名 称:诺和忻/Rybelsus
通用名:司美格鲁肽片诺和忻®(司美格鲁肽片)作为全球首个口服GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),在临床研究中表现出显著的降糖效果和多重代谢调节能力,尤其在2型糖尿病(T2D)患者中展现出优异的疗效和安全性。以下是其临床疗效的详细分析:
HbA1c降幅显著:在PIONEER系列III期临床试验中,中国T2D患者使用诺和忻®后,糖化血红蛋白(HbA1c)最高降幅达1.6%,其中7mg和14mg剂量组的降糖效果尤为突出 。
血糖达标率高:在PIONEER 11研究中,中国新诊断T2D患者的HbA1c达标率(<7.0%)最高达92.3%,而PIONEER 12研究中,14mg剂量组的达标率也达到75.8% 。
体重管理:除降糖外,诺和忻®还具有显著的减重效果,中国患者的最大体重降幅可达3.4kg 。
血压和血脂改善:临床试验显示,患者的血压平均降低4mmHg,空腹血脂水平也得到显著改善 。
心血管代谢综合管理:GLP-1RA类药物已被全球指南推荐用于T2D患者的综合代谢管理,诺和忻®的上市进一步提升了这一治疗策略的便利性 。
突破技术壁垒:诺和忻®采用SNAC(N-(8-[2-羟基苯甲酰基]-氨基辛酸钠)作为渗透促进剂,帮助司美格鲁肽在胃部吸收,克服了多肽类药物口服吸收的难题 。
提高依从性:相比注射剂型,口服给药方式更易被患者接受,有助于提高长期治疗的依从性 。
常见不良反应:主要包括胃肠道反应(如恶心、腹泻、呕吐),但多数为轻至中度,且随治疗时间延长逐渐减轻 。
低血糖风险低:由于GLP-1RA的作用是葡萄糖浓度依赖性的,因此低血糖风险较低,尤其在与二甲双胍联用时 。
获批适应症:目前诺和忻®在中国获批用于成人2型糖尿病,可作为单药治疗或与二甲双胍/磺脲类药物联用 。
减重适应症尚未获批:虽然司美格鲁肽注射液(如Wegovy)在国外已获批减重,但口服片剂的减重适应症仍在III期临床阶段(OASIS 3研究),尚未在中国获批 。
诺和忻®在临床研究中展现出强效降糖、多重代谢调节的优势,同时凭借口服给药的便利性,有望成为T2D患者的重要治疗选择。不过,其使用需严格遵循医嘱,目前仅适用于2型糖尿病,而非单纯减重 。
【医保类型】非医保
【药品名称】司美格鲁肽片
【商品名/商标】诺和忻/Rybelsus
【规格】7mg*10片
【适应症】诺和忻司美格鲁肽片被认为是饮食和锻炼的辅助手段,可以改善成人2型糖尿病的血糖控制。使用限制:本品尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究,考虑对有胰腺炎病史的患者进行其他抗糖尿病治疗。本品不适用于1型糖尿病患者。
【用法用量】1、用药管理:患者在当天第一次进食食物、饮料或其他口服药物前至少30分钟服用,且使用不超过120ml的白开水。等待不到30分钟,或与食物、饮料(白开水除外)或其他口服药剂一起服用,会降低诺和忻司美格鲁肽片的吸收,从而减轻其影响。等待30分钟以上进食可能会增加吸收。2、推荐剂量:开始服用每天一次3mg,持续30天。3mg剂量用于治疗开始,对血糖控制无效;服用3mg剂量30天后,将剂量增加至每天一次7mg;如果在7mg剂量上至少30天后需要额外的血糖控制,则剂量可以增加到每天一次14mg;不建议患者服用两片7mg以达到14mg的剂量;如果错过了一剂,则应跳过错过的剂量,并在第二天服用下一剂。3、剂量调整:接受14mg每日治疗的患者可转为皮下注射司美格鲁肽,剂量为每周一次0.5mg,患者可以在服用最后一剂诺和忻司美格鲁肽片的第二天开始进行皮下注射司美格鲁肽。司美格鲁肽片1mg没有等效剂量的司美格鲁肽注射液。
【不良反应】最常见的不良反应是恶心、呕吐、腹泻和低血糖。上市后,还出现了肠梗阻、过敏反应、血管性水肿、皮疹、荨麻疹、胆囊炎、胆结石(需要胆囊切除术)等不良事件。
【禁忌】1、有甲状腺髓样癌(MTC)或2型多发性内分泌肿瘤综合征(MEN2)患者的个人或家族史。2、先前对本品中任何赋形剂的严重超敏反应。据报道,诺和忻司美格鲁肽片出现了包括过敏反应和血管性水肿在内的严重超敏反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、由于司美格鲁肽的清除期较长,建议女性在计划怀孕前至少2个月停止服用本品。2、哺乳:由于母乳喂养的婴儿可能因母乳喂养积累SNAC而出现严重不良反应的未知潜在可能性,而且有其他配方的司美格鲁肽可在哺乳期使用,因此建议患者在使用诺和忻司美格鲁肽片治疗期间不建议母乳喂养。
【药理毒理】诺和忻司美格鲁肽片中的司美格鲁肽是GLP-1类似物,与人GLP-1具有94%的序列同源性。司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂,选择性地结合并激活GLP-1受体,该受体是天然GLP-1的靶标。GLP-1是一种由GLP-1受体介导的对葡萄糖具有多种作用的生理激素。导致司美格鲁肽半衰期长的主要机制是白蛋白结合,这会降低肾脏清除率并防止代谢降解。此外,司美格鲁肽是稳定的,不被DPP-4酶降解。司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制降低血糖,两者都是葡萄糖依赖性的。因此,当血糖高时,胰岛素分泌受到刺激,胰高血糖素分泌受到抑制。血糖降低的机制还涉及餐后早期胃排空的轻微延迟。
