【赛博宁】那屈肝素钙注射液 价格¥66.50元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症防治血栓 血凝 心肌梗塞

【医保类型】医保乙类

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】那屈肝素钙注射液

【商品名/商标】赛博宁

【规格】预充式 0.4ml:4100AXaIU*2支

【主要成份】那屈肝素钙。

【适应症】1、在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。2、治疗已形成的深静脉血栓。3、联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。4、在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。

【用法用量】1、每次1mg/kg，每天2次。静脉注射：必要时可予负荷剂量30mg静脉注射。2、动脉注射：按体重1mg/kg给药，于动脉导管中注入，可防止体外循环凝血。如患者有严重出血危险（特别是在手术前后透析）或有进行性出血症状时，每次透析可按0.5mg/kg或0.75mg/kg给药。

【不良反应】根据系统器官分类和发生频率将不良反应列举如下：使用下列惯例将不良反应根据发生频率进行分类：非常常见≥1/10，常见≥1/100和<1/10，不常见≥1/1000和<1/100，罕见≥1/10，000和<1/1000，非常罕见<1/10，000。1、血液和淋巴系统异常：非常常见：不同部位的出血，尤其是那些还合并其他危险因素的患者（见【禁忌】和【药物相互作用】）。罕见：血小板减少症（包括肝素诱导的血小板减少症）（见【注意事项】），血小板增多症。非常罕见：嗜酸细胞过多症，治疗终止后可逆。2、免疫系统异常：非常罕见：超敏反应（包括血管性水肿和皮肤反应），类过敏反应。3、代谢和营养异常：非常罕见：与肝素诱导的醛固酮抑制有关的可逆性高钾血症，尤其是那些合并危险因素的患者（见【注意事项】）。4、肝胆系统的异常：常见：转氨酶升高，通常为一过性的。5、生殖系统和乳腺异常：非常罕见：阴茎异常勃起。6、皮肤及皮下组织异常：罕见：皮疹、荨麻疹、红斑、搔痒症非常罕见：皮肤坏死（通常出现在注射部位）（见【注意事项】）。7、全身异常以及给药部位的情况：非常常见：注射部位的小血肿。8、在某些病例中，可以见到硬结的出现，这并不是肝素引起的囊。这些硬结通常数天后消失。常见：注射部位反应。罕见：注射部位发生钙质沉着。9、钙质沉着更常见于钙磷乘积异常的患者中，如在某些慢性肾功能衰竭的患者中。

【禁忌】1、那屈肝素禁用于下列情况：（1）对那屈肝素或那屈肝素注射液中任何赋形剂过敏。（2）有使用那屈肝素发生血小板减少的病史(参见【注意事项】)。（3）与止血异常有关的活动性出血或出血风险的增加，不是由肝素引起的弥散性血管内凝血除外。（4）可能引起出血的器质性损伤（如活动的消化性溃疡）。（5）出血性脑血管意外。（6）急性感染性心内膜炎。（7）接受血栓栓塞疾病、不稳定心绞痛以及非Q波心肌梗塞治疗的严重肾功能损害(肌酐清除率小于30ml/min)的患者。2、一般不适宜在下列情况中使用本药：（1）严重的肾功能损害。（2）出血性脑血管意外。（3）未控制的高血压。3、一般不能同以下药物共同使用（参见【药物相互作用】）（1）乙酰水杨酸（镇痛、解热剂量）。（2）非甾体类抗炎镇痛药。（3）右旋糖酐。（4）噻氯匹啶。

【注意事项】1、肝功能不全者、尚未控制的高血压患者、有消化道溃疡史者、哺乳期妇女。2、本品不可与其他注射剂或静脉输注液混合。3、注射的理想部位是患者卧床时前侧或背侧腹壁中央的皮下组织，注射应左右两侧交替进行。注射前不可推或拉注射活塞，以免剂量不准或注射部位出现血肿。4、过量注射可引起出血．可用鱼精蛋白中和。鱼精蛋白1mg可中和那屈肝素钙1mg抗凝血因子Ⅱa的作用。高剂量的鱼精蛋白不能全部中和抗凝血因子Ⅹa（最多60%），但仍可保持其抗血栓形成的作用。5、本品不宜肌内注射。鞘内/硬膜外麻醉时使用那屈肝素钙，可引起长时间或永久性麻痹的脊柱内出血，发生的危险会因术后置留硬膜外导管而增加。仔细监护患者以防发生脊柱和硬膜外出血，发现有神经系统功能障碍，应立即停药。6、鉴于不同的低分子肝素并不等效，在同一疗程中不使用不同的产品。7、赛博宁那屈肝素钙注射液开瓶后使用时间不宜超过24h。

