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滋岁园茯苓米糊价格¥99.00购买药店哪里有卖 【波立达】阿利西尤单抗注射液价格¥560.00,购买药店 北京美信康年大药房,使用说明书 动脉粥样硬化性心血管不稳定性 【赛升】注射用尿激酶,价格¥865.00,购买药店北京美信康年大药房,适应症本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。包括急 【双益】枸橼酸他莫昔芬片,价格¥76.50,购买药店北京美信康年大药房,适应症1.治疗女性复发转移乳腺癌。2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。 安伯瑞 布格替尼片 北京美信康年大药房价格¥5260.00/盒 适应症适用于治疗经克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受其毒性 并且间歇性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。 润坦 长春西汀注射液 北京美信康年大药房价格¥186.00/盒 说明书改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉 伯尔定 卡铂注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥965.00 适应症适用于治疗晚期上皮来源的卵巢癌:1.一线治疗 金悠平 注射用罗替高汀微球 购买药店北京美信康年大药房价格¥765.00 适应症用于帕金森病的治疗。 优泌乐 赖脯胰岛素注射液 北京美信康年大药房价格¥76.50元 适应症适用于治疗需要胰岛素维持正常血糖稳态的糖尿病患者。 奥凯乐/AUGTYRO 瑞普替尼胶囊40mg*120粒/盒 北京美信康年大药房价格¥5860.00 适应症适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 超维 复方曲肽注射液 北京美信康年大药房价格¥936.00元/盒 适应症用于治疗脑血栓、脑栓塞、脑痉挛等急慢性脑血管疾病 以及颅脑外伤及脑外伤及脑血管疾病(脑供血不全、脑梗塞)所引起的脑功能障碍等后遗症;闭塞综合症、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。 青可沙 泊沙康唑肠溶片 北京美信康年大药房价格¥2560.00 适应症预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染
特惠药品
滋岁园茯苓米糊价格¥99.00购买药店哪里有卖 安伯瑞 布格替尼片 北京美信康年大药房价格¥5260.00/盒 适应症适用于治疗经克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受其毒性 并且间歇性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。 润坦 长春西汀注射液 北京美信康年大药房价格¥186.00/盒 说明书改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉 伯尔定 卡铂注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥965.00 适应症适用于治疗晚期上皮来源的卵巢癌:1.一线治疗 优泌乐 赖脯胰岛素注射液 北京美信康年大药房价格¥76.50元 适应症适用于治疗需要胰岛素维持正常血糖稳态的糖尿病患者。 奥凯乐/AUGTYRO 瑞普替尼胶囊40mg*120粒/盒 北京美信康年大药房价格¥5860.00 适应症适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 青可沙 泊沙康唑肠溶片 北京美信康年大药房价格¥2560.00 适应症预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 妥立士宁 盐酸托烷司琼注射液 北京美信康年大药房价格¥65.50 适应症预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。 立生素 人粒细胞刺激因子注射液 北京美信康年大药房价格¥265.00/盒 适应症癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症 促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高 艾阳 培门冬酶注射液 北京美信康年大药房有售价格¥2960.00 适应症可用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗 安森珂 阿帕他胺片 北京美信康年大药房价格¥5660 使用说明书 前列腺癌(NM-CRPC) 颂狄多 氘可来昔替尼片28片 北京美信康年大药房价格¥2360.00 适应症治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
家庭常备药
血液疾病类药 抗感染类药 感冒发热药 水电/酸碱药 保健品 皮肤用药 呼吸系统类药 健胃消化药 跌打损伤药 五官用药 烧伤烫伤药 妇科用药 晕车晕船药 涌吐药 牙疼用药 男科用药 清热解毒药 心脑血管药 消化不良药 神经/精神药 驱风祛暑药 维生素/营养药 解热镇痛药 肝肾类药 心脑血管药 肿瘤科用药 风湿免用药
滋岁园茯苓米糊价格¥99.00购买药店哪里有卖 安伯瑞 布格替尼片 北京美信康年大药房价格¥5260.00/盒 适应症适用于治疗经克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受其毒性 并且间歇性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。 耐立克 奥雷巴替尼片 北京美信康年大药房价格¥13650.00 适应症用于慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者 润坦 长春西汀注射液 北京美信康年大药房价格¥186.00/盒 说明书改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉 伯尔定 卡铂注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥965.00 适应症适用于治疗晚期上皮来源的卵巢癌:1.一线治疗 奥凯乐/AUGTYRO 瑞普替尼胶囊40mg*120粒/盒 北京美信康年大药房价格¥5860.00 适应症适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 超维 复方曲肽注射液 北京美信康年大药房价格¥936.00元/盒 适应症用于治疗脑血栓、脑栓塞、脑痉挛等急慢性脑血管疾病 以及颅脑外伤及脑外伤及脑血管疾病(脑供血不全、脑梗塞)所引起的脑功能障碍等后遗症;闭塞综合症、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。 青可沙 泊沙康唑肠溶片 北京美信康年大药房价格¥2560.00 适应症预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 妥立士宁 盐酸托烷司琼注射液 北京美信康年大药房价格¥65.50 适应症预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。 喜炎平注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥156.00/盒 【功能主治】清热解毒,止咳止痢。用于支气管炎、扁桃体炎,细菌性痢疾等。 立生素 人粒细胞刺激因子注射液 北京美信康年大药房价格¥265.00/盒 适应症癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症 促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高 艾阳 培门冬酶注射液 北京美信康年大药房有售价格¥2960.00 适应症可用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗
家庭常备药
肠胃用药 骨科用药 牙科用药
