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首页>新药特药>【奥凯乐/AUGTYRO】瑞普替尼胶囊40mg*120粒/盒 价格¥5860.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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【奥凯乐/AUGTYRO】瑞普替尼胶囊40mg*120粒/盒 价格¥5860.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

名称:奥凯乐/AUGTYRO

通用名:瑞普替尼胶囊
规格:40mg*120粒/盒
价格:5860.00
优惠价:5850.00
会员价:5850.00
厂家:加拿大Patheon Inc.

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【奥凯乐/AUGTYRO】瑞普替尼胶囊40mg*120粒/盒 价格¥5860.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。


【医保类型】医保乙类
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!

【药品名称】瑞普替尼胶囊

【英文名称】repotrectinib

【商品名/商标】奥凯乐/AUGTYRO
【规格】40mg*120粒
【适应症】瑞普替尼胶囊适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
【用法用量】基于肿瘤标本中ROS1重排的存在,选择接受局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗的患者。奥凯乐作为口服疗法给药,剂量为160mg,每日一次,持续14天,然后增加至160mg,每日两次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
【给药前注意事项】
1.在开始瑞普替尼(Augtyro)治疗前,停用强效和中效 CYP3A 抑制剂3-5个消除半衰期的 CYP3A 抑制剂
2.开始瑞普替尼(Augtyro)治疗前,评价:肝功能检查,包括胆红素和尿酸水平 。
3.每天大致相同的时间服用瑞普替尼(Augtyro),与或不与食物同服。
4.整粒吞服本品胶囊。
5.吞咽前请勿打开、咀嚼、压碎或溶解胶囊。
6.请勿服用任何破损、裂纹或损坏的瑞普替尼(Augtyro)胶囊。
7.如果漏服一剂瑞普替尼(Augtyro)或在服药后的任何时间发生呕吐,跳过该剂量,并在常规计划时间恢复瑞普替尼(Augtyro)给药。
【不良反应】
最常见的不良反应 (≥20%) :
1、神经系统疾病:头晕、味觉障碍、周围神经病变、共济失调、认知障碍、头痛
2、胃肠道疾病:便秘、恶心、腹泻、呕吐
3、呼吸系统疾病:呼吸困难、咳嗽
4、全身性疾病:疲乏、水肿
5、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病:肌无力、肌痛
6、代谢和营养:体重增加
7、眼部疾病:视觉障碍
【注意事项】
1、中枢神经系统不良反应
瑞普替尼(Augtyro)可引起中枢神经系统不良反应。主要包括:头晕、共济失调和认知障碍。
2、间质性肺病/非感染性肺炎
瑞普替尼(Augtyro)可引起间质性肺病 (ILD)/非感染性肺炎。
监测患者是否出现提示 ILD/肺炎的新发或恶化的肺部症状。疑似 ILD/非感染性肺炎患者立即停用本品,如果确诊 ILD/非感染性肺炎,则永久停用本品。
3、肝脏毒性
瑞普替尼(Augtyro)可引起肝毒性。主要包括会发生丙氨酸转氨酶 (ALT) 升高和天冬氨酸转氨酶 (AST) 升高。
4、肌痛伴肌酸磷酸激酶升高
瑞普替尼(Augtyro)可引起肌痛,伴或不伴肌酸磷酸激酶 (CPK) 升高。在瑞普替尼(Augtyro)治疗期间监测血清 CPK 水平,并在治疗的第一个月内每2周监测一次 CPK 水平,在报告不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者中根据需要监测 CPK 水平。
5、高尿酸血症
瑞普替尼(Augtyro)可引起高尿酸血症。在开始瑞普替尼(Augtyro)治疗前和治疗期间定期监测血清尿酸水平。根据临床指征开始降尿酸药物治疗。暂停给药,然后在改善后以相同或降低后的剂量恢复给药,或根据严重程度永久停用瑞普替尼(Augtyro)。
6、骨骼骨折
瑞普替尼(Augtyro)可引起骨骼骨折。
7、胚胎毒性
基于携带导致原肌球蛋白受体酪氨酸激酶 (TRK) 信号转导变化的先天性突变的人类文献报告、动物研究结果及其作用机制,孕妇使用瑞普替尼(Augtyro)可能会对胎儿造成伤害。
