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新药特药专业药房互联网药品信息服务资格证书 编号:(京)-非经营性-2014-0009
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根源人胎盘组织液价格¥565.00购买药店电话:010-6788 8761 春花人胎盘组织液价格¥565.00购买药店电话:010-6788 8761 丽申宝注射用尿促卵泡素价格¥176.00购买药店电话:010-6788 8761 亿迈林盐酸伊立替康注射液价格¥136.50购买药店哪里有卖 蒂清替莫唑胺胶囊价格¥565.00购买药店哪里有卖 滋岁园茯苓米糊价格¥99.00购买药店哪里有卖 速福达玛巴洛沙韦片价格¥365.00购买药店哪里有卖 海伯尔人干扰素α2b注射液价格¥239.00购买药店哪里有卖 安伯瑞 布格替尼片 北京美信康年大药房价格¥5260.00/盒 适应症适用于治疗经克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受其毒性 并且间歇性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。 耐立克 奥雷巴替尼片 北京美信康年大药房价格¥13650.00 适应症用于慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者 润坦 长春西汀注射液 北京美信康年大药房价格¥186.00/盒 说明书改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉 伯尔定 卡铂注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥965.00 适应症适用于治疗晚期上皮来源的卵巢癌:1.一线治疗
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喜炎平注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥156.00/盒 【功能主治】清热解毒,止咳止痢。用于支气管炎、扁桃体炎,细菌性痢疾等。 雪莲注射液 价格¥465.00/盒 购买药店北京美信康年大药房 【功能主治】消炎镇痛 消肿 活血化瘀。用于急、慢性风湿性关节炎 类风湿性关节炎及骨关节炎引起的关节疼痛等症。 【益盛】消痣灵注射液价格¥386.00/盒 购买药店北京美信康年大药房 功能主治收敛、止血。用于内痔出血 各期内痔 静脉曲张性混合痔。 【密盖息】鲑降钙素注射液 价格¥286.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症不能使用常规的雌激素/钙联合治疗的早期和晚期停经后骨质疏松症。 【谷强】复方骨肽注射液 价格¥66.50元 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生,骨折。 【双林】人血白蛋白 价格¥560.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。 【南京恒生】间苯三酚注射液 价格¥96.50元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛; 急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛; 妇科痉挛性疼痛。 【欧宁】注射用胸腺五肽 价格¥36.50元/支 购买药店北京美信康年大药房 适应症提高免疫力 【和信】胸腺五肽注射液10mg*5支 价格¥316.00元/盒 购买药店 北京美信康年大药房 适应症(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩 细胞免疫功能减退。 (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。 (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。 (5)肿瘤的辅助治疗。 【和信】胸腺五肽注射液(预充式)价格¥142.60 购买药店 北京美信康年大药房 适应症 (1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩细胞免疫功能减退。 (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。 (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。 (5)肿瘤的辅助治疗。 【联邦他唑仙】注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠4.5g 价格¥36.50元 购买药店北京美信康年大药房 适应症敏感菌引起的细菌引起的中、重度感染 【先奇】注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠2.25g 价格¥96.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症本品适用于对哌拉西林耐药 但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染
