【妥塞敏】氨甲环酸片价格¥765.00 购买药店 北京美信康年大药房 使用说明书 白血病、再生不良性贫血、紫癜等

药品名称

通用名称：氨甲环酸片
商品名称：妥塞敏
英文名称：TranexamicAcidTablets
汉语拼音：AnjiahuansuanPian

成份

本品主要成份为氨甲环酸。其化学名称为(E)-4-氨甲基环己烷甲酸。 分子式：C8H15N02 分子量：157.21

性状

本品为白色薄膜衣片（异型片），除去薄膜衣后显白色。

适应症

1.用于全身纤溶亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。 2.用于局部纤溶亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。

规格

500mg

用法用量

一般成人每日为1-2g（2-4片）分2-4次口服，根据年龄和症状可适当增减剂量，或遵医嘱。

不良反应

1、严重的不良反应（频率不详） 痉挛：人工透析患者用药时可能出现痉挛，因此应密切观察，如情况异常，应停止给药并进行适当处置。 2、其他不良反应 在一项2954例的报告中，主要的不良反应为：食欲不振0.61％，恶心0.41％，呕吐0.2％，胃灼热0.17％，瘙痒0.07％，皮疹0.07％。 在使用本品期间，如发生任何不良事件或不良反应，应告知医生。

禁忌

1、对本品中任何成份过敏者禁用。 2、正在使用凝血酶的患者禁用。

注意事项

1.以下患者应慎重给药 1)有血栓的患考（脑血栓、心肌梗塞、血栓静脉炎等）以及可能引起血栓症的患者。 [有使血栓稳定化的倾向] 2)有消耗性凝血障碍的患者。（与肝素等并用） [有使血栓稳定化的倾向] 3)对本剂有既往过敏史的患者。 2.指导用药：告诉患者应从PTP板中取出药片，然后服用（有报道因误服了PTP板，硬锐角部分刺入了食道粘膜，更为严重的导致穿孔，并引发纵隔窦道炎等严重的合并症)。

孕妇及哺乳期妇女用药

少量在怀孕期间使用氨甲环酸的数据显示对胎儿没有危害。 由于母乳中氨甲环酸的浓度很低（只有血中的百分之一），婴儿每日从母乳中吸收的药量很少，所以哺乳期妇女可以使用氨甲环酸。

儿童用药

尚无本品用于儿童的临床试验数据，在确实需要时，应遵医嘱使用本品。

老年用药

一般高龄患者因生理机能的减退，应注意减少用药量。

药物相互作用

（1）与凝血酶有配伍禁忌； （2）口服蛇毒凝血酶、巴曲酶、凝血因子制剂与本品合用，有增加血栓形成的危险。

药物过量

有报道长期大量给狗投药后可引起视网膜病变。 尚缺乏本品人用药过量的研究和报道，一旦发生过量，应给予对症和支持治疗。

药理毒理

纤溶现象与机体在生理或病理状态下的纤维蛋白分解、血管通透性增加等有关，亦与纤溶引起的机体反应、各种出血症状及变态反应等的发生发展和治愈相关联。氨甲环酸可抑制这种纤溶酶的作用，而显示止血、抗变态反应、消炎效果。 1.抗纤维蛋白溶酶作用 氨甲环酸能与纤溶酶和纤溶酶原上的纤维蛋白亲和部位的赖氨酸结合部位（LBS)强烈吸附，阻抑了纤溶酶、纤溶酶原与纤维蛋白结合，从而强烈地抑制了由纤溶酶所致纤维蛋白分解。另外，在血清中ɑ2巨球蛋白等抗纤溶酶的存在下，氨甲环酸抗纤溶作用更加明显，止血作用更加显著。 2.止血作用 异常亢进的纤溶酶将会引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解。轻度的亢进首先导致纤维蛋白的分解。因而考虑在一般出血时，氨甲环酸可阻抑纤维蛋白分解而起到止血作用。 3.抗变态反应、消炎作用 氨甲环酸可抑制引起血管渗透性增强、变态反应及炎症性病变的激肽及其它活性肽的产生（豚鼠、大鼠)。

药代动力学

1.血药浓度 健康成年人单剂(500mg片）口服本品的药代动力学参数如下所示：单剂（500mg)口服给药时氨甲环酸的药代动力学参数（n=5) 2.分布 参考（动物实验） 大鼠单剂经口给14C-氨甲环酸时，大部分器官内的与总血药浓度相同，给药2小时后显示最髙浓度；肾、肝的血药浓度髙于血液，其它器官的血药浓度低于血液。 3.代谢和排泄 健康成年人单剂口服氨甲环酸片500mg或250mg后，吸收迅速。给药后24小时，其给药量的40-70％以原型经尿排出。

贮藏

室温保存。

有效期

36个月

执行标准

JX20150254

批准文号

国药准字J20160092

生产企业

生产厂商：CMICCMOCO.,LTD.ShizuokaPlant
厂商地址：1-588,Kanaya-azuma,Shimada,Shizuoka,Japan
分包装企业名称：重庆药友制药有限责任公司
分包装企业地址：重庆市渝北区人和镇星光大道100号

