名 称:欣比克
通用名:本维莫德乳膏欣比克(本维莫德乳膏)作为我国自主研发的一类新药,在治疗轻中度寻常型银屑病方面表现出不错的临床疗效,同时也显示出治疗特应性皮炎的潜力。下面我将为你详细说明其疗效、特点和使用注意事项。
📊 临床疗效数据
欣比克(本维莫德乳膏)在治疗轻中度寻常型银屑病方面,有以下的临床疗效数据:
评估指标 本维莫德组 (%) 安慰剂组 (%) 卡泊三醇组 (%) 备注
PGA应答率 62.8-67.5 13.0-33.5 63.9 PGA评分达到0(清除)或1(基本清除)
PASI75应答率 50.4 13.9 38.5 银屑病面积和严重指数改善75%以上
BSA改善率 79.1 – – 体表受累面积平均改善率
疗效对比:本维莫德的疗效优于安慰剂和维生素D3衍生物(卡泊三醇)2。III期临床试验显示,治疗12周时,本维莫德组PASI75应答率为50.4%,高于卡泊三醇组的38.5%和安慰剂组的13.9% 。
起效时间:通常在用药2周左右可以看到皮损开始改善 。
长期疗效与复发率:本维莫德一个显著优点是停药后缓解期较长。临床试验表明,约一半的患者在停药后缓解期可达9个月(36周)左右210。上市后的数据显示,特应性皮炎患者停用本维莫德乳膏一年后,无复发率可达70%,疗效维持的中位时间约为16周 。
💊 作用机制
本维莫德是一种芳香烃受体(AHR)调节剂312。它并非激素,而是通过多途径发挥作用 :
抑制炎症因子:如IL-17、TNF-α等,减轻免疫反应 。
调节角质形成细胞:抑制其过度增殖,并诱导其正常分化 。
修复皮肤屏障:上调丝聚蛋白(FLG)、兜甲蛋白(LOR)等皮肤屏障关键蛋白的表达,这对于特应性皮炎的治疗尤为重要 。
抑制血管增生:减少银屑病皮损中的新生血管形成 。
⚠️ 安全性及常见不良反应
本维莫德乳膏的系统性吸收很少26,因此全身性副作用较少,安全性相对较高。常见的不良反应主要集中在用药局部,且多为一过性(暂时性的)和轻中度 :
最常见的是用药部位瘙痒26。
其他包括:毛囊炎、接触性皮炎、红斑、皮肤色素沉着等 。
这些反应多发生在用药后两周内,通常无需特殊处理可自行缓解 。
📝 使用方法与注意事项
用法用量:每日两次,早晚各一次,均匀涂抹于皮损区域6。建议遵循12周足疗程治疗 ,以达到理想效果并减少复发。
联合用药:
配合使用润肤保湿剂可以帮助减轻瘙痒,提高皮肤耐受性 。
有时医生会建议与糖皮质激素或维生素D3衍生物(如卡泊三醇)交替使用,以增强疗效或减少单药长期使用的副作用 。
重要注意事项:
避光:涂抹后严禁日光照射,以免发生光敏反应 。
禁用部位:不可用于头面部、眼周、腹股沟等黏膜部位 。
适用皮损:对于躯干、四肢部位肥厚、斑块状的皮损效果尤为显著 。
禁忌人群:对本维莫德或乳膏中任何成分过敏者、妊娠及哺乳期妇女以及脓疱型、红皮病型等严重类型银屑病患者禁用 。
💎 总结
总的来说,欣比克(本维莫德乳膏)为轻中度寻常型银屑病患者提供了一个有效且安全性较高的非激素外用新选择。它不仅疗效明确,优于传统药物卡泊三醇,更重要的是其停药后缓解期长,能显著延长复发时间,改善患者生活质量。在治疗特应性皮炎方面也展现出良好前景。
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】本维莫德乳膏
【商品名/商标】欣比克
【规格】10g:0.1g(1%)
【主要成份】本品活性成分为本维莫德。化学名称: 5-[(E)-2 苯乙烯基]-2-异丙基-1,3-苯二酚。分子式: C17H18O2 分子量:254.32。辅料:十六醇、白凡士林、轻质液体石蜡、单、双硬脂酸甘油酯、丙七醇、聚山梨酯80、聚苯乙酯和纯化水。
【性状】本维莫德乳膏为类白色乳膏。
【适应症】用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。
【用法用量】皮肤局部外用,每日两次,早晚各一次,均匀涂抹于患处,形成一薄层即可。每日最大使用剂量不超过6g,治疗面积不应超过体表面积的10%。患处皮肤涂布本品后严禁日光照射,在自然光照下也需注意采取避光措施。本品连续使用超过12周的安全有效性尚来确立。临床用药总时间最长不得超过12周,本品停药后重复使用的安全有效性尚未确立,不推荐重复使用。本品不可用于头面部、口周及眼睑部、腹股沟、肛门生殖器等部位。用药后请立即洗手。