【批准文号】国药准字SJ20240005
【生产厂家】丹麦Novo Nordisk A/S
【药品上市许可持有人】丹麦Novo Nordisk A/S
【生产地址】丹麦Novo Nordisk Park, 2760 Maaloev, Denmark
北京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。
公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
抗肿瘤类靶向药物如 赛美纳(甲磺酸贝福替尼胶囊)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、 博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)、拓达维(注射用戈沙妥珠单抗)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)、开坦尼(卡度尼利单抗注射液)、普贝希(贝伐珠单抗注射液)。
各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、依达方(依沃西单抗注射液)、普佑恒(普特利单抗注射液)。
其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)、舒立瑞(依库珠单抗注射液)、圣利卓(配索利单抗注射液)、易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)、逸沃(伊匹木单抗注射液)、希冉择(雷莫西尤单抗注射液)、。
肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
各种抗菌药物依嘉(注射用盐酸依拉环素)、泰阁(注射用替加环素)、注射用硫酸多黏菌素B、卡净(注射用醋酸卡泊芬净)、罗氏芬(注射用头孢曲松钠)、泰能(注射用亚胺培南西司他丁钠)等。
其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、康新博(硫酸艾沙康唑胶囊)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒、维万心(氯苯唑酸软胶囊)、唯铭赞(依洛硫酸酯酶a·注射液)、艾而赞(注射用拉罗尼酶浓溶液)、金纳多(银杏叶提取物注射液)、银杏二萜内酯葡胺注射液、金悠平(注射用罗替高汀微球)、醋酸奥曲肽注射液、欧来宁(注射用奥拉西坦)、乐可为(英克司兰钠注射液)、用于儿童近视的硫酸阿托品滴眼液、速福达(玛巴洛沙韦片)、诺和泰(司美格鲁肽注射液)、利鲁平(利拉鲁肽注射液)等。
公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
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山西康宝 静注人免疫球蛋白(pH4) 购买药店北京美信康年大药房价格¥960.00 适应症免疫球蛋白缺乏症 自身免疫性疾病
【达伯特】氟泽雷塞片 价格¥17960.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
【密盖息】鲑降钙素注射液 价格¥326.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症不能使用常规的雌激素/钙联合治疗的早期和晚期停经后骨质疏松症。
瑞胜康 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 价格¥765.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于降低成人重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。
【赛美纳】甲磺酸贝福替尼胶囊 价格¥2670.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
【科赛斯】注射用醋酸卡泊芬净 价格¥1460.00元/瓶 购买药店北京美信康年大药房 适应症经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染 念珠菌感染 侵袭性曲霉菌病
【捷恪卫】 磷酸芦可替尼片价格¥2960.00 购买药店 北京美信康年大药房 适应症 骨髓纤维化
【诺和忻】司美格鲁肽片7mg 价格¥786.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症饮食和锻炼的辅助手段 可以改善成人2型糖尿病的血糖控制
【康悦达】司普奇拜单抗注射液 价格¥1860.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症特应性皮炎
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