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喜炎平注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥156.00/盒 【功能主治】清热解毒,止咳止痢。用于支气管炎、扁桃体炎,细菌性痢疾等。 雪莲注射液 价格¥465.00/盒 购买药店北京美信康年大药房 【功能主治】消炎镇痛 消肿 活血化瘀。用于急、慢性风湿性关节炎 类风湿性关节炎及骨关节炎引起的关节疼痛等症。 【益盛】消痣灵注射液价格¥386.00/盒 购买药店北京美信康年大药房 功能主治收敛、止血。用于内痔出血 各期内痔 静脉曲张性混合痔。 【密盖息】鲑降钙素注射液 价格¥286.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症不能使用常规的雌激素/钙联合治疗的早期和晚期停经后骨质疏松症。 【谷强】复方骨肽注射液 价格¥66.50元 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生,骨折。 【双林】人血白蛋白 价格¥560.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。 【南京恒生】间苯三酚注射液 价格¥96.50元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛; 急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛; 妇科痉挛性疼痛。 【欧宁】注射用胸腺五肽 价格¥36.50元/支 购买药店北京美信康年大药房 适应症提高免疫力 【和信】胸腺五肽注射液10mg*5支 价格¥316.00元/盒 购买药店 北京美信康年大药房 适应症(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩 细胞免疫功能减退。 (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。 (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。 (5)肿瘤的辅助治疗。 【和信】胸腺五肽注射液(预充式)价格¥142.60 购买药店 北京美信康年大药房 适应症 (1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩细胞免疫功能减退。 (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。 (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。 (5)肿瘤的辅助治疗。 【联邦他唑仙】注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠4.5g 价格¥36.50元 购买药店北京美信康年大药房 适应症敏感菌引起的细菌引起的中、重度感染 【先奇】注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠2.25g 价格¥96.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症本品适用于对哌拉西林耐药 但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染
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根源人胎盘组织液价格¥565.00购买药店电话:010-6788 8761 春花人胎盘组织液价格¥565.00购买药店电话:010-6788 8761 丽申宝注射用尿促卵泡素价格¥176.00购买药店电话:010-6788 8761 亿迈林盐酸伊立替康注射液价格¥136.50购买药店哪里有卖 蒂清替莫唑胺胶囊价格¥565.00购买药店哪里有卖 滋岁园茯苓米糊价格¥99.00购买药店哪里有卖 安伯瑞 布格替尼片 北京美信康年大药房价格¥5260.00/盒 适应症适用于治疗经克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受其毒性 并且间歇性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。 耐立克 奥雷巴替尼片 北京美信康年大药房价格¥13650.00 适应症用于慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者 润坦 长春西汀注射液 北京美信康年大药房价格¥186.00/盒 说明书改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉 伯尔定 卡铂注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥965.00 适应症适用于治疗晚期上皮来源的卵巢癌:1.一线治疗 奥凯乐/AUGTYRO 瑞普替尼胶囊40mg*120粒/盒 北京美信康年大药房价格¥5860.00 适应症适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 超维 复方曲肽注射液 北京美信康年大药房价格¥936.00元/盒 适应症用于治疗脑血栓、脑栓塞、脑痉挛等急慢性脑血管疾病 以及颅脑外伤及脑外伤及脑血管疾病(脑供血不全、脑梗塞)所引起的脑功能障碍等后遗症;闭塞综合症、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。
【西施泰】 无菌透明质酸钠液 北京美信康年大药房有售价格¥2460元/盒 【适用范围】用于膀胱上皮氨基葡萄糖保护层缺乏的临时替代 金赛增 聚乙二醇重组人生长激素注射液 价格¥4260.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。 甲强龙 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 购买药店北京美信康年大药房价格¥225.00 适应症用于某些内分泌失调的疾病的替代治 【力蒙欣】丙泊酚注射液20ml:0.2g*5支/盒 价格¥96元 购买药店北京美信康年大药房 适应症本品适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉药 也用于加强监护病人接受机械通气时的镇静 也可用于麻醉下实行无痛人工流产手术。 【迅可】奥木替韦单抗注射液 价格¥765.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于成人和2岁及以上儿童狂犬病毒暴露者的被动免疫 【得斯芬】注射用甲磺酸去铁胺 价格¥596.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于治疗方面 治疗慢性铁过敏 【和信】胸腺五肽注射液10mg*5支 价格¥316.00元/盒 购买药店 北京美信康年大药房 适应症(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩 细胞免疫功能减退。 (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。 (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。 (5)肿瘤的辅助治疗。 【乐意保/Leqembi】仑卡奈单抗注射液 价格¥2760.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 【安博灵】人血白蛋白 价格¥560.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症1.血容量不足的紧急治疗 。经晶体扩容后仍不能维持有效血容量或伴有低蛋白血症的情况下使用。2.显著的低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗。3.新生儿高胆红素血症的治疗。4.急性呼吸窘迫综合征的治疗。5.用于心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。 【蓉生静丙】静注人免疫球蛋白(pH4) 10% 价格¥2960.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症发性免疫球蛋白缺乏症 继发性免疫球蛋白缺陷病 自身免疫性疾病