喜炎平注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥156.00/盒 【功能主治】清热解毒,止咳止痢。用于支气管炎、扁桃体炎,细菌性痢疾等。 雪莲注射液 价格¥465.00/盒 购买药店北京美信康年大药房 【功能主治】消炎镇痛 消肿 活血化瘀。用于急、慢性风湿性关节炎 类风湿性关节炎及骨关节炎引起的关节疼痛等症。 【益盛】消痣灵注射液价格¥386.00/盒 购买药店北京美信康年大药房 功能主治收敛、止血。用于内痔出血 各期内痔 静脉曲张性混合痔。 【密盖息】鲑降钙素注射液 价格¥286.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症不能使用常规的雌激素/钙联合治疗的早期和晚期停经后骨质疏松症。 【谷强】复方骨肽注射液 价格¥66.50元 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生,骨折。 【双林】人血白蛋白 价格¥560.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。 【南京恒生】间苯三酚注射液 价格¥96.50元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛; 急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛; 妇科痉挛性疼痛。 【欧宁】注射用胸腺五肽 价格¥36.50元/支 购买药店北京美信康年大药房 适应症提高免疫力 【和信】胸腺五肽注射液10mg*5支 价格¥316.00元/盒 购买药店 北京美信康年大药房 适应症(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩 细胞免疫功能减退。 (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。 (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。 (5)肿瘤的辅助治疗。 【和信】胸腺五肽注射液(预充式)价格¥142.60 购买药店 北京美信康年大药房 适应症 (1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩细胞免疫功能减退。 (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。 (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。 (5)肿瘤的辅助治疗。 【联邦他唑仙】注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠4.5g 价格¥36.50元 购买药店北京美信康年大药房 适应症敏感菌引起的细菌引起的中、重度感染 【先奇】注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠2.25g 价格¥96.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症本品适用于对哌拉西林耐药 但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染
重症用药
心脏病用药 癌症用药
滋岁园茯苓米糊价格¥99.00购买药店哪里有卖 安伯瑞 布格替尼片 北京美信康年大药房价格¥5260.00/盒 适应症适用于治疗经克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受其毒性 并且间歇性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。 耐立克 奥雷巴替尼片 北京美信康年大药房价格¥13650.00 适应症用于慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者 润坦 长春西汀注射液 北京美信康年大药房价格¥186.00/盒 说明书改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉 伯尔定 卡铂注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥965.00 适应症适用于治疗晚期上皮来源的卵巢癌:1.一线治疗 奥凯乐/AUGTYRO 瑞普替尼胶囊40mg*120粒/盒 北京美信康年大药房价格¥5860.00 适应症适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 超维 复方曲肽注射液 北京美信康年大药房价格¥936.00元/盒 适应症用于治疗脑血栓、脑栓塞、脑痉挛等急慢性脑血管疾病 以及颅脑外伤及脑外伤及脑血管疾病(脑供血不全、脑梗塞)所引起的脑功能障碍等后遗症;闭塞综合症、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。 青可沙 泊沙康唑肠溶片 北京美信康年大药房价格¥2560.00 适应症预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 妥立士宁 盐酸托烷司琼注射液 北京美信康年大药房价格¥65.50 适应症预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。 喜炎平注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥156.00/盒 【功能主治】清热解毒,止咳止痢。用于支气管炎、扁桃体炎,细菌性痢疾等。 立生素 人粒细胞刺激因子注射液 北京美信康年大药房价格¥265.00/盒 适应症癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症 促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高 艾阳 培门冬酶注射液 北京美信康年大药房有售价格¥2960.00 适应症可用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗
【西施泰】 无菌透明质酸钠液 北京美信康年大药房有售价格¥2460元/盒 【适用范围】用于膀胱上皮氨基葡萄糖保护层缺乏的临时替代 金赛增 聚乙二醇重组人生长激素注射液 价格¥4260.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。 甲强龙 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 购买药店北京美信康年大药房价格¥225.00 适应症用于某些内分泌失调的疾病的替代治 【力蒙欣】丙泊酚注射液20ml:0.2g*5支/盒 价格¥96元 购买药店北京美信康年大药房 适应症本品适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉药 也用于加强监护病人接受机械通气时的镇静 也可用于麻醉下实行无痛人工流产手术。 【迅可】奥木替韦单抗注射液 价格¥765.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于成人和2岁及以上儿童狂犬病毒暴露者的被动免疫 【得斯芬】注射用甲磺酸去铁胺 价格¥596.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于治疗方面 治疗慢性铁过敏 【和信】胸腺五肽注射液10mg*5支 价格¥316.00元/盒 购买药店 北京美信康年大药房 适应症(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩 细胞免疫功能减退。 (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。 (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。 (5)肿瘤的辅助治疗。 【乐意保/Leqembi】仑卡奈单抗注射液 价格¥2760.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 【安博灵】人血白蛋白 价格¥560.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症1.血容量不足的紧急治疗 。经晶体扩容后仍不能维持有效血容量或伴有低蛋白血症的情况下使用。2.显著的低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗。3.新生儿高胆红素血症的治疗。4.急性呼吸窘迫综合征的治疗。5.用于心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。 【蓉生静丙】静注人免疫球蛋白(pH4) 10% 价格¥2960.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症发性免疫球蛋白缺乏症 继发性免疫球蛋白缺陷病 自身免疫性疾病