【药物相互作用】1、不建议同以下药物联合使用：（1）乙酰水杨酸：以解热镇痛剂量使用时（包括其衍生物和其他水杨酸制剂）增加出血危险（水杨酸制剂抑制血小板功能和对胃十二指肠粘膜的侵蚀作用），可以使用非水杨酸类解热镇痛药。（2）非甾体类抗炎镇痛药（全身性）：增加出血危险（非甾体类抗炎镇痛药抑制血小板功能和对胃十二指肠粘膜的侵蚀作用），如果必需联合使用，应加强临床监测。（3）右旋糖酐40（胃肠外途径）：增加出血危险（右旋糖酐40抑制血小板功能）。（4）噻氯匹啶：增加出血危险（噻氯匹啶抑制血小板功能）。[1]2、同以下药物联合使用时要特别注意：（1）皮质类固醇（糖皮质激素，全身性给药）：皮质类固醇能增加肝素使用后的出血危险（胃肠道粘膜，血管脆性），尤其是在大剂量或治疗时间超过10天以上。当联合使用时必需调整用量并加强监测。（2）乙酰水杨酸以抗血小板剂量使用时（治疗不稳定性心绞痛，非Q波心肌梗死）有潜在出血危险性。常规临床监测。（3）接受口服抗凝药物，全身性糖皮质激素以及右旋糖苷的患者应谨慎给予那屈肝素。当接受那屈肝素治疗的患者开始接受口服抗凝药物治疗时，应继续那屈肝素治疗，直至国际标准比稳定于目标值。

【药理毒理】那屈肝素钙为低分子量肝素制剂，可使抗凝血因子Ⅹa与Ⅱa活力的比值大于4，从而发挥很强的抗血栓形成功能和一定的溶血栓作用。推荐剂量下总的凝血指标无明显变化，血小板聚集时间及与纤维蛋白原的结合也无变化。尽管低分子量肝素（LMWH）适用于所有分子量小于8000Da的肝素片段，但每一片段的效应仍取决于分子量。体外将那屈肝素钙（分子量为4000-6000Da）和未分离肝素进行对比的研究显示，根据各自的分子量，与未分离肝素的作用相比较，那屈肝素钙对凝血酶的抑制作用降低约5倍。体内研究也显示皮下应用肝素，激活的部分凝血活酶时间（APTT）显著长于皮下应用那屈肝素钙。

【贮藏】密封。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H20205010

【生产厂家】深圳赛保尔生物药业有限公司

【药品上市许可持有人】深圳赛保尔生物药业有限公司

【生产地址】深圳市龙岗区坂田街道雅园路14号

【赛博宁】那屈肝素钙注射液 价格¥66.50元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症防治血栓 血凝 心肌梗塞

【医保类型】医保乙类

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】那屈肝素钙注射液

【商品名/商标】赛博宁

【规格】预充式 0.4ml:4100AXaIU*2支

【主要成份】那屈肝素钙。

【适应症】1、在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。2、治疗已形成的深静脉血栓。3、联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。4、在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。

【用法用量】1、每次1mg/kg，每天2次。静脉注射：必要时可予负荷剂量30mg静脉注射。2、动脉注射：按体重1mg/kg给药，于动脉导管中注入，可防止体外循环凝血。如患者有严重出血危险（特别是在手术前后透析）或有进行性出血症状时，每次透析可按0.5mg/kg或0.75mg/kg给药。

【不良反应】根据系统器官分类和发生频率将不良反应列举如下：使用下列惯例将不良反应根据发生频率进行分类：非常常见≥1/10，常见≥1/100和<1/10，不常见≥1/1000和<1/100，罕见≥1/10，000和<1/1000，非常罕见<1/10，000。1、血液和淋巴系统异常：非常常见：不同部位的出血，尤其是那些还合并其他危险因素的患者（见【禁忌】和【药物相互作用】）。罕见：血小板减少症（包括肝素诱导的血小板减少症）（见【注意事项】），血小板增多症。非常罕见：嗜酸细胞过多症，治疗终止后可逆。2、免疫系统异常：非常罕见：超敏反应（包括血管性水肿和皮肤反应），类过敏反应。3、代谢和营养异常：非常罕见：与肝素诱导的醛固酮抑制有关的可逆性高钾血症，尤其是那些合并危险因素的患者（见【注意事项】）。4、肝胆系统的异常：常见：转氨酶升高，通常为一过性的。5、生殖系统和乳腺异常：非常罕见：阴茎异常勃起。6、皮肤及皮下组织异常：罕见：皮疹、荨麻疹、红斑、搔痒症非常罕见：皮肤坏死（通常出现在注射部位）（见【注意事项】）。7、全身异常以及给药部位的情况：非常常见：注射部位的小血肿。8、在某些病例中，可以见到硬结的出现，这并不是肝素引起的囊。这些硬结通常数天后消失。常见：注射部位反应。罕见：注射部位发生钙质沉着。9、钙质沉着更常见于钙磷乘积异常的患者中，如在某些慢性肾功能衰竭的患者中。