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首页>药品新闻>【惠尔凝】注射用罗普司亭 价格¥5660.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症血小板减少症
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注射用罗普司亭

请仔细阅读详细说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】
通用名称:注射用罗普司亭
商品名称:惠尔凝 ROMIPLATER
英文名称: Romiplostim for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Luopusiting

【成份】
活性成份:罗普司亭,一种基因重组 Fc-肤融合蛋白质,第2~228 为人IgG1 Fc 结构域,第229~269 由包括人血小板生成素受体结合序列的脑构成。罗普司亭是由 2个含有 269 个氨基酸残基的亚基分子构成的蛋白质。
辅料: D-甘露醇、蔗糖、L-组氨酸、聚山梨 20、稀盐酸
【性状】

白色块状物(冻干制剂)

【适应症】
本品适用于对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球蛋白) 治疗反应不佳的成人(>18 周岁)慢性免疫性血小板减少症 (ITP) 患者。
本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的 ITP 患者,不应以将血小板计数恢复至正常水平作为治疗目的。
【规格】

250ug/瓶

【用法用量】

成人患者推荐起始给药剂量为 lug/kg(以罗普司亭计),每周皮下给药 1次。此后每周评估一次血小板计数,根据血小板计数、症状适当增减给药量,最大给药量为每周 1 次10ug/kg。

【不良反应】
以下不良反应的详细内容请参见说明书[注意事项]
骨髓网硬蛋白增加
血栓性/血栓栓塞性并发症
骨髓增生异常综合征(MDS)进展为急性髓系白血病

罗普司亭疗效丧失

[【禁忌】

已知对本品所含活性物质、任何辅料或任何大肠埃希菌衍生产品有过敏或过敏史的患者。

【注意事项】

1,停止治疗后血小板减少复发和出血”

停用罗普司亭后,血小板减少症可能会复发: 成人和儿童患者可能会发生比罗普司亭治疗前更严重的血小板减少症。如果在使用抗凝血剂或抗血小板药物的情况下停止使用罗普司亭,则出血风险增加。应密切监测患者的血小板计数降低,并在停用罗普司亭后立即采取医疗措施,以避免发生出血。停用罗普司亭后,应根据当前治疗指南,至少连续 2 周每周监测血常规(包括血小板计数),并考虑采取针对血小板减少症恶化的其他治疗手段。如果终止罗普司亭治疗,建议遵照当前治疗指南重新开始 ITP 治疗。其他的医疗措施可能包括停止抗凝和/或抗血小板治疗、逆转抗凝或血小板支持。

2骨髓网硬蛋白增加

在接受罗普司亭治疗前,在一些 ITP 患者中观察到骨髓中的网硬蛋白,并且在接受罗普司亭治疗的一些患者中有增加趋势。骨髓网硬蛋白增加被认为是 TPO 受体刺激导致骨髓中三核细胞数量增加的结果,进而可能释放细胞因子。在罗普司亭的临床研究中,并未发现网硬蛋白与不良临床后遗症、慢性特发性骨髓纤维化(CIMF)或继发性骨髓纤维化之间的相关性,停用罗普司亭后可能改善。网硬蛋白增加可能表现为外周血细胞的形态学变化,并可通过骨髓活检检测到。因此,建议在罗普司亭治疗前和治疗期间使用外周血涂片和全血细胞计数(CBC)来检查细胞形态学异常。

如果在患者中观察到疗效丧失和外周血涂片异常,应停止使用罗普司亭,进行体格检查并考虑对网硬蛋白进行适当染色的骨髓活检。如果可行,应当与之前的骨髓活检结果进行比较。如果疗效持续,但观察到患者外周血涂片异常,医生应遵循适当的临床判断,包括考虑骨髓活检,并应重新评估罗普司亭的风险获益和替代ITP 治疗方案。

3.血栓性/血栓栓塞性并发症

高于正常范围的血小板计数存在血栓性/血栓栓塞性并发症的理论风险。在对照组中观察到的血栓形成/血栓栓塞事件的发生率与临床研究中的罗普司亭相当。伴有已知的血栓栓塞危险因素的患者应慎用罗普司亭,这些危险因素包括但不限于遗传危险因素(例如凝血因子 V Leiden 基因突变)或获得性危险因素(例如 ATIII 缺乏症,抗磷脂综合征)、高龄、长期卧床患者、恶性肿瘤、避孕药和激素替代疗法、手术/创伤、肥胖以及吸烟。已有接受罗普司亭治疗的慢性肝病患者发生血栓栓塞事件 (TEE)的报道,包括门静脉血栓形成。在这些人群中应慎用罗普司亭。应遵循剂量调整指南(参见[用法用量])。