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首页>健康导航>【擎乐】瑞派替尼片 价格¥5165.00 购买药店 北京美信康年大药房 适应症 胃肠间质瘤
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【擎乐】瑞派替尼片 价格¥5165.00 购买药店 北京美信康年大药房 适应症 胃肠间质瘤

名 称:擎乐

通用名:瑞派替尼片
规 格:50mg*30片*1瓶/盒
厂 家:美国Bend Research,Inc.
价 格:5165.00
会员价:5160.00

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【医保类型】医保乙类

药品名称

通用名称:瑞派替尼片
商品名称:擎乐/QINLOCK
英文名称:RipretinibTablets
汉语拼音:RuipaitiniPian

成份

本品主要成份为瑞派替尼。 化学名称;1-(4-澳-5-[1-乙基-7-(甲氨基)-2-氧代-1,2-二氢-1,6-蔡啶3-基]-2-氟苯基)-3-苯基脲 分子式:C24H21BrFN5O2 分子量:510.36

性状

本品为白色至类白色椭圆形片,一侧凹刻有“DC1”字样。

适应症

本品适用于既往接受过3种或以上酪氨酸激酶抑制剂(包括伊马替尼)的晚期胃肠间质瘤(GIST)成人患者的治疗。 该适应症是基于4线GISTINVICTUS研究结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的ZL-2307-002试验在中国患者的临床获益。(参见[临床试验])

规格

50mg

用法用量

推荐剂量 本品的推荐剂量为150mg,每日一次,口服给药,可与食物同服或空腹服用,直至出现疾病进展或无法耐受的毒性。 应指导患者整片吞服。 应指导患者在每日相同时间段服用本品。 应指导患者如错过常规服药时间,可在8小时内补服。 应指导患者如在服药后发生呕吐,则当天不需补服,次日及之后继续在常规服药时间服药。 因不良反应进行的剂量调整 如因不良反应需降低剂量,推荐的剂量为:瑞派替尼100mg,每日一次,口服给药。 如患者无法耐受瑞派替尼100mg每日一次口服给药,则应永久停药。如发生不良反应,推荐的剂量调整方案见表1。 肝功能损害患者 轻度肝功能损害(总胆红素≤ULN且AST>ULN,或总胆红素为1~1.5xULN且任何水平的AST)患者无需进行剂量调整。尚未在中度或重度肝功能损害患者中确定本品的推荐剂量(见[药代动力学])。

