安得卫是一款具有突破性意义的肿瘤免疫治疗药物，在特定类型的肺癌治疗中展现出了卓越且持久的疗效。 它于2024年5月在中国获批上市，标志着我国小细胞肺癌治疗进入了一个新时代。
下面我将从作用机制、临床证据、优势特点和适用人群等方面为您详细解析：
1. 作用机制：双特异性抗体，协同激活免疫系统
安得卫是一种靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器。它的作用机制非常巧妙，可以理解为“给T细胞带路”，精准地找到并杀伤癌细胞。
靶点DLL3：DLL3是一个在小细胞肺癌和某些神经内分泌肿瘤细胞表面高表达的特殊蛋白，但在正常组织中几乎不表达。这使它成为一个非常理想的“靶子”。
靶点CD3：CD3是存在于人体自身T细胞表面的一个关键蛋白，是T细胞启动攻击的“开关”。
“桥梁”作用：安得卫就像一个智能桥梁，一端抓住癌细胞上的DLL3，另一端抓住T细胞上的CD3。通过这种方式，它能将患者自身的T细胞强力拉近并激活，直接对癌细胞进行特异性杀伤。
这种机制绕过了肿瘤细胞逃避免疫系统的传统伎俩，能够更高效地清除癌细胞。
2. 临床疗效证据（关键研究）
安得卫的获批主要基于一项名为DeLLphi-301的关键性II期临床研究。该研究针对的是既往接受过含铂化疗和至少一种其他疗法后进展的广泛期小细胞肺癌患者。研究结果非常振奋人心：
高客观缓解率：研究显示，接受安得卫治疗的患者中，经独立评审委员会评估的客观缓解率达到了40%。这意味着有相当高比例的患者肿瘤显著缩小。
持久缓解：在产生疗效的患者中，中位缓解持续时间长达5.8个月。这表明一旦起效，疗效能够维持相当长的时间，对于复发难治的小细胞肺癌来说非常难得。
显著的生存获益：与既往治疗方案有限的背景下极差的预后相比，安得卫治疗显示了显著的生存优势。研究报道的中位总生存期超过了1年（约13个月），这在复发小细胞肺癌的治疗中是一个巨大的进步。
对脑转移有效：更令人惊喜的是，研究中有基线脑转移的患者也观察到了肿瘤缓解，表明安得卫具有潜在的穿透血脑屏障、控制颅内病灶的能力。
3. 主要优势和突破
突破性治疗选择：在安得卫问世之前，复发小细胞肺癌的后线治疗选择非常有限，疗效不佳，中位生存期往往只有几个月。安得卫打破了这一治疗僵局。
创新作用机制：作为全球首款且目前唯一获批的靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器，它代表了小细胞肺癌治疗的新方向。
疗效持久：其持久缓解的特性，为患者带来了长期控制疾病的希望。
精准靶向：利用DLL3在肿瘤细胞的特异性高表达，实现了相对精准的打击，减少了对正常组织的损伤。
4. 适用人群
根据中国国家药品监督管理局的批准，安得卫目前的适应症是：
用于治疗既往接受过含铂化疗和至少一种其他疗法后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。
简单来说，它目前主要应用于复发或难治性的广泛期小细胞肺癌的后线治疗。
需要关注的安全性
作为一种强效的免疫激活剂，安得卫也有其独特的不良反应需要管理：
细胞因子释放综合征：这是最常见的不良反应，通常在输液后发生。表现为发烧、低血压、呼吸困难等。临床上通过预防性用药（如地塞米松）和严密监护，已经可以很好地管理。
神经系统毒性：可能包括头痛、意识模糊等。
其他：如疲劳、贫血等。
这些副作用在经验丰富的医疗团队处理下通常是可控、可逆的。
结论：
安得卫（贝莫苏拜单抗）是复发难治性小细胞肺癌治疗领域的一个重大突破。它通过创新的双特异性抗体机制，为这类预后极差的患者提供了有效且持久的新治疗方案，显著改善了生存预期，改变了治疗格局。