4。骨髓增生异常综合征(MDS)的进展为急性髓系白血病

5.罗普司亭疗效丧失

如果在推荐的剂量范围内使用罗普司亭无效或不能维持血小板反应,应尽快寻找致病因素,包括免疫原性和骨髓网硬蛋白增加。

6.用药错误

接受罗普司亭的患者中报告了用药错误,包括药物过量和剂量不足。药物过量可能导致与血栓形成/血栓栓塞并发症相关的血小板计数过度增加。如果血小板计数过度增加,停用罗普司亭并监测血小板计数。根据给药和给药建议重新开始罗普司亭治疗。剂量不足可能导致血小板计数低于预期值,并可能导致出血。在接受罗普司亭的患者中应监测血小板计数。

7.其他警告和注意事项

在非临床毒理学研究(大鼠和猴)以及 ITP 患者中观察到红细胞(降低) 和白细胞(升高)等血细胞参数变化。无论脾切除术状态如何,患者均可能发生并发贫血和白细胞增多症(在 4 周时间窗之内),但在先前接受脾切除术的患者中更为常见。接受罗普司亭治疗的患者应考虑监测这些参数。

在重度肝损害或肾损害患者中的经验有限。在这些人群中应慎用罗普司亭

【药物相互作用】
没有对罗普司亭进行正式的药物-药物相互作用研究。
在临床研究中与罗普司亭联合使用的 ITP 药物疗法括皮质类固醇、达那和/或硫瞟吟、IVIG 和抗 D 免疫球蛋白。
当罗普司亭与其他 ITP 药物联合治疗时,监测血小板计数,以避免血小板计数超出推荐范围 (参见[用法用量]
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠
尚不确定罗普司亭在妊娠妇女中的安全性和有效性

已知在临床相关或更高剂量下,罗普司亭可穿过大鼠的胎盘屏障。只有对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用罗普司亭(参见[药理毒理]

哺乳期
尚不清楚罗普司亭是否会进入人类乳汁。许多药物存在于人类乳汁中,由于罗普司亭可能对哺乳婴儿产生不良反应,应综合权衡药物对母亲的潜在益处或哺乳对婴儿的潜在益处决定是否停止哺乳或停用药物。
【儿童用药】
尚不确定罗普司亭在中国儿童患者中的安全性和有效性。
【老年用药】
临床试验中<65 岁与65 岁患者之间的总体安全性或有效性未见差异。尽管基于这些数据,老年患者无需调整给药方案,但考虑到迄今为止临床试验中纳入的老年患者数量较少,因此建议老年患者接受本品治疗期间应谨慎。
【药物过量】
当发生药物过量时,血小板计数可能会过度升高,从而引发血栓形成/血栓栓塞并发症。如果血小板计数过度增加,停用罗普司亭并监测血小板计数。根据剂量和给药建议重新开始罗普司亭治疗。
药物滥用和依赖性

尚未进行研究以确定罗普司亭是否有药物依赖性。

【药理毒理】
作用
罗普司亭通过与血小板生成素 (TPO) 受体结合,使其活化,从而促进血小板生成,该机制类似于内源性 TPO。
毒理研究
生殖毒性
罗普司亭在剂量相当于人最大剂量 (MHD)的37 倍(以暴露量计)时,对大鼠生育力未见影响。
大鼠和兔胚胎-胎仔发育毒性试验中,罗普司亭在剂量相当于 MHD的11倍(大鼠)和82 倍(兔)(以暴露量 AUC 计)时,未见对胎仔的损害。在小鼠中,罗普司亭在剂量相当于 MHD的 5倍时,母鼠体重降低和着床后丢失率升高。
大鼠围产期毒性试验中,罗普司亭在剂量相当于 MHD的 11 倍时,围产期幼仔死亡率升高。罗普司亭能够穿过大鼠胎盘屏障,在临床等效剂量和更高剂量水平下,使胎仔血小板计数升高。
其他毒性

大鼠 4 周重复给药毒性试验中,每周皮下注射给药三次,在临床等效剂量和更高剂量下,罗普司亭可引起髓外造血、骨质增生和骨髓纤维化,停药 4 周后未观察到上述发现。由于未在大鼠中开展罗普司亭长期给药研究,尚不清楚大鼠长期给药后骨髓纤维化是否可逆

【贮藏】

2~8°C 避光保存。

【包装】

每盒1瓶

【有效期】

36个月

【执行标准】
JS20210053
【批准文号】
国药准字SJ20220001【药品上市许可持有人】
名称: Kyowa Kirin Co.,Ltd.
注册地址:1-9-2 0temachi,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan
【生产企业】
企业名称: Kyowa Kirin Co, Ltd, Takasaki Plant
生产地址: 100-1 Hagiwara-Machi,Takasaki-Shi,Gunma,Japan
【境内联系机构】
名称:协和麒麟(中国)制药有限公司
地址:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道970 号
邮政编码:201203

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