不良反应

临床试验经验 由于各种临床试验在不同条件下开展,因此无法将在两种不同药物的临床试验中观察到的不良反应发生率进行直接比较,且临床试验的不良反应发生率亦无法反映临床实践中的发生率。 置肠间质瘤 既往接受过伊马替尼、舒尼替尼及瑞戈非尼治疗的患者在INVICTUS研究中评估了瑞派替尼的安全性(见[临床试验])。患者接受瑞派替尼150mg每日一次口服给药(n=85)或安慰剂(n=43)。在接受瑞派替尼的患者中,46%的患者接受治疗时间≥6个月,3.5%的患者接受治疗时间超过1年。 接受瑞派替尼治疗的患者中,31%的患者发生严重不良反应,其中发生率>2%的不良反应包括腹痛(4.7%)、贫血(3.5%)、恶心(2.4%)和呕吐(2.4%)。 接受瑞派替尼治疗的患者中,8%的患者因不良反应而导致永久停药。导致永久停药的不良反应(发生率≥1%)包括–般状态恶化(2.4%)、贫血(1.2%)、心力衰竭(1.2%)、PPES(1.2%)及呕吐(1.2%)。 接受瑞派替尼治疗的患者中,24%的患者因不良反应而导致暂停给药。导致暂停给药的不良反应(发生率>2%)包括恶心(3.5%)、血胆红素升高(2.4%)和PPES(2.4%)。接受瑞派替尼治疗的患者中,7%的患者因不良反应而降低剂量。导致降低剂量的不良反应(发生率≥1.2%)包括腹痛、激越、脱发、关节炎、皮肤病、胃肠道疾病、感觉过敏、肌痛、PPES以及体重降低。 最常见的不良反应(≥20%)为脱发、疲乏、恶心、腹痛、便秘、肌痛、腹泻、食欲下降、PPES和呕吐。最常见的3级或4级实验室检查异常(≥4%)为血清脂肪酶升高和血磷降低。 下列表2和表3分别总结了INVICTUS研究中发生的不良反应和重要实验室检查异常。 掌跖红肿综合征 在INVICTUS研究中,接受瑞派替尼治疗的85例患者中有21%的患者发生1~2级掌跖红肿综合征(PPES)。PPES导致1.2%的患者永久停药、2.4%的患者暂停给药、1.2%的患者降低给药剂量。 新发的原发性皮肤恶性肿瘤 在INVICTUS研究中,接受瑞派替尼治疗的85例患者中有4.7%的患者发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC),该事件首次发生的中位时间为4.6个月(范围:3.8~6个月)。在汇总安全性人群中,351例患者中分别有7%和1.9%的患者发生cuSCC和角化棘皮瘤。在INVICTUS研究中,接受瑞派替尼治疗的85例患者中有2.4%的患者发生黑色素瘤。在汇总安全性人群中,351例患者中有0.9%的患者发生黑色素瘤。 高血压 在INVICTUS研究中,接受瑞派替尼治疗的85例患者中有14%的患者发生1~3级高血压,其中有7%的患者发生3级高血压。 心功能不全 在INVICTUS研究中,接受瑞派替尼治疗的85例患者中有1.2%的患者发生心力衰竭。 在INVICTUS研究中,接受瑞派替尼治疗的有基线及基线后至少一次超声心动图检查的77例患者中有2.6%的患者发生3级射血分数降低。在汇总安全性人群中,接受瑞派替尼治疗的有基线及基线后至少一次超声心动图检查的263例患者中有3.4%的患者发生3级射血分数降低。 在汇总安全性人群中,351例患者中发生率<10%的其他心脏相关不良反应为心脏缺血事件(包括心脏停搏、急性冠状动脉综合征和心肌梗死),发生率为1.1%,其中心脏停搏和心肌梗死各导致了1例患者死亡。

