名 称:固泰宁
通用名:鲑降钙素注射液固泰宁(鲑降钙素注射液)是一种有效的骨吸收抑制剂,在特定疾病和治疗场景下效果明确,但其临床应用目前有明确的定位和限制。
下面我将从它的作用机制、主要临床应用、效果评价以及注意事项几个方面为您详细解析。
一、作用机制:它是如何起效的?
鲑降钙素是一种钙调节激素,它的主要作用是 “抑制骨吸收”:
抑制破骨细胞:直接作用于破骨细胞,降低其活性和数量,从而减缓骨骼中钙和骨基质(如胶原蛋白)流失到血液中的过程。
缓解骨痛:对于与骨骼相关的疼痛,特别是骨质疏松引起的骨痛,具有一定的中枢性镇痛效果。
二、主要临床应用及效果评价
1. 骨质疏松症
这是鲑降钙素最经典的应用领域,但其角色已经发生变化。
效果:
缓解骨痛:效果显著。对于骨质疏松引起的急性、剧烈骨痛,注射用鲑降钙素能起到快速且明显的镇痛作用,这是它的一大优势。
增加骨密度:能够有效抑制骨吸收,从而中度增加骨密度,特别是对于骨转换率高的患者。
降低骨折风险:虽然能增加骨密度,但大型临床研究显示,其在降低骨质疏松性骨折(尤其是髋部骨折)风险方面,效果弱于双膦酸盐类药物(如阿仑膦酸钠、唑来膦酸)。
临床定位:
由于上述原因,在当前的治疗指南中,鲑降钙素已不再作为治疗骨质疏松的首选或一线长期用药。
它主要用于:① 骨质疏松症急性骨折期的短期镇痛;② 对于无法耐受或不适用其他一线药物(如双膦酸盐、地舒单抗)的患者,作为一种备选治疗方案。
2. Paget‘s病(畸形性骨炎)
这是一种慢性骨骼疾病,特征是高骨转换率。
效果:鲑降钙素是治疗此病的有效药物之一,能显著降低异常升高的骨转换指标,缓解骨痛,并改善骨骼畸形。不过,现在二膦酸盐类药物因其更强的效力和便利性,已成为更常用的选择。
3. 急性高钙血症
效果:通过抑制骨吸收,能快速降低由恶性肿瘤等多种原因引起的血钙水平,起效迅速,是治疗高钙血症的常用药物之一。
三、优点与局限性(为什么不再是首选?)
优点:
镇痛效果突出:对于癌性骨痛和骨质疏松性骨痛,起效快。
安全性相对较高:对肾功能影响小,适用于肾功能不全、无法使用双膦酸盐的患者。
起效快:在治疗高钙血症时优势明显。
局限性(也是其退出一线的主要原因):
骨折风险降低证据不足:作为长期治疗,预防骨折的硬终点数据不如新一代药物。
给药方式不便:需要注射(肌肉或皮下),不如口服药或一年一次的静脉输液方便。
可能产生抗体:长期使用部分患者可能产生中和抗体,导致药效下降。
潜在致癌风险:长期临床研究数据显示,长期使用可能与恶性肿瘤风险轻微增加相关,这使得各国药监机构对其长期使用提出了限制和警告。(此为重要注意事项)
四、重要注意事项与副作用
常见副作用:包括面部潮红、恶心、呕吐、注射部位反应等,通常较轻微且会随时间减轻。
过敏反应:对鲑降钙素过敏者禁用。
长期使用限制:不建议作为治疗骨质疏松的长期单一疗法。疗程需由医生根据病情严格把控。
总结
【固泰宁】鲑降钙素注射液是一种有效的处方药,但其临床使用需要精准定位:
对于急性骨质疏松性骨痛或癌性骨痛,它是一个非常好的“速效镇痛”选择。
对于高钙血症,它是一个重要的治疗武器。
但对于需要长期管理以预防骨折的骨质疏松患者,它已退居二线,仅作为特定情况下的备选方案。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名:鲑降钙素注射液
商品名:固泰宁
英文名:Calcitonin (Salmon) Injection
汉语拼音:Gui Jianggaisu Zhusheye
【成份】
本品主要成份为合成鲑降钙素,是由三十二个氨基酸组成的多肽,与天然鲑降钙素Ⅰ结构相同。
化学名称:(1,7 —二硫环)—半胱氨酰—丝氨酰—天冬酰胺酰—亮氨酰—丝氨酰—苏氨酰—半胱氨酰—缬氨酰—亮氨酰—甘氨酰—赖氨酰—亮氨酰—丝氨酰—谷胺酰氨酰—谷胺酰—亮氨酰—组氨酰—赖氨酰—亮氨酰—谷胺酰氨酰—苏氨酰—酪氨酰—脯氨酰—精氨酰—苏氨酰—天冬酰胺酰—苏氨酰—甘氨酰—丝氨酰—甘氨酰—苏氨酰—脯氨酰胺。
化学结构式:
辅料:无水葡萄糖。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】主要用于治疗老年骨质疏松症,绝经后骨质疏松症,骨转移癌致高血钙症。
【规格】1ml:8.3μg(50IU)。
【用法用量】
皮下或肌肉注射,在医生指导下用药。
老年骨质疏松症:采用肌肉或皮下注射,十二周为一疗程。
第一周:每日一次,每次50~100IU ;第二周:隔日一次,每次50~100IU ;第三周至第十二周:每周一次,每次50~100IU 。
