
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(商品名:齐倍安®)是齐鲁制药自主研发的全球首个PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,基于MabPair技术平台开发,用于治疗复发或转移性宫颈癌等恶性肿瘤。其临床疗效主要体现在以下几个方面:
客观缓解率(ORR):在关键II期临床试验(DUBHE-C-206)中,针对一线含铂化疗失败的宫颈癌患者,ORR达到 33.3%(独立评审委员会评估),疾病控制率(DCR)为 65.3% 。
生存获益:
中位无进展生存期(mPFS)为 5.4个月。
中位总生存期(mOS)达到 17.1个月,显著优于传统二线治疗方案 。
安全性:
72.3%的患者出现治疗相关不良事件(TRAE),但≥3级TRAE仅占27.0% 。
仅2.0%的患者因不良反应停药,整体耐受性良好 。
疾病控制率(DCR):在ESMO 2024公布的DUBHE-H-308研究中,联合贝伐珠单抗+化疗组的DCR高达 87.1%,ORR为35.5% 。
无进展生存期(PFS):
6个月PFS率达 79.0%,优于对照组(49.5%) 。
中位PFS尚未达到,但联合治疗组显示出显著优势 。
食管癌:已启动II/III期围术期联合化疗研究(CTR20250570),探索新辅助治疗潜力 。
鼻咽癌、非小细胞肺癌:多项II/III期试验进行中,初步数据表明疗效趋势积极 。
双靶点协同作用:同时阻断PD-1(免疫抑制)和CTLA-4(T细胞激活),增强抗肿瘤免疫反应 。
毒性优化:CTLA-4抗体经改造后半衰期缩短,降低传统双免疫疗法的毒性(如结肠炎、肝炎) 。
适应症:目前仅获批宫颈癌二线治疗,其他适应症处于临床阶段 。
医保覆盖:尚未纳入国家医保目录,需自费 。
价格:尚未公开具体定价,但作为1类新药,预计价格较高。
齐倍安®在复发/转移性宫颈癌中展现出 优于传统治疗的生存获益,并在肝癌一线治疗中取得突破性数据。其 双免疫检查点阻断机制 和 低毒性设计 使其成为潜在的重磅产品。随着更多适应症数据的公布,其临床应用价值有望进一步提升 。
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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液
【商品名/商标】齐倍安
【规格】50mg(2ml)
【适应症】用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
【用法用量】
静脉输注:推荐剂量为每2-3周一次,具体根据体重、病情调整。
输注时间:通常为30-60分钟,需在医疗机构完成,避免自行操作。
【不良反应】
免疫相关反应:如皮疹、腹泻、甲状腺功能异常(甲亢/甲减)。
全身症状:疲劳、发热、肌肉关节疼痛。
严重不良反应:肺炎、肝炎、肠炎等,需立即就医。
【药理毒理】艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是由靶向人程序性死亡受体-1(PD-1)的艾帕洛利单抗与靶向人细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白-4(CTLA-4)的托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。可特异性结合PD-1和CTLA-4受体,阻断PD-1与PD-L1以及CTLA-4与B7-1/B7-2两条免疫检查点信号通路,同时解除两条通路对T淋巴细胞的抑制作用,促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化,进而发挥抗肿瘤作用。
【注意事项】
禁忌人群:对药物成分过敏者、活动性自身免疫疾病患者、器官移植术后人群。
特殊人群:孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者需谨慎评估风险。
监测要求:治疗期间定期检查血常规、肝肾功能、甲状腺功能及影像学评估。
【贮藏】避光冷藏:2-8℃保存,禁止冷冻;配制后溶液需在6小时内使用。
【批准文号】国药准字S20240044
【生产厂家】齐鲁制药有限公司
【药品上市许可持有人】齐鲁制药有限公司
【生产地址】山东省济南市高新区旅游路8888号

北京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。
公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
抗肿瘤类靶向药物如 赛美纳(甲磺酸贝福替尼胶囊)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、 博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)、拓达维(注射用戈沙妥珠单抗)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)、开坦尼(卡度尼利单抗注射液)、普贝希(贝伐珠单抗注射液)。
各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、依达方(依沃西单抗注射液)、普佑恒(普特利单抗注射液)。
其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)、舒立瑞(依库珠单抗注射液)、圣利卓(配索利单抗注射液)、易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)、逸沃(伊匹木单抗注射液)、希冉择(雷莫西尤单抗注射液)、。
肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
各种抗菌药物依嘉(注射用盐酸依拉环素)、泰阁(注射用替加环素)、注射用硫酸多黏菌素B、卡净(注射用醋酸卡泊芬净)、罗氏芬(注射用头孢曲松钠)、泰能(注射用亚胺培南西司他丁钠)等。
其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、康新博(硫酸艾沙康唑胶囊)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒、维万心(氯苯唑酸软胶囊)、唯铭赞(依洛硫酸酯酶a·注射液)、艾而赞(注射用拉罗尼酶浓溶液)、金纳多(银杏叶提取物注射液)、银杏二萜内酯葡胺注射液、金悠平(注射用罗替高汀微球)、醋酸奥曲肽注射液、欧来宁(注射用奥拉西坦)、乐可为(英克司兰钠注射液)、用于儿童近视的硫酸阿托品滴眼液、速福达(玛巴洛沙韦片)、诺和泰(司美格鲁肽注射液)、利鲁平(利拉鲁肽注射液)等。
公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
电话/传真:010-67888761
网址:bjmxkn.cn
Email: bjmxkn@126.com
药师微信:朱药师13641196685,李药师13910046710 ,王药师13910043860
药店地址:北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

【斯耐瑞】富马酸贝达喹啉片 价格¥7650.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症肺结核
利鲁唑口服混悬液 价格¥765.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症肌萎缩侧索硬化(ALS)
【安普莱士】 人血白蛋白 价格¥960.00 购买药店 北京美信康年大药房 使用说明书 休克颅压升高水肿或腹水低蛋白血症
【泰吉华】阿伐替尼片 价格¥15660.00 购买药店 北京美信康年大药房 适应症 胃肠道间质瘤
【山逸真】伏立康唑片 价格¥1260 北京美信康年大药房有售 适应症治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重感染
【春花】人胎盘组织液 价格¥565.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症慢性炎症
【维万心】氯苯唑酸软胶囊 价格¥16650.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症适用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM) 以减少心血管死亡及心血管相关住院。
【罗南】注射用美罗培南 价格¥360.00元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症敏感菌感染
【意美】阿瑞匹坦胶囊 价格¥685.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症与其它止吐药物联合给药 适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。
【波立达】阿利西尤单抗注射液价格¥860.00/2支 购买药店 北京美信康年大药房 使用说明书 动脉粥样硬化性心血管不稳定性
【神经妥乐平】牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物注射液价格¥396.00 购买药店 北京美信康年大药房 使用说明书腰痛症、颈
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