禁忌

无。

注意事项

掌跖红肿综合征 如发生掌跖红肿综合征,应根据严重程度,先暂停本品治疗,然后以相同剂量或降低剂量水平重新开始本品治疗(见[用法用量])。 新发的原发性皮肤恶性肿瘤 在开始本品治疗前及治疗过程中常规进行皮肤科检查,如果发现新发的原发性皮肤恶性肿瘤,应于皮肤科门诊就诊,制定定期的皮肤科访视计划,必要时可通过手术切除可疑的皮肤损害。如患者从本品的治疗中获益,建议以相同剂量继续本品治疗。 高血压 规范降压治疗后,经临床医师判断仍存在血压控制不佳的患者,不得开始本品治疗。在开始本品治疗前血压应得到充分控制。在接受本品治疗期间,根据临床指征监测血压,并根据需要开始或调整降压治疗。根据高血压的严重程度,暂停本品治疗,然后以相同剂量水平或降低的剂量水平恢复本品治疗或永久停药(见[用法用量])。. 心功能不全 根据临床指征,在开始本品治疗前及治疗期间每1~2月采用超声心动图或MUGA扫描评估左室射血分数。发生3级或4级左心室收缩功能障碍的患者应永久停用本品(见[用法用量])。 伤口愈合不良的风险 接受抑制血管内皮生长因子(VEGF)信号通路的药物治疗的患者可发生伤口愈合不良的风险。因此,本品可能存在影响伤口愈合的潜在风险。 在择期手术前暂停本品治疗至少1周。重大手术后至少2周内不得给药,且需伤口完全愈合方可给药。在伤口愈合并发症恢复后重新开始本品治疗的安全性尚未确定。胚胎_胎儿毒性 基于动物研究的发现及本品的作用机制,孕妇使用本品可能存在造成胎儿损伤的潜在风险。孕大鼠和孕兔在器官形成期经口给子瑞派替尼,在大约相当于临床推荐剂量150mg/天的人体暴露量(根据曲线下面积(AUC))时,导致主要与心血管和骨骼系统、解剖结构变化、胎仔体重下降以及着床后丢失增多相关的畸形变化品间 应将本品可能存在的对胎儿的潜在风险告知孕妇。建议具有生育能力的女性患者在本品治疗期间和末次给药后至少3周内采取有效的避孕措施。建议男性患者(其女性伴侣具有生育能力)在本品治疗期间和末次给药后至少3周内采取有效的避孕措施(见[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药理毒理])。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期 尚无孕妇使用本品后药物相关风险的数据。 基于动物研究的发现及本品的作用机制(见[药理毒理]),孕妇使用本品可能存在造成胎儿损伤的潜在风险。孕大鼠和孕兔在器官形成期经口给予瑞派替尼,母体暴露量约等于在临宋推荐剂量150mg的人体暴露量,导致主要与心血管和骨骼系统、解剖结构变化、胎仔体重下降以及着床后丢失增多相关的畸形变化(见动物数据)。妊娠期妇女禁用本品。 哺乳期 尚未获得瑞派替尼或其代谢产物是否进入人乳汁或对母乳喂养婴儿或乳汁分泌产生影响的相关信息。鉴于母乳喂养的婴儿可能存在出现严重不良反应的潜在风险,建议女性患者在治疗期间及末次给药后至少3周内停止哺乳。 有生育能力的女性和男性 孕妇使用本品可能存在导致胎儿损伤的潜在风险(见妊娠期)。 开始本品治疗前需确认有生育能力的女性患者的妊娠状态(见妊娠期)。 建议有生育能力的女性患者在治疗期间以及末次给药后至少3周采取有效的避孕措施。 建议伴侣有生育能力的男性患者在治疗期间以及末次给药后至少3周采取有效的避孕措施。 基于动物研究结果,本品可能会损害具有生育能力的男性患者的生育功能(见[药理毒理])。

儿童用药

本品在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

老年用药

在INVICTUS研究中接受150mg瑞派替尼每日一次口服给药的85例患者中,65~74岁的患者占比为24%,75岁或以上的患者占比为9%。瑞派替尼临床研究中纳入的年龄≥65岁的患者数尚不足以充分证明老年患者与较年轻患者之间是否存在药物应答差异。

