群体药代动力学模型的预测结果一致。与转移性乳腺癌患者相比,早期乳腺癌患者中未观察到帕妥珠单抗的药代动力学差异。特殊人群中的药代动力学:老年患者:尚未在老年患者中单独研究帕妥珠单抗的药代动力学特征。在群体药代动力学分析中,未发现年龄对帕妥珠单抗药代动力学的显著影响。在群体药代动力学分析中,32.5%(N=143)患者≥65岁,9.1%(N=40)患者≥75岁。 肾功能损害:尚未在肾功能损害患者中进行药代动力学研究。根据群体药代动力学分析,肾功能损害预计不会影响帕妥珠单抗的暴露量;在该群体药代动力学分析中,中度和重度肾损害患者的数据有限。肝功能损害:尚未在临床研究中评价肝功能损害对帕妥珠单抗药代动力学的影响。中国患者的药代动力学:APHINITY研究中分析了15例中国早期乳腺癌患者的帕妥珠单抗药代动力学。基于非房室模型分析,在稳态药物浓度下,帕妥珠单抗的中位清除率(CL)为0.116L/天,中位分布体积(Vss)为3.2L,中位半衰期约为20天。这些参数基本与纳入481例患者的药代动力学研究的数据一致。

【贮藏】2℃~8℃避光贮存如果超出包装上显示的有效期(EXP),不得使用。请勿冷冻。请勿摇动。

【有效期】24个月含有帕妥珠单抗的输液的保质期帕妥珠单抗不含抗菌防腐剂;因此,必须注意确保已制备溶液的无菌性。帕妥珠单抗输注用溶液在含0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)或非PVC聚烯烃袋中稀释,该稀释液应在使用前应储存于2℃~8℃(36℉~46℉)的温度下,最多24小时。已稀释的帕妥珠单抗可稳定长达24小时(最高30℃)。然而,由于已稀释的帕妥珠单抗不含防腐剂,该稀释液应冷藏储存(2℃~8℃)。

【批准文号】国药准字S20240053

【生产厂家】齐鲁制药有限公司

【药品上市许可持有人】齐鲁制药有限公司

【生产地址】山东省济南市高新区旅游路8888号

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【达菲林】注射用双羟萘酸曲普瑞林 价格¥3960.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症治疗局部晚期及转移性前列腺癌。

【思复】多烯磷脂酰胆碱注射液 价格¥136.50元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症各种类型的肝病

【瑞复美】来那度胺胶囊价格¥18650.00 购买药店 北京美信康年大药房 适应症 多发性骨髓瘤

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北京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。

抗肿瘤类靶向药物如 赛美纳(甲磺酸贝福替尼胶囊)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、  博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)、拓达维(注射用戈沙妥珠单抗)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)、开坦尼(卡度尼利单抗注射液)、普贝希(贝伐珠单抗注射液)。

各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、依达方(依沃西单抗注射液)、普佑恒(普特利单抗注射液)。

其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)、舒立瑞(依库珠单抗注射液)、圣利卓(配索利单抗注射液)、易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)、逸沃(伊匹木单抗注射液)、希冉择(雷莫西尤单抗注射液)、。

肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
各种抗菌药物依嘉(注射用盐酸依拉环素)、泰阁(注射用替加环素)、注射用硫酸多黏菌素B、卡净(注射用醋酸卡泊芬净)、罗氏芬(注射用头孢曲松钠)、泰能(注射用亚胺培南西司他丁钠)等。

其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、康新博(硫酸艾沙康唑胶囊)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒、维万心(氯苯唑酸软胶囊)、唯铭赞(依洛硫酸酯酶a·注射液)、艾而赞(注射用拉罗尼酶浓溶液)、金纳多(银杏叶提取物注射液)、银杏二萜内酯葡胺注射液、金悠平(注射用罗替高汀微球)、醋酸奥曲肽注射液、欧来宁(注射用奥拉西坦)、乐可为(英克司兰钠注射液)、用于儿童近视的硫酸阿托品滴眼液、速福达(玛巴洛沙韦片)、诺和泰(司美格鲁肽注射液)、利鲁平(利拉鲁肽注射液)等。
公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。

公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
电话/传真:010-67888761
网址:bjmxkn.cn
Email:   bjmxkn@126.com
药师微信:朱药师13641196685,李药师13910046710  ,王药师13910043860

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