商品名称:湖北东信 克拉霉素颗粒
批准文号:国药准字12103H808
功能主治:本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。 1. 鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 2. 下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 3. 皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 4. 急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。 5. 也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
用法用量口服给药： 成人 (1) 常用量一次 0.25g，每12小时1次。 (2) 重症感染者一次0.5g，每12小时1次。 根据感染的严重程度应连续服用6～14日。 儿童 6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药： (1) 体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次。 (2) 体重12～19kg，一次0.125g，每12小时1次。 (3) 体重20～29kg，一次0.1875g，每12小时1次。 (4) 体重30～40kg，一次0.250g，每12小时1次。 根据感染的严重程度应连续服用5～10日。
通用名称：
克拉霉素颗粒
功能主治：
本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。
1. 鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。
2. 下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。
3. 皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。
4. 急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。
5. 也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
用法用量：
口服给药：
成人
(1) 常用量一次 0.25g，每12小时1次。
(2) 重症感染者一次0.5g，每12小时1次。
根据感染的严重程度应连续服用6～14日。
儿童
6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：
(1) 体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次。
(2) 体重12～19kg，一次0.125g，每12小时1次。
(3) 体重20～29kg，一次0.1875g，每12小时1次。
(4) 体重30～40kg，一次0.250g，每12小时1次。
根据感染的严重程度应连续服用5～10日。
不良反应：
1. 主要有口腔异味(3%)，腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%～3%)，头痛(2%)，血清氨基转移酶短暂升高。
2. 可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens-Johnson症。
3. 偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。
4. 曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。
禁 忌：
1. 对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。
2. 孕妇、哺乳妇女期禁用。
3. 严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。
4. 某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
注意事项：
1. 肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。
2. 肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次250mg，一日1次。重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。
3. 本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。
4. 与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。
5. 本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。
6. 血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。
成份：
本品主要成份克拉霉素C。
性状：
本品为白色或类白色颗粒。
孕妇及哺乳期妇女用药：
动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用，同时本品及其代谢产物可进入母乳中，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药：
6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。
老年用药：
老年人的耐受性与年轻人相仿。
药物相互作用：
1. 本品可轻度升高卡马西平的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测。
2. 本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。
3. 与其他大环内酯类抗生素相似，本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环孢素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。
4. 本品与HMG-CoA还原酶抑制药(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用，极少有横纹肌溶解的报道。
5. 本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度，导致Q-T间期延长，心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q-T间期延长，但无任何临床症状。
6. 大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度，导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。
7. 本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高，应进行血药浓度监测。
8. HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时，本品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降，应错开服用时间。
9. 与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制，故本品每天剂量大于1g时，不应与利托那韦合用。
10. 与氟康唑合用会增加本品血浓度。
药理作用：
本品为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白合成而产生抑菌作用。
