名 称:结核菌素纯蛋白衍生物
通用名:结核菌素纯蛋白衍生物结核菌素纯蛋白衍生物(Purified Protein Derivative, PPD)是一种用于结核病诊断的免疫学检测试剂,主要用于结核菌素皮肤试验(TST)。其临床疗效主要体现在结核感染的筛查和辅助诊断方面,而非治疗作用。以下是PPD的主要临床应用效果及特点:
1. 诊断结核感染的敏感性和特异性
敏感性:PPD试验的敏感性约为82%(范围32%-97%),能够较好地检测结核分枝杆菌感染,尤其是在高流行地区 。
特异性:特异性约为93%(范围90%-95%),但由于PPD包含多种结核分枝杆菌抗原,可能与非结核分枝杆菌(NTM)或卡介苗(BCG)接种产生交叉反应,导致假阳性 。
2. 临床应用场景
结核病筛查:PPD试验广泛用于结核病高危人群(如密切接触者、HIV感染者、免疫抑制患者)的筛查 。
辅助诊断:对于病原学检测阴性但临床高度怀疑结核病的患者,PPD试验可作为辅助诊断手段 。
流行病学调查:在结核病流行地区,PPD试验可用于评估人群感染率 。
3. 局限性
无法区分活动性结核与潜伏感染:PPD试验阳性仅表明曾感染结核分枝杆菌,但无法确定是否为活动性结核病 。
受BCG接种影响:接种过BCG疫苗的人群可能出现假阳性反应 。
判读主观性:结果需在注射后48-72小时人工测量硬结直径,存在一定主观性 。
4. 与其他检测方法的比较
γ-干扰素释放试验(IGRA):如T-SPOT.TB,其特异性更高(不受BCG影响),但成本较高,且同样无法区分活动性与潜伏感染 。
新型皮肤试验(如EC试验):使用ESAT-6和CFP-10抗原,特异性优于PPD,但尚未完全取代传统PPD试验 。
5. 安全性
PPD试验通常安全,不良反应较少,主要为局部反应(如瘙痒、红肿),严重过敏反应罕见 。
总结
PPD试验在结核病筛查和辅助诊断中仍具有重要价值,尤其适用于资源有限地区。但其特异性受限,临床应用中常需结合其他检测方法(如IGRA、分子检测)以提高诊断准确性 。对于活动性结核病的确诊,仍需依赖病原学检测(如痰涂片、培养或分子生物学方法
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】结核菌素纯蛋白衍生物
【商品名/商标】结敏
【规格】50IU/ml.1ml/支 5支/盒
【主要成份】 本品为每1ml含1μg结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)的稀释制剂(即每1ml含50IU),经与国家标准品标化,达到完全一致。
【性状】本品为无色澄明液体,含苯酚防腐剂,不得含有不溶物或异物。
【适应症】用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。
【用法用量】吸取本品0.1ml(5IU),采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内。于注射后48~72小时检查注射部位反应。测量应以硬结的横径及纵径的mm数记录之。反应平均直径应不低于5mm为阳性反应。凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应,应详细注明。
【不良反应】一般无不良反应。曾患过重结核病者或过敏体质者,局部可出现水泡、浸润或溃疡,有的出现不同程度的发热,一般能自行消退或自愈。偶有严重者可作局部消炎或退热处理。
【禁忌】患急性传染病(如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等)、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛皮肤病者及过敏体质者暂不宜使用。
【注意事项】(1)注射器及针头应当专用,不可作其他注射之用。(2)安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用。(3)安瓿开启后在半小时内使用。
【贮藏】于2~8℃避光保存和运输。
【有效期】12个月。
【批准文号】国药准字S10960016
【生产厂家】北京祥瑞生物制品股份有限公司
【生产地址】北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
北京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。
公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
抗肿瘤类靶向药物如 赛美纳(甲磺酸贝福替尼胶囊)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、 博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)、拓达维(注射用戈沙妥珠单抗)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)、开坦尼(卡度尼利单抗注射液)、普贝希(贝伐珠单抗注射液)。
各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、依达方(依沃西单抗注射液)、普佑恒(普特利单抗注射液)。
其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)、舒立瑞(依库珠单抗注射液)、圣利卓(配索利单抗注射液)、易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)、逸沃(伊匹木单抗注射液)、希冉择(雷莫西尤单抗注射液)、。
肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
各种抗菌药物依嘉(注射用盐酸依拉环素)、泰阁(注射用替加环素)、注射用硫酸多黏菌素B、卡净(注射用醋酸卡泊芬净)、罗氏芬(注射用头孢曲松钠)、泰能(注射用亚胺培南西司他丁钠)等。
其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、康新博(硫酸艾沙康唑胶囊)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒、维万心(氯苯唑酸软胶囊)、唯铭赞(依洛硫酸酯酶a·注射液)、艾而赞(注射用拉罗尼酶浓溶液)、金纳多(银杏叶提取物注射液)、银杏二萜内酯葡胺注射液、金悠平(注射用罗替高汀微球)、醋酸奥曲肽注射液、欧来宁(注射用奥拉西坦)、乐可为(英克司兰钠注射液)、用于儿童近视的硫酸阿托品滴眼液、速福达(玛巴洛沙韦片)、诺和泰(司美格鲁肽注射液)、利鲁平(利拉鲁肽注射液)等。
公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
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【南京恒生】间苯三酚注射液 价格¥96.50元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛; 急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛; 妇科痉挛性疼痛。
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