【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【药品名称】丹红注射液
【商品名/商标】斯维欣
【规格】20ml*6支
【主要成份】丹参、红花。辅料：氢氧化钠、注射用水。
【性状】斯维欣丹红注射液为红棕色的澄明液体。
【功能主治/适应症】活血化瘀，通脉舒络。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见：胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病、心绞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓。
【用法用量】肌内注射，一次2-4ml，一日1-2次；静脉注射，一次4ml，加入50%葡萄糖注射液20ml稀释后缓慢注射，一日1-2次；静脉滴注，一次20-40ml，加入5%葡萄糖注射液化100-500ml稀释后缓慢滴注，一日1-2次；伴有糖尿病等特殊情况时，改用力0.9%的生理盐水稀释后使用；或遵医嘱。
【不良反应】过敏反应：面部潮红、皮疹、瘙痒、荨麻疹、喉头水肿、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。全身性损害：寒战、高热等。心血管系统损害：胸闷、心悸、血压升高等。消化系统损害：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，有肝生化指标异常病例报告。神经系统损害：头晕、头痛、抽搐、昏迷等。其它：有紫癜、血尿、鼻衄、牙龈出血、结膜出血、胃肠道出血、皮下出血点及瘀斑等病例报告。有1例引起剥脱性皮炎重症药疹的病例报告。
【禁忌】1.对本品过敏者或严重不良反应病史者禁用。2.有出血倾向者禁用。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】（1）严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。（2）本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。（3）严格掌握用法用量，按照药品说明书推荐剂量使用本品，不超剂量和长期连续用药。（4）本品为纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。使用本品前应认真检查，发现药液出现混浊、沉淀、变色等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。（5）斯维欣丹红注射液严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，不得与其他药物混合在同一容器内使用，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的时间间隔、输液器的冲洗以及药物相互作用等。（6）用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、肝生化指标异常患者、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用；使用本品时不宜再合并用其它活血化瘀注射剂；与抗凝药或抗血小板药等同时使用可能增加出血风险。如确需使用，应加强监测。（7）目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。月经期妇女禁用。老年患者用药应加强临床监护。（8）药品与稀释液配药后，应坚持即配即用，不宜长时间放置。静脉滴注时，应严格控制滴注速度。用药过程中应缓慢滴注，同时密切观察用药反应，特别是前30分钟。如发现异常，应立即停药，采取积极措施救治患者。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【药理毒理】尚无系统研究资料。
【贮藏】密封，避光。
【有效期】18个月。
【批准文号】国药准字Z20026866
【生产厂家】山东丹红制药有限公司
【生产地址】菏泽牡丹工业园区昆明路99号
斯维欣丹红注射液（以下简称“丹红注射液”）是一种以丹参和红花为主要成分的中药注射剂，具有活血化瘀、通脉舒络的功效，在多种疾病的临床治疗中显示出一定的疗效。以下是其临床疗效的综合分析：
1. 心血管疾病
冠心病、心绞痛、心肌梗死：丹红注射液能扩张血管、改善微循环，缓解胸痹心痛等症状。临床研究表明，其可增强心肌供血，减少心绞痛发作频率 。
心力衰竭：联合卡维地洛使用时，丹红注射液可进一步改善心功能指标（如左心室射血分数），降低NT-proBNP水平，总有效率显著高于单用西药治疗 。
2. 脑血管疾病
脑梗死、脑供血不足：丹红注射液能改善脑血流灌注，减轻神经功能缺损（如肢体麻木、言语障碍）。Meta分析显示，其联合依达拉奉可显著降低血清TNF-α和TGF-β1水平，抑制炎症反应，促进神经修复 。
脑出血恢复期：部分研究提到其对血肿吸收和神经功能恢复有辅助作用，但需注意急性期禁用（因可能加重出血风险） 。
3. 特发性肺纤维化（IPF）
Meta分析（纳入12项RCT，844例患者）表明，丹红注射液可提高临床有效率（RR=1.36）、改善肺弥散功能（DLCO）和血氧分压（PaO2），并降低血清TGF-β1（促纤维化因子）。不良反应较轻，短期（<12周）安全性较高，但长期疗效需更多高质量研究验证 。
4. 其他应用
骨质疏松：专利显示丹红注射液的成分可能通过调节骨代谢（如抑制骨吸收）发挥防治作用，但临床数据较少 。
联合用药：与脑心通胶囊联用治疗脑梗死时，显效率达80%，优于单用血栓通等药物 。
5. 安全性与使用注意事项
不良反应：主要为轻度过敏反应（如皮疹、头晕），发生率较低 。
禁忌证：出血倾向或活动性出血患者禁用；需严格遵循说明书推荐溶媒（如5%葡萄糖注射液）和剂量，避免配伍禁忌（如与氯化钾或胰岛素混合） 。
总结
丹红注射液在心血管、脑血管及肺纤维化等领域具有明确的短期疗效，尤其在改善血流动力学和抑制炎症方面表现突出。但其应用需严格遵循适应证，并在医生指导下使用。未来需更多大样本、双盲RCT验证其长期安全性和扩展适应症的潜力。