【不良反应】因临床试验条件各异。故在一项药物临床试验中观察到的药物不良反应发生率不能与其他药物临床试验的不良反应发生事相比较,临床实际应用中不良反应发生率与药物临床试验中不良反应发生事也可能会有一定差异。目前,1093例成人轻至中度稳定性寻常型银屑病患者的临床试验,其中615例患者应用了本维莫德乳膏治疗,345例应用了12周治疗,59例应用了52周治疗,结果显示,约38.7%的患者出现了与药物相关的不良反应。本维莫德乳膏常见不良反应为用药部位的搖痒、毛囊炎、接触性皮炎、丘疹、过敏性皮炎、疼痛、红斑,皮肤水肿、皮移、色素异常,皮炎、皮肤干燥等,多为一过性并呈轻中度,多发于用药后14天之内,多数皮肤局部不良反应不需用药可自行好转。其他组织器官和系统性不良反应少见。观察到的系统不良事件包括感染及没染类疾病(流感.尿路感染、上呼吸道感染、鼻咽炎、发热、皮肤感染、毛囊炎等)、转氨酶开高、腹河、上腹痛、胸闷。哮喘、额发室早、额发房早等。无死亡发生,试验过程中出现4例<0.5%)严重不良反应,分别为2例接触性皮炎、1例接触性皮炎合并药疹、1例多形性红斑。基于多个临床试验的合并分析不良反应发生率(十分常见≥10%;常见≥1%,<10%;少见≥0.1%,<1%)如下表(单个反应按照发生频率从高到低的降序排列。每个频率组中,不良反应按照严重程度降序排列)。
【禁忌】1、对本维莫德或乳育中其他任何成分过敏者禁用。2、妊娠、计划妊娠及哺乳期妇女禁用。3、点滴状,红皮病型,关节病型和脓瘤型银屑病患者禁用。
【注意事项】1.本品仅供皮肤局部外用,不可用于头面部、口周及眼险部、腹股沟、肛门生殖器等都位。用药后请立即洗手。2、每日使用最大剂量不能超过6g。治疗皮损面积不应超过体表面积的10%。3、本品不能用于损伤皮肤,不能封闭敷表,不能用于伴有溃病的粘膜或者用皮肤皱褶处。4、使用本品治疗时,医生应该建议患者徐布本品后应避免暴露于自然光或人工产号或过某用题无措施。5、本品连续使用超过12局的安全有效性尚未确立。临床用药不应超过12周。6、使用后请拧紧瓶盖,以防污染。7、本品性状发生改变时请勿使用。8、有接触性皮炎史者镇用。9、请在医生指导下使用本品,如出现严重不良反应请立即停止使用并及时咨询医生。10、部分惠者使用本品后可能会产生一过性皮肤刺激反应,多在用药后两周内发生,大多数无需处理,随用药时间延长可逐渐消失,如果皮肤刺激反应程度较重或用药两周后仍未消退,建议停用本品并咨询医生。11、酒精依赖者、经常使用中草药或镇静剂、安眠药、安定剂及其它成痛性药物者慎用。12、肝肾功能损害的患者:没有对产品治疗伴有严虱肾功能不全或度肝胜病惠者的安全性和有效性进行评估。13、请将本品放在儿童不能接触的地方。14、局部使用本品治疗银屑病,在治疗停止后可能会发生银屑病复发,复发后使用本品再治疗安全性尚未确定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:本品尚未在孕妇中进行临床试验,孕妇用药的安全性尚未确立。动物实验结果显示,以30mg/kg/日的剂量对大鼠和以6mg/kg/日的剂量对免皮下注射本品时,会产生胚胎减少和骨骼发育迟缓等生殖毒性。因此,妊娠和计划妊板的妇女禁止使用本品。哺乳期妇女:本品尚未在哺乳明妇女中进行临床试验,哺乳明妇女用药的安全性尚未确立。动物实验结果显示,本品会通过乳汁分泌。因此,哺乳期妇女应慎用本品,只有在充分权衡且治疗获益明显大于风险的前提下,方可考虑使用本品,使用本品时应停止哺乳。
【老年患者用药】本维莫德乳膏临床研究未包括足够数量的65岁及以上的受试者,不能确定65岁及以上惠者与年轻患者是否有不同的反应。
【儿童用药】尚未在18岁以下患者中进行本维莫德乳膏治疗银屑病的有效性和安全性研究,因此,18岁以下患者不得使用本品。