治疗期间根据病情,每日服钙元素0.5~1.0 克,维生素D400 单位;痉挛性低钙症会在钙离子降低时发生,若有此反应可补充钙制剂。
【不良反应】
可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些副反应与剂量有关,静脉注射比肌肉注射或皮下注射给药更常见。罕见的多尿和寒战已有报告。这些反应常常自发性地消退,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。
在罕见的病例中,给予本品可导致过敏反应,包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。
【禁忌】
对降钙素过敏者禁用。
【注意事项】
1.对降钙素有可疑过敏史的患者在使用前必须进行皮肤试验,皮肤试验方法如下:(50IU /支)用T.B 针筒取0.2ml ,用生理盐水稀释至1ml , 皮下注射0.1ml(约1IU ),观察15 分钟,应不超过中度红色为阴性,超过中度红色为阳性。
2. 长期卧床治疗的患者,每月需检查血液生化和肾功能。
3. 本品必须在医生指导下应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
由于缺乏有关儿童长期使用本品的充分资料,除非在医生认为有长期治疗的指征情况下应用,一般治疗时间不要超过数周。
【老年用药】
老年人应用无需调整剂量。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
某些患者可能在长期大剂量注射本品后产生少量抗体,但不影响疗效,这现象正如同糖尿病患者使用胰岛素一样,但极少产生胰岛素的耐药性,在极少的患者可能有局部和全身的过敏反应,此时若确证过敏是由于使用本品造成,则需停止使用本品,而改用其他药物。
【药理毒理】
降钙素是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素。其具有抑制破骨细胞的活性,从而抑制骨盐溶解,阻止钙由骨释出,而骨骼对钙的摄取仍在进行,因而可降低血钙。
【药代动力学】
降钙素直接作用于骨,但它也能直接被胃肠道和肾吸收,鲑降钙素的代谢首先在肾中迅速代谢转化成无活性的小碎片,但也在血液和周围组织中代谢,一小部分没有代谢的和它的无活性代谢物在尿中被排泄。研究表明鲑降钙素不能通过胎盘屏障和血脑屏障,鲑降钙素在肌肉注射或皮下注射后其生理活性很好,生物利用度达70% ,在给药后一小时血药浓度达峰值,消除半衰期是70~90 分钟,95% 的注射量将由肾脏代谢后排泄,蛋白的结合率为30~40% 。
【贮藏】遮光,密闭,2~8℃保存。
【包装】玻璃安瓿装,每支装1ml,每盒装5支。
【有效期】24 个月。
【执行标准】《中国药典》2015年版
【批准文号】国药准字H20040495
【生产企业】
企业名称:银谷制药有限责任公司
生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A
邮政编码:101102
北京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。
公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
抗肿瘤类靶向药物如 赛美纳(甲磺酸贝福替尼胶囊)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、 博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)、拓达维(注射用戈沙妥珠单抗)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)、开坦尼(卡度尼利单抗注射液)、普贝希(贝伐珠单抗注射液)。
各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、依达方(依沃西单抗注射液)、普佑恒(普特利单抗注射液)。
其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)、舒立瑞(依库珠单抗注射液)、圣利卓(配索利单抗注射液)、易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)、逸沃(伊匹木单抗注射液)、希冉择(雷莫西尤单抗注射液)、。
肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