药物相互作用

其他药物对瑞派替尼的影响 表4包含了影响瑞派替尼药代动力学的药物相互作用。

药物过量

尚不明确。

临床试验

INVICTUS研究 瑞派替尼的有效性评估主要来自于INVICTUS研究,这是一项国际多中心、随机(2:1)、双盲、安慰剂对照研究(NCT03353753)。入组人群为既往接受过伊马替尼、舒.尼替尼和瑞戈非尼治疗的不可切除、局部晚期或转移性胃肠间质瘤(GIST)患者。按照既往接受过的治疗线数(3线vs.≥4线)以及东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分(0vs.1或2)进行随机化分层。所有患者接受瑞派替尼150mg或安慰剂,每日一次,口服,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。肿瘤评估为前4个月每28天进行一次,之后每56天进行一次。主要疗效指标为盲态独立中心审查(BICR)根据改良.RECISTv1.1评估的无进展生存期(PFS),其中,淋巴结和骨病灶不作为靶病灶,在已存在的肿瘤中逐渐形成的新肿瘤结节必须满足特定标准才视为明确的进展证据。其他的疗效指标包括由BICR评估的客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。随机分配接受安慰剂的患者出现疾病进展后可交叉接受瑞派替尼治疗。 共随机入组129例患者,其中85例进入瑞派替尼组,44例迸入安慰剂组。 INVICTUS研究的意向性治疗(ITT)人群中,患者基线特征包括中位年龄为60岁(范围:29~83岁),其中39%的患者年龄≥65岁;57%的患者为男性;75%的患者为白种人:92%的患者的ECOG体能状态评分为0分或1分。有63%的患者接受过3种既往治疗,37%的患者接受过≥4种既往治疗。安慰剂组中有66%的患者出现疾病进展后交叉至瑞派替尼组接受治疗。 INVICTUS研究的有效性结果总结见表5。 表5:INVICTUS研究的有效性结果

药理毒理

药理作用 瑞派替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,可抑制KIT原癌基因受体酪氨酸激酶(KIT)和血小板衍化生长因子受体A(PDGFRA)激酶,包括野生型、原发性和继发性突变。瑞派替尼在体外还可抑制其他激酶,如PDGFRB、TIE2、VEGFR2和BRAF. 毒理研究 遗传毒性 瑞派替尼Ames试验、体外人淋巴细胞微核试验、大鼠体内骨髓微核试验结果为阴性。 生殖毒性 瑞派替尼未进行雄性动物专门的生育力试验。在重复给药毒性研究中可见雄性生殖器官变化,包括230mg/kg天剂量下(约为150mg推荐剂量人暴露量的一半)<雄性大鼠中发现睾丸退化和附睾细胞碎片。 在胚胎-胎仔发育研究中,大鼠在器官发生期每日一次给予瑞派替尼,20mg/kg/天剂量(约为150mg推荐剂量人暴露量的–半)可致与心血管和骨骼系统相关的畸形,包括食管后主动脉弓和食管后锁骨下动脉中断,枕外骨与第一颈椎融合、肋骨分支和融合,颈椎、胸椎、尾椎和骶椎的异常,前趾骨及掌骨缺失。在20mg/kg/天剂量下还可见解剖结构变异发生率增加,包括:颈动脉、锁骨下动脉起源、锁骨下动脉异位,无名动脉缺失或延长,肋骨畸形和结节状,椎骨中心二分体、不完全骨化或未骨化,椎弓小或畸形,前肢和后肢趾骨、后肢跖骨、尾椎骨骨化减少。 在一项兔器官发生期给药的胚胎-胎仔发育探索研究中,瑞派替尼150mg/kg剂量(约为150mg推荐剂量人暴露量的3.5倍)下致全部流产。在40mg/kg剂量(约为150mg推荐剂量人暴露量的2.1倍)下,毒性包括着床后丢失百分比增加及胎仔体重降低。致癌性 瑞派替尼尚未开展致癌性研究。 其他毒性: 大鼠13周重复给药研究中,瑞派替尼≥30mg/kg/天剂量(约为150mg推荐剂量人暴露量的一半)时可见剂量依赖性的成骨细胞表面增加和股骨小梁减少。在≥30mg/kg/天剂量下还观察到牙齿缺失或变色,并伴有剂量依赖性的门齿退化。

