名 称:达菲林
通用名:注射用双羟萘酸曲普瑞林达菲林(注射用双羟萘酸曲普瑞林)是一种促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂类似物,主要用于治疗中枢性性早熟(CPP)、局部晚期或转移性前列腺癌等疾病。其临床疗效在不同适应症中表现如下:
1. 中枢性性早熟(CPP)
达菲林通过抑制下丘脑-垂体-性腺轴(HPG轴),有效延缓性早熟患儿的青春期发育,改善最终身高,并减少心理行为问题。
三月剂型(15mg):
在中国III期临床研究中,第3个月时100%的患儿达到LH抑制(GnRH激发后LH峰值≤3 IU/L),第6个月时93.5%的患儿仍维持抑制状态 。
可减少注射次数(每年4次 vs 一月剂型的12次),提高治疗依从性 。
六月剂型(2024年获批):
国际多中心III期研究显示,93.2%的患儿在6个月时LH水平降至青春期前(≤5 IU/L),12个月时达97.7% 。
相比三月剂型,进一步减少注射频率(每年仅需2次),降低就医负担 。
2. 前列腺癌
达菲林通过抑制睾酮分泌,达到去势水平(<50 ng/dL,部分研究支持97%,睾酮深度降至<20 ng/dL并维持24周 。
相比传统剂型,减少注射次数(每年2次),提高患者便利性 。
3. 子宫内膜异位症
三月剂型与一月剂型相比,血药浓度维持稳定,疗效相当,可减少给药频率 。
【不良反应】1、如同所有药物,该药可产生不良反应,虽然不是所有人都会出现。一般来讲,临床中报道的主要不良反应是与药理特性有关。不良反应的分类如下:很常见(>1/10);常见(1/10>1/100);不常见(1/100>1/1000);罕见(1/1000>1/100000);非常罕见(<1/100000);未知(从现有资料中不能估计)。
2、成人:
很常见:潮热、轻中度出汗,通常不需治疗即可消失。
3、全身:
治疗开始时很常见:治疗开始时,当血睾酮一过性增高时,泌尿系统梗阻症状、骨痛、背痛、虚弱、腿部麻木等症状加重。这些症状加重是一过性的,通常在1-2周后消失。
4、局部:
常见:注射部位疼痛、皮肤变红、局部炎症。
5、依据上市后药物警戒所得信息,已报道有以下5、其他罕见的不良反应,按照受累器官或系统分组且依照发生频率降次排列。
(1)内分泌疾病:乳房增大。
(2)精神疾病:抑郁、人格改变.
(3)神经系统疾病:眩晕、腿部麻木。
(4)眼睛疾病:视力模糊或异常。
(5)耳迷路疾病:有时伴有胃肠症状的眩晕。呼吸、胸腔、纵隔疾病:呼吸急促。
(6)胃肠疾病:腹泻、呕吐。
(7)皮肤及皮下组织疾病:过敏反应,如瘙痒、荨麻疹、皮肤变红,可能带有水疱、眼睑肿胀、嘴肿。
(8)肌肉骨骼与结缔组织疾病:关节痛、肌痛、虚弱,治疗过程中男性出现骨痛发作。请见“注意事项”有关骨质疏松的风险。
(9)全身症状或注射部位:发热、不适。
(10)体格检查:高血压。
6、如果任何不良反应加重,或您发现任何未列在此说明书中的不良反应,请告知您的医生或药师。
【注意事项】1、成人长期使用GnRH类似物可导致骨质流失,从而增加骨质疏松的风险。
2、高血压患者必须定期监测血压,必要时可能需要调整抗高血压的治疗。
3、前列腺癌:治疗开始时,及少数病例有单发的一过性的临床症状加重。在治疗的最初数周应给予密切的医疗监护,尤其对于那些有尿路梗阻和椎骨转移的患者。
4、同理,对有脊髓压迫症状的患者应慎重考虑治疗的实施。有必要的定期检查血睾酮水平,不应高于1ng/ml。
达菲林的整体安全性良好,常见不良反应与GnRH激动剂类一致,如潮热、骨密度降低等,但长期使用需监测激素水平和骨健康110。
达菲林在CPP和前列腺癌治疗中表现出显著的临床疗效,尤其是超长效剂型(三月、六月)的推出,大幅减少注射次数,提高患者依从性,同时维持稳定的激素抑制效果。对于CPP患儿,六月剂型是目前国内唯一获批的超长效GnRHa,为长期治疗提供更便捷的选择
北京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。
公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
抗肿瘤类靶向药物如 赛美纳(甲磺酸贝福替尼胶囊)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、 博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)、拓达维(注射用戈沙妥珠单抗)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)、开坦尼(卡度尼利单抗注射液)、普贝希(贝伐珠单抗注射液)。
各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、依达方(依沃西单抗注射液)、普佑恒(普特利单抗注射液)。
其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)、舒立瑞(依库珠单抗注射液)、圣利卓(配索利单抗注射液)、易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)、逸沃(伊匹木单抗注射液)、希冉择(雷莫西尤单抗注射液)、。
肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
各种抗菌药物依嘉(注射用盐酸依拉环素)、泰阁(注射用替加环素)、注射用硫酸多黏菌素B、卡净(注射用醋酸卡泊芬净)、罗氏芬(注射用头孢曲松钠)、泰能(注射用亚胺培南西司他丁钠)等。
其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、康新博(硫酸艾沙康唑胶囊)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒、维万心(氯苯唑酸软胶囊)、唯铭赞(依洛硫酸酯酶a·注射液)、艾而赞(注射用拉罗尼酶浓溶液)、金纳多(银杏叶提取物注射液)、银杏二萜内酯葡胺注射液、金悠平(注射用罗替高汀微球)、醋酸奥曲肽注射液、欧来宁(注射用奥拉西坦)、乐可为(英克司兰钠注射液)、用于儿童近视的硫酸阿托品滴眼液、速福达(玛巴洛沙韦片)、诺和泰(司美格鲁肽注射液)、利鲁平(利拉鲁肽注射液)等。
公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
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