
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】替莫唑胺胶囊
【商品名/商标】艾瑞星
【规格】20mg*5粒
【主要成分】替莫唑胺。
【性状】替莫唑胺胶囊为硬胶囊剂,内容物为白色粉末。
【适应症】用于治疗:新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为辅助治疗;常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
【用法用量】本药第一疗程28天,最初剂量为按体表面积口服一次150mg/m²,一日一次。在28天为一治疗周期连续服用5天。如果治疗周期内,第22天与第29天(下一周期的第一天)测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,下一周期剂量为按体表面积口服200mg/m²,一日1次。在28天的治疗周期内连续服用5天。在治疗期间,第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内,如果测得的绝对中性粒细胞数(ANC)<1.0×109/L或者血小板数为<50×109/L时,下一周期的剂量将减少50mg/m²,但不得低于推荐剂量100mg/m²。
【不良反应】最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制,但可恢复,病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。
【禁忌】1、对替莫唑胺胶囊及辅料过敏者禁用。2、由于替莫唑胺与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。
【贮藏】常温、密封、避光保存。
【批准文号】国药准字H20223522
【生产厂家】苏州特瑞药业股份有限公司
【上市许可持有人】苏州特瑞药业股份有限公司
【生产地址】苏州高新区浒墅关镇浒青路68号

【艾瑞星】(替莫唑胺胶囊)是治疗恶性脑胶质瘤的一线标准化疗药物,其临床疗效在多个大型研究中均得到充分验证。它能够有效穿透血脑屏障,杀伤肿瘤细胞,显著延长患者的生存期。
替莫唑胺的疗效因治疗阶段(一线初治或复发/难治)及联合方案而异,具体数据如下:
| 治疗场景 | 治疗方案 | 关键疗效数据 | 证据来源 |
|---|---|---|---|
| 新诊断胶质母细胞瘤(一线) | 同步放化疗 + 替莫唑胺辅助治疗 | 2年生存率:26%(单放化疗组为10%) 中位总生存期:显著优于单放化疗(风险比HR=1.59) |
国际大型III期临床试验 |
| 复发/难治性恶性胶质瘤 | 替莫唑胺单药 | 6个月无进展生存率:21%(对照组丙卡巴肼为8%) 中位无进展生存期:2.89个月(对照组为1.88个月) |
随机对照试验 |
| 术后辅助治疗(vs 司莫司汀) | 替莫唑胺单药治疗2-6个月 | 6个月无进展生存率:78.29%(司莫司汀组为55.08%) 客观缓解率:45.83%(司莫司汀组为21.27%) |
国内多中心随机对照试验 |
| 术后辅助治疗(vs 尼莫司汀) | 替莫唑胺单药或联合放疗 | 客观缓解率:67.31%-82.1%(尼莫司汀组为37.5%-60.5%) 疾病控制率:92.3%(尼莫司汀组为73.7%) |
国内随机对照研究 |
值得注意的是,替莫唑胺的疗效在不同患者中存在差异,这主要与肿瘤的分子标记物有关。其中,最关键的一个预测指标是MGMT启动子甲基化状态:
MGMT启动子甲基化阳性患者:对替莫唑胺更敏感,疗效更好,中位生存期可达23.4个月。
甲基化阴性患者:敏感性较差,中位生存期约12.6个月。
因此,在使用替莫唑胺前,通常建议进行MGMT启动子甲基化检测,以帮助医生评估可能的疗效并制定个体化治疗策略。
常见不良反应:主要为轻至中度的恶心、呕吐(发生率约12%)和骨髓抑制,后者表现为中性粒细胞减少等。这些副作用通常可控。
联合治疗的增效与安全性:研究表明,联合贝伐珠单抗可将客观缓解率从单药的3.85%提升至23.53%,同时改善神经功能和降低颅内压,且未显著增加不良反应的发生率。
总之,【艾瑞星】(替莫唑胺胶囊)是治疗恶性脑胶质瘤的基石药物,疗效确切,能有效延长患者生存期。不过,由于其疗效受MGMT等分子标记物影响,具体治疗方案必须在专科医生的指导下,结合基因检测结果进行个体化制定。
北京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。
公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
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