【医保类型】医保乙类

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】蔗糖铁注射液

【规格】5ml:100mg*5支

【主要成份】蔗糖铁。

【性状】为棕褐色胶体溶液。

【功能主治/适应症】蔗糖铁注射液适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的缺铁性贫血病人，如:口服铁剂不能耐受的病人；口服铁剂吸收不好的病人。

【用法用量】用法：蔗糖铁注射液只能与0.9％w/v生理盐水混合使用。蔗糖铁注射液不能与其它的治疗药品混合使用。使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。蔗糖铁注射液的容器被打开后应立即使用：如果在日光中在4℃25℃的温度下贮存，0.9％生理盐水稀释后的蔗糖铁注射液应在12小时内使用。蔗糖铁注射液应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药，或直接注射到透析器的静脉端，蔗糖铁注射液不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。在新病人第一次治疗前，应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试，成人用12.5ml（2050mg铁），体重＞14公斤的儿童用1ml（20mg铁），体重＜14公斤的儿童用日剂量的一半（1.5mg/kg）。应备有心肺复苏设备。如果在给药15分钟后未出现任何不良反应，继续给予余下的药液。输液：蔗糖铁注射液的首选给药方式是滴注（为了减少低血压发生和静脉外注射的危险）。1ml蔗糖铁注射液最多只能稀释到20ml 0.9％(w/v)生理盐水中，稀释液配好后应立即使用（如：5ml蔗糖铁注射液最多稀释到100ml 0.9％生理盐水中，而25ml蔗糖铁注射液最多稀释到500ml 0.9％w/v生理盐水中）。药液的滴注速度应为：100mg铁至少滴注15分钟；200mg至少滴注30分钟；300mg至少滴注1.5小时；400mg至少滴注2.5小时；500mg至少滴注3.5小时。静脉注射：蔗糖铁注射液可不经稀释缓慢静脉注射，推荐速度为每分钟1ml蔗糖铁注射液（5ml蔗糖铁注射液至少注射5分钟），每次的最大注射剂量是10ml蔗糖铁注射液（200mg铁）。静脉注射后，应伸展病人的胳膊。往透析器里注射：蔗糖铁注射液可直接注射到透析器的静脉端，情况同前面的“静脉注射”。用量的计算：根据下列公式计算总的缺铁量，以此确定每个病人的给药量：总缺铁量[mg]=体重[kg]×（Hb目标值－Hb实际值）[g/l]×0.24* + 贮存铁量[mg]体重≤35kg：Hb目标值＝130g/l；贮存铁量＝15mg/kg体重；体重＞35kg：Hb目标值＝150g/l；贮存铁量＝500mg蔗糖铁注射液总给药量（ml）＝总缺铁量[mg]/20mg/ml计算失血和支持自体捐血的患者铁补充的剂量：根据下列公式计算补偿铁缺乏所需要的蔗糖铁注射液的剂量：–如果已知失血量：静脉注射200mg铁（＝10ml蔗糖铁注射液）后将增加血红蛋白相当于1个单位的血 （＝400ml含有Hb 150g/l）。需补充的铁量[mg]= 失血单位量 × 200 或所需蔗糖铁注射液的量[ml]= 失血单位量 × 10–如果Hb值下降：使用前面的公式，而且假设贮存铁不需要再储存。补充铁量[mg]= 体重[kg] ×0.24 ×（Hb目标值－Hb实际值）[g/l]例如：体重60kg，Hb差值 ＝10g/l  需补充的铁量  150mg  需要 7.5ml蔗糖铁注射液常用剂量成年人和老年人：根据血红蛋白水平每周用药二至三次，每次5-10ml（100-200mg 铁），给药频率应不超过每周3次。儿童：根据血红蛋白水平每周用药二至三次，每次每公斤体重0.15ml蔗糖铁注射液（＝3mg 铁/公斤体重）。 最大耐受单剂量成年人和老年人：注射时：用至少10分钟注射给予蔗糖铁注射液10ml（200mg铁）。输液时：如果临床需要，给药单剂量可增加到0.35ml 蔗糖铁注射液/公斤体重（＝7 mg铁/公斤体重），最多不可超过25ml蔗糖铁注射液（500mg铁），应稀释到500ml 0.9％(w/v)生理盐水中，至少滴注3.5小时，每周一次。

【不良反应】罕见过敏性反应。据报道偶尔会出现下列不良反应≥1％：金属味，头痛，恶心，呕吐，腹泻，低血压，肝酶升高，痉挛/腿部痉挛，胸痛，嗜睡，呼吸困难，肺炎，咳嗽，瘙痒等。极少出现副交感神经兴奋，胃肠功能障碍，肌肉痛，发热，风疹，面部潮红，四肢肿胀，呼吸困难，过敏（假过敏）反应，在输液的部位发生过静脉曲张、静脉痉挛。

【禁忌】蔗糖铁注射液禁用于：非缺铁性贫血；铁过量或铁利用障碍；已知对单糖或二糖铁复合物过敏者。

【注意事项】蔗糖铁注射液只能用于已通过适当的检查、适应症得到完全确认的患者（例如：血清铁蛋白，血红蛋白，红细胞压积，红细胞计数，红细胞指数-MCV，MCH，MCHC）。非肠道使用的铁剂会引起具有潜在致命性的过敏反应或过敏样反应。轻度过敏反应应服用抗组胺类药物；重度过敏反应应立即给予肾上腺素。有支气管哮喘、铁结合率低和/或叶酸缺乏症的病人，应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。有严重肝功能不良、急性感染、有过敏史或慢性感染的病人在使用蔗糖铁注射液时应小心。如果蔗糖铁注射液注射速度太快，会引发低血压。谨防静脉外渗漏。如果遇到静脉外渗漏，应按以下步骤进行处理：若针头仍然插着，用少量0.9％的生理盐水清洗。为了加快铁的清除，指导病人用粘多糖软膏或油膏涂在针眼处。轻轻涂抹粘多糖软膏或油膏。禁止按摩以避免铁的进一步扩散。蔗糖铁注射液不会影响驾驶和机械操作的能力。

【药物相互作用】和所有非肠道铁剂一样，蔗糖铁注射液会减少口服铁剂的吸收。所以蔗糖铁注射液不能与口服铁剂同时使用。因此口服铁剂的治疗应在注射完蔗糖铁注射液的5天之后开始服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物的生殖毒理学研究表明：蔗糖铁注射液对非贫血的动物不会导致畸形和流产。然而，在头3个月不建议使用非肠道铁剂。在第二和第三期应慎用。任何蔗糖铁注射液代谢物都不会进入到母乳中。

【儿童用药】非肠道使用的铁剂对有感染的儿童会产生不利影响。

【贮藏】密闭，遮光，室温（10－30℃）保存。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20046043

【生产厂家】南京恒生制药有限公司

【生产地址】南京市溧水经济开发区机场路18号