【药理毒理】药理作用:本维莫德治疗银屑病的具体作用机制尚不清楚。药理研究显示,本维莫德可抑制淋巴细胞蛋白质酪氨酸激酶活性:对与银屑病相关的炎症性细胞因子的释放、炎症细胞迁移和浸润、角质形成细胞的非正常分化和增生、新生血管形成和血管扩张均有抑制作用。毒理研究:遗传毒性:本维莫德Ames试验、中国仓鼠肺细胞(CHL)染色体畸变试验和小鼠体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性:雄性大鼠从交配前28天至交配成功,雌性大鼠从交配前14天至妊娠后第6天,每日皮下注射本维莫德3、10和30mg/kg(上述剂量组评价ALC0~∞为413.1、726.3和1914.4ng.h/ml,分别是人体经皮给药药代试验最大剂量5.7mg/cm2的67.7、119.1和313.8倍)。30mg/kg剂量下雄性大鼠生育力未见明显不良影响,但该剂量下可导致母鼠体重、胎盘重量降低,胎仔活胎数减少和吸收胎数增加:雌性大鼠生育力和早期胚胎发育的未见明显毒性反应剂量(NOAEL)为10mg/kg。大鼠于妊娠第6~15天连续皮下注射本维莫德3、10和30mg/kg.各组母鼠给药期间均可见注射部位皮肤局部红肿和轻度溃疡:10mg/kg以上剂量组母鼠可见体重增长减缓;30mg/kg组胎仔可见活胎数明显减少,平均身长明显降低,第2、5、6胸骨骨化不全或缺失:大鼠胚胎胎仔发有的NOAEL为10mg/kg。兔于妊娠第6~18天连续皮下注射本维莫德6和20mg/kg(上述剂量组评价AUCo-为689.9和1263.3ng.h/ml,分别是人体经皮给药药代试验最大剂量5.7mg/cm2的113.1和207.1倍)。6mg/kg以上剂量组母兔可见体重减轻和摄食量减少,胎仔可见活胎率降低、骨骼发育延迟:20mg/kg可导致母免流产率增加、胎仔全部死亡:免胚胎胎仔发育的NOAEL为2mg/kg。大鼠于妊娠第6天至分娩后第21天连续皮下注射本维莫德3、10 和30mg/kg (上述剂量组评价AUC0~∞为413.1.726.3和1914.4ng.h/ml,分别是人体经皮给药药代试验最大剂量5.7mg/cm2的67.7、119.1和313.8倍)10mg/kg以上剂量组母鼠可见剂量相关的哺乳期摄食量降低,30mg/kg组可导致母鼠体重增长减慢,孕鼠可见难产死亡:10mg/kg以上剂量可导致F1代出生死亡率增加、外观畸形率增加、体重增长降低、发育期摄食量减少及雌雄生殖器官重量降低,3mg/kg以上剂量可导致FI代雄鼠生育率和雌鼠妊娠率降低,30mg/kg剂量下还可见吸收胎率和着床后丢失率增加活胎(F2代)率降低。
【药代动力学】12例轻至中度银屑病患者使用本维莫德乳膏1.8mg/cm2(每天使用0.7-3g),每天2次,持续42天全身吸收有限。体外试验结果显示,本维莫德血浆蛋白结合率可高达90.5%。大鼠皮下注射本维莫德9m/kg后,脏器中肝、肾、脾、胃、甲状腺、卵巢、胰腺。皮肤中均有分布给药后120小时,尿液和粪更中原形药物累积排泄量为20.2%,代谢产物主要通过类便胆汁和尿液排出,大部分药物以结会形式存在。
【贮藏】遮光,密封,阴凉处(不超过20°C)保存。请置于儿童不易触及之处。
【有效期】18个月。
【批准文号】国药准字H20190026
【生产厂家】广东中昊药业有限公司
【生产地址】中山市火炬开发区华佗路1号
北京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。
公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
抗肿瘤类靶向药物如 赛美纳(甲磺酸贝福替尼胶囊)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、 博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)、拓达维(注射用戈沙妥珠单抗)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)、开坦尼(卡度尼利单抗注射液)、普贝希(贝伐珠单抗注射液)。
各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、依达方(依沃西单抗注射液)、普佑恒(普特利单抗注射液)。
其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)、舒立瑞(依库珠单抗注射液)、圣利卓(配索利单抗注射液)、易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)、逸沃(伊匹木单抗注射液)、希冉择(雷莫西尤单抗注射液)、。
肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
各种抗菌药物依嘉(注射用盐酸依拉环素)、泰阁(注射用替加环素)、注射用硫酸多黏菌素B、卡净(注射用醋酸卡泊芬净)、罗氏芬(注射用头孢曲松钠)、泰能(注射用亚胺培南西司他丁钠)等。
其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、康新博(硫酸艾沙康唑胶囊)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒、维万心(氯苯唑酸软胶囊)、唯铭赞(依洛硫酸酯酶a·注射液)、艾而赞(注射用拉罗尼酶浓溶液)、金纳多(银杏叶提取物注射液)、银杏二萜内酯葡胺注射液、金悠平(注射用罗替高汀微球)、醋酸奥曲肽注射液、欧来宁(注射用奥拉西坦)、乐可为(英克司兰钠注射液)、用于儿童近视的硫酸阿托品滴眼液、速福达(玛巴洛沙韦片)、诺和泰(司美格鲁肽注射液)、利鲁平(利拉鲁肽注射液)等。
公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
电话/传真:010-67888761
网址:bjmxkn.cn
Email: bjmxkn@126.com
药师微信:朱药师13641196685,李药师13910046710 ,王药师13910043860
药店地址:北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
【泰欣生】尼妥珠单抗注射液价格¥1390.00元/瓶 购买药店北京美信康年大药房 适应症本品与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌
【利普卓】奥拉帕利片价格¥4660.00 购买药店 北京美信康年大药房 适应症适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
【森普乐】氯法齐明软胶囊20粒 价格¥965.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症麻风
【泰道】替莫唑胺胶囊100mg 价格¥2660.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症细胞瘤
【科密固】唑来膦酸注射液 价格¥665.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症骨质疏松症
【赛福开】他克莫司胶囊 价格¥765.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
片仔癀 价格¥760.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症清热解毒、凉血化瘀 消肿止痛。用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎 痈疽疔疮 无名肿毒 跌打损伤及各种炎症。
【擎乐】瑞派替尼片 价格¥5165.00 购买药店 北京美信康年大药房 适应症 胃肠间质瘤
价 格:5660.00
会员价:5650.00
价 格:76.50
会员价:75.00
价 格:96.00
会员价:90.00
价 格:2760.00
会员价:2750.00
价 格:660.00
会员价:650.00
价 格:126.50
会员价:125.00
价 格:41600.00
会员价:41500.00
价 格:386.00
会员价:380.00
价 格:76.50
会员价:70.00
价 格:186.00
会员价:180.00
价 格:960.00
会员价:950.00
价 格:865.00
会员价:860.00
价 格:365.00
会员价:360.00
价 格:365.00
会员价:360.00
价 格:186.50
会员价:180.00
价 格:225.00
会员价:220.00