【妥塞敏】氨甲环酸片价格¥765.00 购买药店 北京美信康年大药房 使用说明书 白血病、再生不良性贫血、紫癜等

药品名称

通用名称：氨甲环酸片
商品名称：妥塞敏
英文名称：TranexamicAcidTablets
汉语拼音：AnjiahuansuanPian

成份

本品主要成份为氨甲环酸。其化学名称为(E)-4-氨甲基环己烷甲酸。 分子式：C8H15N02 分子量：157.21

性状

本品为白色薄膜衣片（异型片），除去薄膜衣后显白色。

适应症

1.用于全身纤溶亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。 2.用于局部纤溶亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。

规格

500mg

用法用量

一般成人每日为1-2g（2-4片）分2-4次口服，根据年龄和症状可适当增减剂量，或遵医嘱。

不良反应

1、严重的不良反应（频率不详） 痉挛：人工透析患者用药时可能出现痉挛，因此应密切观察，如情况异常，应停止给药并进行适当处置。 2、其他不良反应 在一项2954例的报告中，主要的不良反应为：食欲不振0.61％，恶心0.41％，呕吐0.2％，胃灼热0.17％，瘙痒0.07％，皮疹0.07％。 在使用本品期间，如发生任何不良事件或不良反应，应告知医生。

禁忌

1、对本品中任何成份过敏者禁用。 2、正在使用凝血酶的患者禁用。

注意事项

1.以下患者应慎重给药 1)有血栓的患考（脑血栓、心肌梗塞、血栓静脉炎等）以及可能引起血栓症的患者。 [有使血栓稳定化的倾向] 2)有消耗性凝血障碍的患者。（与肝素等并用） [有使血栓稳定化的倾向] 3)对本剂有既往过敏史的患者。 2.指导用药：告诉患者应从PTP板中取出药片，然后服用（有报道因误服了PTP板，硬锐角部分刺入了食道粘膜，更为严重的导致穿孔，并引发纵隔窦道炎等严重的合并症)。

孕妇及哺乳期妇女用药

少量在怀孕期间使用氨甲环酸的数据显示对胎儿没有危害。 由于母乳中氨甲环酸的浓度很低（只有血中的百分之一），婴儿每日从母乳中吸收的药量很少，所以哺乳期妇女可以使用氨甲环酸。

儿童用药

尚无本品用于儿童的临床试验数据，在确实需要时，应遵医嘱使用本品。

老年用药

一般高龄患者因生理机能的减退，应注意减少用药量。

药物相互作用

（1）与凝血酶有配伍禁忌； （2）口服蛇毒凝血酶、巴曲酶、凝血因子制剂与本品合用，有增加血栓形成的危险。

药物过量

有报道长期大量给狗投药后可引起视网膜病变。 尚缺乏本品人用药过量的研究和报道，一旦发生过量，应给予对症和支持治疗。

药理毒理

纤溶现象与机体在生理或病理状态下的纤维蛋白分解、血管通透性增加等有关，亦与纤溶引起的机体反应、各种出血症状及变态反应等的发生发展和治愈相关联。氨甲环酸可抑制这种纤溶酶的作用，而显示止血、抗变态反应、消炎效果。 1.抗纤维蛋白溶酶作用 氨甲环酸能与纤溶酶和纤溶酶原上的纤维蛋白亲和部位的赖氨酸结合部位（LBS)强烈吸附，阻抑了纤溶酶、纤溶酶原与纤维蛋白结合，从而强烈地抑制了由纤溶酶所致纤维蛋白分解。另外，在血清中ɑ2巨球蛋白等抗纤溶酶的存在下，氨甲环酸抗纤溶作用更加明显，止血作用更加显著。 2.止血作用 异常亢进的纤溶酶将会引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解。轻度的亢进首先导致纤维蛋白的分解。因而考虑在一般出血时，氨甲环酸可阻抑纤维蛋白分解而起到止血作用。 3.抗变态反应、消炎作用 氨甲环酸可抑制引起血管渗透性增强、变态反应及炎症性病变的激肽及其它活性肽的产生（豚鼠、大鼠)。

药代动力学

1.血药浓度 健康成年人单剂(500mg片）口服本品的药代动力学参数如下所示：单剂（500mg)口服给药时氨甲环酸的药代动力学参数（n=5) 2.分布 参考（动物实验） 大鼠单剂经口给14C-氨甲环酸时，大部分器官内的与总血药浓度相同，给药2小时后显示最髙浓度；肾、肝的血药浓度髙于血液，其它器官的血药浓度低于血液。 3.代谢和排泄 健康成年人单剂口服氨甲环酸片500mg或250mg后，吸收迅速。给药后24小时，其给药量的40-70％以原型经尿排出。

贮藏

室温保存。

有效期

36个月

执行标准

JX20150254

批准文号

国药准字J20160092

生产企业

生产厂商：CMICCMOCO.,LTD.ShizuokaPlant
厂商地址：1-588,Kanaya-azuma,Shimada,Shizuoka,Japan
分包装企业名称：重庆药友制药有限责任公司
分包装企业地址：重庆市渝北区人和镇星光大道100号

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。