建议有生育能力的女性在瑞普替尼(Augtyro)治疗期间和末次给药后2个月内采取有效的非激素避孕药,因为瑞普替尼(Augtyro)可能使一些激素避孕药无效 [见药物相互作用]。建议有生育能力女性伴侣的男性患者在瑞普替尼(Augtyro)治疗期间和末次给药后4个月内采取有效的避孕措施。
【药物相互作用】
一、其他药物对 AUGTYRO 的影响:
1、强效和中效 CYP3A 抑制剂
避免与强效或中效 CYP3A 抑制剂合并使用。瑞普替尼(Augtyro)与强效或中效 CYP3A 抑制剂合并使用可能增加瑞普替尼(Augtyro)暴露量,这可能增加瑞普替尼(Augtyro)不良反应的发生率和严重程度。
在开始瑞普替尼(Augtyro)治疗前,应停用CYP3A 抑制剂3至5个消除半衰期。
2、P-gp 抑制剂
避免与 P-gp 抑制剂合并使用。瑞普替尼(Augtyro)与 P-gp 抑制剂合并使用可能增加 Augtyro 暴露量,从而增加 AUGTYRO 不良反应的发生率和严重程度。
3、强效和中效 CYP3A 诱导剂
避免与强效或中效 CYP3A 诱导剂合并使用。瑞普替尼(Augtyro)与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用可能降低 Augtyro 的血浆浓度,从而可能降低瑞普替尼(Augtyro) 的疗效。
二、AUGTYRO 对其他药物的影响
某些 CYP3A4 底物
除非CYP3A底物的处方信息中另有建议,否则应避免同时使用,因为浓度的微小变化会导致药效降低。如果无法避免同时用药,请根据批准的产品标签增加CYP3A4底物的剂量。瑞普替尼(Augtyro)是一种CYP3A4诱导剂。同时使用瑞普替尼(Augtyro)会降低CYP3A4底物的浓度,从而降低这些底物的疗效。
避孕药
瑞普替尼(Augtyro)是一种 CYP3A4 诱导剂,可降低孕激素或雌激素暴露量,从而降低激素避孕药的有效性。
避免瑞普替尼(Augtyro)与激素避孕药合并使用[见特殊人群用药]。建议女性使用有效的非激素避孕药。
【特殊人群用药】
1、妊娠
根据携带导致 TRK 信号传导变化的先天性突变的人类文献报告、动物研究结果及其作用机制,孕妇使用瑞普替尼(Augtyro)可能会对胎儿造成伤害。
2、哺乳期
尚无关于人乳汁中是否存在瑞普替尼(Augtyro)或其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于瑞普替尼(Augtyro)可能导致母乳喂养儿童发生严重不良反应,建议哺乳期女性在瑞普替尼(Augtyro)治疗期间和末次给药后10天内停止母乳喂养。
3、有生育能力的女性和男性
孕妇使用瑞普替尼(Augtyro)可能会对胎儿造成危害。开始瑞普替尼(Augtyro)治疗前,验证有生育能力的女性的妊娠状态。
建议有生育能力的女性在瑞普替尼(Augtyro)治疗期间和末次给药后2个月内采取有效的非激素避孕措施。瑞普替尼(Augtyro)可能使一些激素避孕药无效。
根据遗传毒性结果,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在 AUGTYRO 治疗期间和末次给药后4个月内采取有效的避孕措施。
4、儿童用药
尚未确定本品在 ROS1 阳性 NSCLC 儿童患者中的安全性和有效性。
5、老年患者用药
65岁以下患者与65岁或65岁以上患者之间的安全性和疗效不存在具有临床意义的差异。
6、肾损害
尚未在重度肾损害或肾衰竭患者 (eGFR-MDRD < 30 mL/min) 和透析患者中确定 AUGTYRO 的推荐剂量。
对于轻度或中度肾损害患者 (eGFR-MDRD 30-90 mL/min),不建议调整剂量。
7、肝损害
尚未在中度(总胆红素 > 1.5-3倍正常值上限 [ULN],AST不限)或重度(总胆红素 > 3倍ULN,AST不限)肝损害患者中确定本品的推荐剂量。对于轻度(总胆红素 > 1-1.5倍 ULN 或AST > ULN)肝损害患者,不建议调
【贮藏】存放在干燥处,储存温度为20°C至25°C。
【批准文号】国药准字HJ20240018
【生产厂家】加拿大Patheon Inc.
【药品上市许可持有人】美国Bristol-Myers Squibb Company
【生产地址】加拿大2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9 CANADA

【奥凯乐/AUGTYRO】瑞普替尼胶囊40mg*120粒/盒 价格¥5860.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

【医保类型】医保乙类
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!