【西施泰】 无菌透明质酸钠液 北京美信康年大药房有售价格¥2460元/盒 【适用范围】用于膀胱上皮氨基葡萄糖保护层缺乏的临时替代 金赛增 聚乙二醇重组人生长激素注射液 价格¥4260.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。 甲强龙 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 购买药店北京美信康年大药房价格¥225.00 适应症用于某些内分泌失调的疾病的替代治 【力蒙欣】丙泊酚注射液20ml:0.2g*5支/盒 价格¥96元 购买药店北京美信康年大药房 适应症本品适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉药 也用于加强监护病人接受机械通气时的镇静 也可用于麻醉下实行无痛人工流产手术。 【迅可】奥木替韦单抗注射液 价格¥765.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于成人和2岁及以上儿童狂犬病毒暴露者的被动免疫 【得斯芬】注射用甲磺酸去铁胺 价格¥596.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于治疗方面 治疗慢性铁过敏 【和信】胸腺五肽注射液10mg*5支 价格¥316.00元/盒 购买药店 北京美信康年大药房 适应症(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩 细胞免疫功能减退。 (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。 (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。 (5)肿瘤的辅助治疗。 【乐意保/Leqembi】仑卡奈单抗注射液 价格¥2760.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 【安博灵】人血白蛋白 价格¥560.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症1.血容量不足的紧急治疗 。经晶体扩容后仍不能维持有效血容量或伴有低蛋白血症的情况下使用。2.显著的低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗。3.新生儿高胆红素血症的治疗。4.急性呼吸窘迫综合征的治疗。5.用于心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。 【蓉生静丙】静注人免疫球蛋白(pH4) 10% 价格¥2960.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症发性免疫球蛋白缺乏症 继发性免疫球蛋白缺陷病 自身免疫性疾病

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首页>寻医问药>【信必乐】托莱西单抗注射液 价格¥1560.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症在控制饮食的基础上 与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗 仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人
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【医保类型】医保乙类
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】托莱西单抗注射液
【商品名/商标】信必乐
【规格】预充式自动注射笔 150mg(1ml)
【主要成份】活性成分:托莱西单抗。结构式:托莱西单抗为重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK-9)单克隆抗体(IgG2型),包括两条重链和两条轻链,通过二硫键共价连接。两条重链Fc恒定区的CH2结构域内,各含有一个N-糖基化位点。
【性状】本品为澄清至微乳光,无色至微黄色液体,无异物。
【适应症】在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者,以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B(ApoB)水平。
【用法用量】用法:采用一次性预充式自动注射笔,在腹部进行皮下注射。建议轮换注射部位。不应在活动性皮肤疾病或损伤(例如晒伤、皮疹、发炎或皮肤感染)部位注射本品。不得在同一注射部位同时注射本品与其他注射用药物。未进行相容性研究,因此勿将本品与其他药品混合。使用前,根据使用说明,向患者和/或护理人员提供有关如何准备和注射本品的适当培训,包括无菌技术。告知患者和/或护理人员每次使用本品均应阅读并遵守使用说明。给药前,应目检是否存在颗粒物或变色情况。如果溶液变色或出现可见颗粒物,不得使用。使用前,应将预充式自动注射笔放置在室温至少30分钟,使其恢复至室温。使用后,将预充式自动注射笔放入防刺穿容器内,并按照当地(国家)法规处理。切勿回收容器。将容器置于儿童无法触及之处。告知患者和/或护理人员不得重复使用预充式自动注射笔,并就使用后的安全丢弃方式提供指导。用量:本品的推荐剂量为150mg,每2周一次;450mg,每4周一次;或600mg,每6周一次。如果在相应给药方案下错过一次给药,评估错过用药时间,进行后续治疗:150mg,每2周一次,错过用药时间≤7天,建议立即治疗,并继续使用之前的用药时间表。150mg,每2周一次,错过用药时间>7天,建议立即治疗,并基于本次治疗时间重新计划后续给药时间表。450mg,每4周一次;600mg,每6周一次,错过用药时间≤14天,建议立即治疗,并继续使用之前的用药时间表。450mg,每4周一次;600mg,每6周一次,错过用药时间>14天,建议立即治疗,并基于本次治疗时间重新计划后续给药时间表。特殊人群:儿童患者:尚无18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年患者:在老年(≥65岁)与年轻(<65岁)患者中的安全性和疗效数据未显示出明显差异,如需使用,无需调整剂量。肝功能不全:轻度或中度肝功能不全患者无需进行剂量调整。尚无在重度肝功能不全患者中的数据。肾功能不全:轻度或中度肾功能不全患者无需进行剂量调整。尚无在重度肾功能不全患者中的数据。