各种抗菌药物依嘉(注射用盐酸依拉环素)、泰阁(注射用替加环素)、注射用硫酸多黏菌素B、卡净(注射用醋酸卡泊芬净)、罗氏芬(注射用头孢曲松钠)、泰能(注射用亚胺培南西司他丁钠)等。
其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、康新博(硫酸艾沙康唑胶囊)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒、维万心(氯苯唑酸软胶囊)、唯铭赞(依洛硫酸酯酶a·注射液)、艾而赞(注射用拉罗尼酶浓溶液)、金纳多(银杏叶提取物注射液)、银杏二萜内酯葡胺注射液、金悠平(注射用罗替高汀微球)、醋酸奥曲肽注射液、欧来宁(注射用奥拉西坦)、乐可为(英克司兰钠注射液)、用于儿童近视的硫酸阿托品滴眼液、速福达(玛巴洛沙韦片)、诺和泰(司美格鲁肽注射液)、利鲁平(利拉鲁肽注射液)等。
公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
电话/传真:010-67888761
网址:bjmxkn.cn
Email: bjmxkn@126.com
药师微信:朱药师13641196685,李药师13910046710 ,王药师13910043860
药店地址:北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
妥塞敏 氨甲环酸片 购买药店 北京美信康年大药房价格¥765.00 使用说明书 白血病、再生不良性贫血、紫癜等
【上药新亚】注射用硫代硫酸钠 价格¥665.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症主要用于氰化物中毒 也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒。
山西康宝 静注人免疫球蛋白(pH4) 购买药店北京美信康年大药房价格¥960.00 适应症免疫球蛋白缺乏症 自身免疫性疾病
【易安达】盐酸伊立替康脂质体注射液 价格¥5860.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。
【安速利克】注射用两性霉素B脂质体 价格¥765.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症系统性真菌感染
【威络益/VYLOY】注射用佐妥昔单抗 价格¥4260.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于胃癌治疗
【诺新康】丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 价格¥156.00元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症可用于冠心病、心绞痛、心肌梗死 也可用于室性早搏。
【科吉新】马来酸阿法替尼片 价格¥1390.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症非小细胞肺癌
乐卫玛 甲磺酸仑伐替尼胶囊4mg 价格¥2860.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症肝癌 甲状腺癌
【泰康仁】红茴香注射液 价格¥665.00元/盒 购买药店北京美信康年大药房 【功能主治/适应症】消肿散瘀 活血止痛。用于腰肌劳损 关节或肌肉韧带伤痛及风湿痛等。
价 格:165.00
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会员价:760.00
价 格:46.50
会员价:45
价 格:2760.00
会员价:2750.00
价 格:656.00
会员价:650.00
价 格:465.00
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会员价:1450.00
价 格:46.50
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会员价:180.00
价 格:1460.00
会员价:1450.00
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会员价:8600.00
价 格:136.00
会员价:130.00