【药品名称】瑞普替尼胶囊

【英文名称】repotrectinib

【商品名/商标】奥凯乐/AUGTYRO
【规格】40mg*120粒
【适应症】瑞普替尼胶囊适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
【用法用量】基于肿瘤标本中ROS1重排的存在,选择接受局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗的患者。奥凯乐作为口服疗法给药,剂量为160mg,每日一次,持续14天,然后增加至160mg,每日两次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
【给药前注意事项】
1.在开始瑞普替尼(Augtyro)治疗前,停用强效和中效 CYP3A 抑制剂3-5个消除半衰期的 CYP3A 抑制剂
2.开始瑞普替尼(Augtyro)治疗前,评价:肝功能检查,包括胆红素和尿酸水平 。
3.每天大致相同的时间服用瑞普替尼(Augtyro),与或不与食物同服。
4.整粒吞服本品胶囊。
5.吞咽前请勿打开、咀嚼、压碎或溶解胶囊。
6.请勿服用任何破损、裂纹或损坏的瑞普替尼(Augtyro)胶囊。
7.如果漏服一剂瑞普替尼(Augtyro)或在服药后的任何时间发生呕吐,跳过该剂量,并在常规计划时间恢复瑞普替尼(Augtyro)给药。
【不良反应】
最常见的不良反应 (≥20%) :
1、神经系统疾病:头晕、味觉障碍、周围神经病变、共济失调、认知障碍、头痛
2、胃肠道疾病:便秘、恶心、腹泻、呕吐
3、呼吸系统疾病:呼吸困难、咳嗽
4、全身性疾病:疲乏、水肿
5、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病:肌无力、肌痛
6、代谢和营养:体重增加
7、眼部疾病:视觉障碍
【注意事项】
1、中枢神经系统不良反应
瑞普替尼(Augtyro)可引起中枢神经系统不良反应。主要包括:头晕、共济失调和认知障碍。
2、间质性肺病/非感染性肺炎
瑞普替尼(Augtyro)可引起间质性肺病 (ILD)/非感染性肺炎。
监测患者是否出现提示 ILD/肺炎的新发或恶化的肺部症状。疑似 ILD/非感染性肺炎患者立即停用本品,如果确诊 ILD/非感染性肺炎,则永久停用本品。
3、肝脏毒性
瑞普替尼(Augtyro)可引起肝毒性。主要包括会发生丙氨酸转氨酶 (ALT) 升高和天冬氨酸转氨酶 (AST) 升高。
4、肌痛伴肌酸磷酸激酶升高
瑞普替尼(Augtyro)可引起肌痛,伴或不伴肌酸磷酸激酶 (CPK) 升高。在瑞普替尼(Augtyro)治疗期间监测血清 CPK 水平,并在治疗的第一个月内每2周监测一次 CPK 水平,在报告不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者中根据需要监测 CPK 水平。
5、高尿酸血症
瑞普替尼(Augtyro)可引起高尿酸血症。在开始瑞普替尼(Augtyro)治疗前和治疗期间定期监测血清尿酸水平。根据临床指征开始降尿酸药物治疗。暂停给药,然后在改善后以相同或降低后的剂量恢复给药,或根据严重程度永久停用瑞普替尼(Augtyro)。
6、骨骼骨折
瑞普替尼(Augtyro)可引起骨骼骨折。
7、胚胎毒性
基于携带导致原肌球蛋白受体酪氨酸激酶 (TRK) 信号转导变化的先天性突变的人类文献报告、动物研究结果及其作用机制,孕妇使用瑞普替尼(Augtyro)可能会对胎儿造成伤害。
建议有生育能力的女性在瑞普替尼(Augtyro)治疗期间和末次给药后2个月内采取有效的非激素避孕药,因为瑞普替尼(Augtyro)可能使一些激素避孕药无效 [见药物相互作用]。建议有生育能力女性伴侣的男性患者在瑞普替尼(Augtyro)治疗期间和末次给药后4个月内采取有效的避孕措施。
【药物相互作用】
一、其他药物对 AUGTYRO 的影响:
1、强效和中效 CYP3A 抑制剂
避免与强效或中效 CYP3A 抑制剂合并使用。瑞普替尼(Augtyro)与强效或中效 CYP3A 抑制剂合并使用可能增加瑞普替尼(Augtyro)暴露量,这可能增加瑞普替尼(Augtyro)不良反应的发生率和严重程度。
在开始瑞普替尼(Augtyro)治疗前,应停用CYP3A 抑制剂3至5个消除半衰期。
2、P-gp 抑制剂
避免与 P-gp 抑制剂合并使用。瑞普替尼(Augtyro)与 P-gp 抑制剂合并使用可能增加 Augtyro 暴露量,从而增加 AUGTYRO 不良反应的发生率和严重程度。
3、强效和中效 CYP3A 诱导剂
避免与强效或中效 CYP3A 诱导剂合并使用。瑞普替尼(Augtyro)与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用可能降低 Augtyro 的血浆浓度,从而可能降低瑞普替尼(Augtyro) 的疗效。