【不良反应】下文描述的安全性数据基于四项随机双盲安慰剂对照研究(三项Ⅲ期关键注册研究,一项Ⅱ期研究),共1091例原发性高胆固醇血症患者接受了托莱西单抗治疗,包括773例患者暴露了6个月以及316例患者暴露了1年(中位持续治疗时间为35.6周),其中93.5%的患者合并高危或极高危心血管风险,59.4%的患者为混合型血脂异常。人群平均年龄为56.3岁(范围:21-76岁),22.8%的患者年龄≥65岁,36.0%为女性,所有患者均为中国人,96.7%为汉族。一项为期48周的对照研究中的不良反应在一项为期48周的双盲、随机、安慰剂对照研究(CREDIT-1)中,411名患者接受了托莱西单抗治疗,其中209名接受了450mg托莱西单抗每四周1次皮下给药,202名接受了600mg托莱西单抗每六周1次皮下给药。平均年龄为57.8岁(范围:31-74岁),24.6%的患者年龄≥65岁,33.6%为女性,所有患者均为中国人,95.1%为汉族。CREDIT-1研究中,托莱西单抗组发生率≥2%,且频率高于安慰剂组的不良反应见表1(详见说明书)。包括CIBI306B301(CREDIT-1)part2研究中使用托莱西单抗或安慰剂的患者:*注射部位反应包括注射部位出血、注射部位反应、注射部位痛、注射部位瘙痒、注射部位皮疹、注射部位硬结、注射部位红斑、注射部位结节、注射部位肿胀、注射部位荨麻疹、注射部位超敏、注射部位青肿。四项为期12周或16周的对照研究中的不良反应:在四项为期12周或16周的双盲、随机、安慰剂对照的研究汇总中,双盲期483名患者接受了托莱西单抗治疗,其中52名患者接受150mg托莱西单抗每两周1次皮下给药,292名患者接受450mg托莱西单抗每四周1次皮下给药,56名患者接受600mg托莱西单抗每六周1次皮下给药。平均年龄为55.6岁(范围:21-76岁),19.0%的患者年龄≥65岁,36.9%为女性,所有患者均为中国人,98.8%为汉族。为期12周或16周的对照研究中,托莱西单抗组发生率≥1%,且频率高于安慰剂组的不良反应见表2(详见说明书)。包括CIBI306B101、CIBI306B201(CREDIT-4)、CIBI306B301(CREDIT-1)part1和CIBI306C301(CREDIT-2)研究中使用托莱西单抗或安慰剂的患者。*注射部位反应包括注射部位丘疹、注射部位出血、注射部位反应、注射部位变色、注射部位痛、注射部位瘙痒、注射部位皮疹、注射部位硬结、注射部位红斑、注射部位肿胀。特定不良反应描述:下列描述的不良反应来源于一项12/16周(CREDIT-1part1)和48周(CREDIT-1part2)的双盲研究和三项12周的双盲研究的汇总。在该四项研究汇总中,托莱西单抗的平均和中位暴露持续时间分别为28.8周和16.0周。注射部位反应:分别有5.7%的托莱西单抗治疗的患者以及1.9%的安慰剂治疗的患者发生了注射部位反应,常见的注射部位反应为注射部位出血(托莱西单抗和安慰剂分别为1.7%和0.7%)和注射部位红斑(1.0%和0%)。托莱西单抗组多数注射部位反应为轻度,持续时间短暂,无重度注射部位反应发生。过敏反应:分别有2.0%的托莱西单抗治疗的患者以及2.0%的安慰剂治疗的患者发生了过敏反应。最常见的过敏反应为荨麻疹(托莱西单抗和安慰剂分别为0.7%和0.2%)。肌痛:分别有1.8%的托莱西单抗治疗的患者以及1.4%的安慰剂治疗的患者发生了肌痛。均为轻中度,持续时间短暂,无横纹肌溶解发生。导致停药的不良反应:托莱西单抗治疗的患者因不良反应永久停药的比例为0.2%,不良反应为注射部位反应。托莱西单抗治疗的患者因不良反应暂时停药的比例为0.2%,不良反应为上呼吸道感染和血压升高。安慰剂治疗的患者未发生因不良反应导致的永久或暂时停药的情况。免疫原性:所有治疗性蛋白均有发生免疫原性的可能。免疫原性的检测高度依赖于检测方法的灵敏度、特异性及药物耐受水平。此外,抗药抗体(ADA)发生率还受其它多种因素的影响,这包括检测方法、样本处理、样本采集时间、药物联用及疾病状况等。因此,将托莱西单抗的抗药抗体发生率与其他药品的抗体发生率进行比较可能具有误导性。本品采用的是电化学发光法检测人血清中托莱西单抗的抗药抗体。对于抗药抗体阳性的血清标本将继续检测是否为中和抗体(NAb)。在托莱西单抗的Ⅰ-Ⅲ期研究中,共分析了1080例可评估患者的免疫原性。托莱西单抗的治疗期抗药抗体阳性率为10.9%(抗药抗体应答的滴度较低),中和抗体阳性率为1.2%,临床研究结果表明:免疫原性对患者使用托莱西单抗治疗后的人体药代动力学、临床疗效和临床安全性没有影响。
【禁忌】已知对托莱西单抗活性成份或其中的任何辅料成份过敏。
【注意事项】过敏反应:在接受托莱西单抗治疗的患者中已报道了过敏反应(例如皮疹、荨麻疹)。如果发生严重过敏反应的体征或症状,须终止托莱西单抗的治疗,根据标准治疗方案进行治疗,并进行监测,直至症状和体征缓解。