药代动力学

在表6中总结了对健康受试者进行单次给药后以及对晚期恶性肿瘤患者进行多次给药后评估的瑞派替尼及其同等活性代谢产物(DP-5439)的药代动力学。 特殊人群 根据年龄(19至87岁)、性别、人种(白种人、黑人和亚洲人)、体重(39至138千克)、肿瘤类型(GIST或其他实体瘤)、既往胃切除术、轻度至中度肾功能损害(CLcr30至<90mL/min,根据Cockcroft-Gault法评估)以及轻度肝功能损害(总胆红素≤ULN且AST>ULN,或总胆红素为1~1.5XULN且任何水平的AST),未观察到瑞派替尼药代动力学存在有临床意义的差异。重度肾功能损害(CLcr为15至29mL/min)或中度至重度肝功能损害(总胆红素>1.5xULN,任何水平的AST)对瑞派替尼药代动力学的影响尚属未知。 药物相互作用研究 临床研究 强效CYP3A抑制剂:瑞派替尼与伊曲康唑(强效CYP3A抑制剂并且也是,P-gp抑制剂)合并给药可使瑞派替尼Cmax增加36%,使AUCo_x增加99%,并且使DP-5439AUCox增加99%而对其Cmax则无影响。 强效CYP3A诱导剂:尚未进行瑞派替尼与强效CYP3A诱导剂合并给药的影响研究。瑞派替尼和DP-5439通过CYP3A代谢。 质子泵抑制剂:与泮托拉唑(一种质子泵抑制剂)合并给药不会造成瑞派替尼及,DP-5439 维2021/5/1110:20:05 的血浆暴露量发生具有临床意义的差异。 体外研究 CYP代谢酶 瑞派替尼及DP-5439是CYP2C8的抑制剂。瑞派替尼及DP-5439不是CYP1A2、.CYP2B6和CYP3A4的诱导剂。 转运系统 瑞派替尼是P-gp(P-糖蛋白)和BCRP(乳腺癌耐药蛋白)的抑制剂。DP-5439是P-gp和BCRP的底物,也是BCRP和MATE1(多药及毒性化合物外排转运蛋白1)的抑制剂。

贮藏

密封,25°C以下保存。

包装

高密度聚乙烯(HDPE)瓶包装。30片/瓶,90片/瓶。

有效期

24个月

执行标准

进口药品注册标准JX20210028

批准文号

国药准字HJ20210022

药品上市许可持有人

名称:DecipheraPharmaceuticals,LLC
注册地址:200Smith Street,Waltham,MA02451 United States of America

生产企业

企业名称:Bend Research,Inc.
生产地址:BRI Manufacturing(BRIM) Facility,20503Builders Court,Bend,OR97701 United States of America 美国
包装企业名称:AndersonBreconInc.
包装企业地址:4545 Assembly Drive,Rockford,IL61109 United Stateso f America

境内联系机构

名称:再鼎医药(上海)有限公司 地址:中国(上海)自由贸易试验区金科路4560号1号楼南楼4层

北京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。

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各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、依达方(依沃西单抗注射液)、普佑恒(普特利单抗注射液)。

其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)、舒立瑞(依库珠单抗注射液)、圣利卓(配索利单抗注射液)、易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)、逸沃(伊匹木单抗注射液)、希冉择(雷莫西尤单抗注射液)、。

肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
各种抗菌药物依嘉(注射用盐酸依拉环素)、泰阁(注射用替加环素)、注射用硫酸多黏菌素B、卡净(注射用醋酸卡泊芬净)、罗氏芬(注射用头孢曲松钠)、泰能(注射用亚胺培南西司他丁钠)等。

其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、康新博(硫酸艾沙康唑胶囊)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒、维万心(氯苯唑酸软胶囊)、唯铭赞(依洛硫酸酯酶a·注射液)、艾而赞(注射用拉罗尼酶浓溶液)、金纳多(银杏叶提取物注射液)、银杏二萜内酯葡胺注射液、金悠平(注射用罗替高汀微球)、醋酸奥曲肽注射液、欧来宁(注射用奥拉西坦)、乐可为(英克司兰钠注射液)、用于儿童近视的硫酸阿托品滴眼液、速福达(玛巴洛沙韦片)、诺和泰(司美格鲁肽注射液)、利鲁平(利拉鲁肽注射液)等。
公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。

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