二、AUGTYRO 对其他药物的影响
某些 CYP3A4 底物
除非CYP3A底物的处方信息中另有建议,否则应避免同时使用,因为浓度的微小变化会导致药效降低。如果无法避免同时用药,请根据批准的产品标签增加CYP3A4底物的剂量。瑞普替尼(Augtyro)是一种CYP3A4诱导剂。同时使用瑞普替尼(Augtyro)会降低CYP3A4底物的浓度,从而降低这些底物的疗效。
避孕药
瑞普替尼(Augtyro)是一种 CYP3A4 诱导剂,可降低孕激素或雌激素暴露量,从而降低激素避孕药的有效性。
避免瑞普替尼(Augtyro)与激素避孕药合并使用[见特殊人群用药]。建议女性使用有效的非激素避孕药。
【特殊人群用药】
1、妊娠
根据携带导致 TRK 信号传导变化的先天性突变的人类文献报告、动物研究结果及其作用机制,孕妇使用瑞普替尼(Augtyro)可能会对胎儿造成伤害。
2、哺乳期
尚无关于人乳汁中是否存在瑞普替尼(Augtyro)或其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于瑞普替尼(Augtyro)可能导致母乳喂养儿童发生严重不良反应,建议哺乳期女性在瑞普替尼(Augtyro)治疗期间和末次给药后10天内停止母乳喂养。
3、有生育能力的女性和男性
孕妇使用瑞普替尼(Augtyro)可能会对胎儿造成危害。开始瑞普替尼(Augtyro)治疗前,验证有生育能力的女性的妊娠状态。
建议有生育能力的女性在瑞普替尼(Augtyro)治疗期间和末次给药后2个月内采取有效的非激素避孕措施。瑞普替尼(Augtyro)可能使一些激素避孕药无效。
根据遗传毒性结果,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在 AUGTYRO 治疗期间和末次给药后4个月内采取有效的避孕措施。
4、儿童用药
尚未确定本品在 ROS1 阳性 NSCLC 儿童患者中的安全性和有效性。
5、老年患者用药
65岁以下患者与65岁或65岁以上患者之间的安全性和疗效不存在具有临床意义的差异。
6、肾损害
尚未在重度肾损害或肾衰竭患者 (eGFR-MDRD < 30 mL/min) 和透析患者中确定 AUGTYRO 的推荐剂量。
对于轻度或中度肾损害患者 (eGFR-MDRD 30-90 mL/min),不建议调整剂量。
7、肝损害
尚未在中度(总胆红素 > 1.5-3倍正常值上限 [ULN],AST不限)或重度(总胆红素 > 3倍ULN,AST不限)肝损害患者中确定本品的推荐剂量。对于轻度(总胆红素 > 1-1.5倍 ULN 或AST > ULN)肝损害患者,不建议调
【贮藏】存放在干燥处,储存温度为20°C至25°C。
【批准文号】国药准字HJ20240018
【生产厂家】加拿大Patheon Inc.
【药品上市许可持有人】美国Bristol-Myers Squibb Company
【生产地址】加拿大2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9 CANADA

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北京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号,药店门口有多路公交。

公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)。

各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)。PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)。

其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)。

肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。

公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。



公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真:010-67888761
Email:   bjmxkn@126.com
药师微信:     张药师13910046710     朱药师13641196685    仝药师13910043860
地址:北京经济技术开发区荣昌东街7号院富兴大厦一层1005号
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