【药物相互作用】尚未开展正式的药物相互作用研究。基于群体药代动力学分析,他汀类药物、依折麦布可能对本品药代动力学无显著影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:尚无妊娠女性使用本品的数据。托莱西单抗是一种重组IgG2抗体,因此预期可透过胎盘屏障。托莱西单抗在SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性研究中,300mg/kg下托莱西单抗对怀孕母体未见明显不良反应,但该剂量下托莱西单抗对胎仔骨骼发育具有轻微的延迟作用,其暴露水平相当于人体600mg每6周一次的21倍;而在新西兰白兔胚胎-胎仔发育毒性研究中,120mg/kg下的托莱西单抗对怀孕母体及胚胎-胎仔发育未见明显不良反应,其暴露水平相当于人体600mg每6周一次的24倍;在SD大鼠围产期毒性研究中,100mg/kg下的托莱西单抗对F0代雌鼠分娩、哺乳,F1代仔鼠生长发育、神经行为发育及生殖能力和F2代仔鼠存活未见明显不良反应,其暴露水平相当于人体600mg每6周一次的89倍。不建议在妊娠期间使用本品,除非妇女的临床状况需要使用托莱西单抗进行治疗。与他汀类药物联合治疗:他汀类药物禁用于妊娠妇女。请参见各自的现行处方信息。哺乳:尚不清楚托莱西单抗是否经人乳分泌。人免疫球蛋白G(IgG)经人乳分泌,特别是初乳;不建议哺乳期妇女在此期间使用本品。在哺乳的其余期间,预计暴露量较低。在SD大鼠围产期毒性研究中,在哺乳期第14天给药后24h左右,母鼠乳汁中可检出一定水平的托莱西单抗,提示药物在母鼠体内可以进入乳汁并通过乳汁排泄。由于托莱西单抗对母乳喂养婴儿的影响未知,因此在此期间,应考虑停止哺乳或停用本品。与他汀类药物联合治疗:他汀类药物禁用于哺乳期妇女。请参见各自的现行处方信息。
【老年患者用药】在三项Ⅲ期随机对照临床试验中,188例接受托莱西单抗的患者年龄≥65岁,658例患者年龄<65岁。在整体安全性和疗效方面,未在年龄≥65岁和<65岁的患者中发现显著差异。因此无需对老年患者进行剂量调整。
【儿童用药】尚未确定托莱西单抗在儿童患者中的安全性和疗效。
【药理毒理】药理作用:托莱西单抗是一种针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的全人源IgG2型单克隆抗体。托莱西单抗与PCSK9结合,抑制循环中的PCSK9与低密度脂蛋白受体(LDLR)的结合,从而阻止PCSK9介导的LDLR降解,使得LDLR可重新循环至肝细胞表面。托莱西单抗通过抑制PCSK9与LDLR结合,导致能够清除血液中低密度脂蛋白的LDLR的数量增加,从而降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。毒理研究:生殖毒性:大鼠每周1次皮下注射托莱西单抗30、100、300mg/kg,雄鼠自交配前4周开始给药,雌鼠自交配前2周开始给药直至妊娠第7天(GD7),GD15天剖检。300mg/kg剂量可观察到雌鼠GD4-GD7食量降低、体重增长缓慢。试验期间未见对雌雄大鼠生育力及早期胚胎发育的影响,NOAEL为300mg/kg,按照体表面积折算,相当于人最大推荐剂量(按照450mgQ4W计算,为112.5mg/周)的25.8倍。妊娠大鼠于器官发生期皮下注射托莱西单抗30、100、300mg/kg,GD20剖检。300mg/kg剂量可观察到胎仔骨骼发育延迟,表现为胎仔远端指骨和远端趾骨的骨化点数降低。未见外观、内脏致畸性。大鼠胚胎-胎仔发育的NOAEL为100mg/kg,按AUC计算,相当于人推荐剂量时最高暴露量(按照600mgQ6W的AUC计算,为45200μg*hr/mL)的1.7倍。妊娠兔于器官发生期皮下注射托莱西单抗15、60、120mg/kg,GD28剖检。120mg/kg可见个别母兔死亡,母体毒性NOAEL为60mg/kg。未见对兔胚胎-胎仔发育的影响,未见致畸性,NOAEL为120mg/kg,按AUC计算,相当于人推荐剂量时最高暴露量(按照600mgQ6W的AUC计算,为45200μg*hr/mL)的3.5倍。妊娠大鼠GD6至哺乳期第21天(LD21)每周1次皮下注射托莱西单抗10、30、100mg/kg,共给药6次,未见对F0代雌鼠(分娩、哺乳)、F1代仔鼠(生长发育、神经行为发育及生殖能力)、F2代仔鼠(存活)的明显影响,大鼠围产期毒性的NOAEL为100mg/kg,按照体表面积折算,相当于人最大推荐剂量(按照450mgQ4W计算,为112.5mg/周)的8.6倍。致癌性:托莱西单抗尚未进行致癌性试验。托莱西单抗的重复给药毒性试验未见肿瘤发生或组织增生等癌前病变相关证据,未见对免疫系统的明显影响。
【药物过量】临床试验中尚未报告过药物过量病例。若出现药物过量,应密切监测患者是否出现不良反应的症状或体征,并立即给予适当的对症治疗。
【贮藏】于2-8℃避光保存和运输。请勿冷冻,请勿振摇。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字S20230043
【生产厂家】
【药品上市许可持有人】信达生物制药(苏州)有限公司
【生产地址】苏州工业园区东平街168号

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【信必乐】托莱西单抗注射液 价格¥1560.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症在控制饮食的基础上 与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗 仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人

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