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【药品名称】伊匹木单抗N01注射液
【商品名/商标】达伯欣
【规格】50mg(10ml)
【主要成份】伊匹木单抗N01。
【适应症】达伯欣伊匹木单抗N01注射液联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)结肠癌患者的新辅助治疗。
【贮藏】保存在(2℃-8℃)。存放在原包装内避光贮存。
【批准文号】国药准字S20250070
【生产厂家】信达生物制药(苏州)有限公司
【药品上市许可持有人】信达生物医药科技(杭州)有限公司
【生产地址】苏州工业园区东平街168号

达伯欣(伊匹木单抗,俗称Y药)是一种革命性的肿瘤免疫治疗药物,它的临床疗效深刻改变了多种晚期癌症的治疗格局。
总体评价:
伊匹木单抗是全球首个获批上市的CTLA-4免疫检查点抑制剂。它通过激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞,疗效持久,部分患者可实现长期生存甚至临床治愈。但它并非对所有患者有效,且副作用管理至关重要。
以下是关于其临床疗效的具体分析:
1. 核心优势:带来“长生存拖尾效应”
这是免疫治疗最突出的特点。与化疗、靶向治疗不同,一旦伊匹木单抗起效,疗效可能持续很长时间。在临床试验的长期随访数据中,有少部分晚期癌症患者(约20%-25%,不同癌种有差异)实现了超过5年、10年甚至更长的生存,这在传统治疗时代是难以想象的。
2. 主要获批适应症与疗效数据(在中国及全球)
(经典用法)与纳武利尤单抗(O药)联合:这是其最主要、疗效最强的应用方式,即“O+Y”双免疫联合方案。它已在中国获批多个重要适应症:
不可手术切除的恶性胸膜间皮瘤:一线治疗,显著延长了总生存期。
晚期肾细胞癌:一线治疗,相比单药靶向治疗,显著提高客观缓解率和长期生存率。
既往治疗失败的微卫星高度不稳定/错配修复缺陷的结直肠癌。
黑色素瘤:这是其最早获批的领域,用于晚期不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(包括联合或辅助治疗),大幅提升了患者的生存期。
其他:在全球还获批用于肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌等的一线或后线治疗。
3. 疗效特点
深度缓解:联合治疗能获得比单药免疫或化疗更高的肿瘤完全缓解率。
疗效持久:一旦起效,缓解时间可能非常长。
“与众不同”的应答模式:有时肿瘤可能先增大或出现新病灶(假性进展),之后才缩小,需要医生专业判断。
4. 重大挑战:毒副作用
伊匹木单抗(尤其是联合方案)的免疫相关不良反应发生率和严重程度都较高,这是其最主要的局限。
常见副作用:包括皮疹、结肠炎、肝炎、肺炎、内分泌腺体炎症(如甲状腺、垂体)等。这些是由于被激活的免疫系统攻击了人体正常组织。
管理关键:必须在有丰富经验的肿瘤中心使用。医生需要密切监测,并通过激素(如糖皮质激素)或免疫抑制剂及时处理副作用。早期识别和干预是保证安全的关键。
5. 重要考量:生物标志物与个体差异
目前尚缺乏像靶向药那样精准的预测标志物。医生会综合评估以下因素来决定是否使用:
肿瘤类型和适应症:是否符合上述获批的癌种。
患者体能状态:患者身体状况必须能耐受潜在的强烈副作用。
肿瘤的PD-L1表达、TMB等:在某些癌种(如肺癌)中,这些指标可能帮助预测疗效和选择单药还是联合。
经济因素:价格昂贵,需考虑医保报销政策(部分适应症已纳入国家医保目录)和患者自付能力。
结论与核心建议
疗效卓越但非万能:对于特定的晚期癌症患者,伊匹木单抗(尤其是联合方案)是可能带来长期生存甚至临床治愈的强力武器,是肿瘤治疗领域的重大突破。
“双刃剑”特性突出:其强大的免疫激活能力既是疗效的来源,也是风险的根源。副作用管理是治疗不可分割的一部分。
决策高度复杂:绝对不可以自行用药。 必须由三甲医院肿瘤内科的资深专家,根据患者具体的癌种、分期、基因检测结果、身体状况、既往治疗史和全面评估后,权衡潜在的生存获益与副作用风险,才能做出决定。
北京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。
公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
抗肿瘤类靶向药物如 赛美纳(甲磺酸贝福替尼胶囊)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、 博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)、拓达维(注射用戈沙妥珠单抗)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)、开坦尼(卡度尼利单抗注射液)、普贝希(贝伐珠单抗注射液)。
各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、依达方(依沃西单抗注射液)、普佑恒(普特利单抗注射液)。
其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)、舒立瑞(依库珠单抗注射液)、圣利卓(配索利单抗注射液)、易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)、逸沃(伊匹木单抗注射液)、希冉择(雷莫西尤单抗注射液)、。
肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
各种抗菌药物依嘉(注射用盐酸依拉环素)、泰阁(注射用替加环素)、注射用硫酸多黏菌素B、卡净(注射用醋酸卡泊芬净)、罗氏芬(注射用头孢曲松钠)、泰能(注射用亚胺培南西司他丁钠)等。
其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、康新博(硫酸艾沙康唑胶囊)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒、维万心(氯苯唑酸软胶囊)、唯铭赞(依洛硫酸酯酶a·注射液)、艾而赞(注射用拉罗尼酶浓溶液)、金纳多(银杏叶提取物注射液)、银杏二萜内酯葡胺注射液、金悠平(注射用罗替高汀微球)、醋酸奥曲肽注射液、欧来宁(注射用奥拉西坦)、乐可为(英克司兰钠注射液)、用于儿童近视的硫酸阿托品滴眼液、速福达(玛巴洛沙韦片)、诺和泰(司美格鲁肽注射液)、利鲁平(利拉鲁肽注射液)等。
公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
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电话/传真:010-67888761
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