【禁忌】1、那屈肝素禁用于下列情况：（1）对那屈肝素或那屈肝素注射液中任何赋形剂过敏。（2）有使用那屈肝素发生血小板减少的病史(参见【注意事项】)。（3）与止血异常有关的活动性出血或出血风险的增加，不是由肝素引起的弥散性血管内凝血除外。（4）可能引起出血的器质性损伤（如活动的消化性溃疡）。（5）出血性脑血管意外。（6）急性感染性心内膜炎。（7）接受血栓栓塞疾病、不稳定心绞痛以及非Q波心肌梗塞治疗的严重肾功能损害(肌酐清除率小于30ml/min)的患者。2、一般不适宜在下列情况中使用本药：（1）严重的肾功能损害。（2）出血性脑血管意外。（3）未控制的高血压。3、一般不能同以下药物共同使用（参见【药物相互作用】）（1）乙酰水杨酸（镇痛、解热剂量）。（2）非甾体类抗炎镇痛药。（3）右旋糖酐。（4）噻氯匹啶。

【注意事项】1、肝功能不全者、尚未控制的高血压患者、有消化道溃疡史者、哺乳期妇女。2、本品不可与其他注射剂或静脉输注液混合。3、注射的理想部位是患者卧床时前侧或背侧腹壁中央的皮下组织，注射应左右两侧交替进行。注射前不可推或拉注射活塞，以免剂量不准或注射部位出现血肿。4、过量注射可引起出血．可用鱼精蛋白中和。鱼精蛋白1mg可中和那屈肝素钙1mg抗凝血因子Ⅱa的作用。高剂量的鱼精蛋白不能全部中和抗凝血因子Ⅹa（最多60%），但仍可保持其抗血栓形成的作用。5、本品不宜肌内注射。鞘内/硬膜外麻醉时使用那屈肝素钙，可引起长时间或永久性麻痹的脊柱内出血，发生的危险会因术后置留硬膜外导管而增加。仔细监护患者以防发生脊柱和硬膜外出血，发现有神经系统功能障碍，应立即停药。6、鉴于不同的低分子肝素并不等效，在同一疗程中不使用不同的产品。7、赛博宁那屈肝素钙注射液开瓶后使用时间不宜超过24h。

【药物相互作用】1、不建议同以下药物联合使用：（1）乙酰水杨酸：以解热镇痛剂量使用时（包括其衍生物和其他水杨酸制剂）增加出血危险（水杨酸制剂抑制血小板功能和对胃十二指肠粘膜的侵蚀作用），可以使用非水杨酸类解热镇痛药。（2）非甾体类抗炎镇痛药（全身性）：增加出血危险（非甾体类抗炎镇痛药抑制血小板功能和对胃十二指肠粘膜的侵蚀作用），如果必需联合使用，应加强临床监测。（3）右旋糖酐40（胃肠外途径）：增加出血危险（右旋糖酐40抑制血小板功能）。（4）噻氯匹啶：增加出血危险（噻氯匹啶抑制血小板功能）。[1]2、同以下药物联合使用时要特别注意：（1）皮质类固醇（糖皮质激素，全身性给药）：皮质类固醇能增加肝素使用后的出血危险（胃肠道粘膜，血管脆性），尤其是在大剂量或治疗时间超过10天以上。当联合使用时必需调整用量并加强监测。（2）乙酰水杨酸以抗血小板剂量使用时（治疗不稳定性心绞痛，非Q波心肌梗死）有潜在出血危险性。常规临床监测。（3）接受口服抗凝药物，全身性糖皮质激素以及右旋糖苷的患者应谨慎给予那屈肝素。当接受那屈肝素治疗的患者开始接受口服抗凝药物治疗时，应继续那屈肝素治疗，直至国际标准比稳定于目标值。

【药理毒理】那屈肝素钙为低分子量肝素制剂，可使抗凝血因子Ⅹa与Ⅱa活力的比值大于4，从而发挥很强的抗血栓形成功能和一定的溶血栓作用。推荐剂量下总的凝血指标无明显变化，血小板聚集时间及与纤维蛋白原的结合也无变化。尽管低分子量肝素（LMWH）适用于所有分子量小于8000Da的肝素片段，但每一片段的效应仍取决于分子量。体外将那屈肝素钙（分子量为4000-6000Da）和未分离肝素进行对比的研究显示，根据各自的分子量，与未分离肝素的作用相比较，那屈肝素钙对凝血酶的抑制作用降低约5倍。体内研究也显示皮下应用肝素，激活的部分凝血活酶时间（APTT）显著长于皮下应用那屈肝素钙。

【贮藏】密封。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H20205010

【生产厂家】深圳赛保尔生物药业有限公司

【药品上市许可持有人】深圳赛保尔生物药业有限公司

【生产地址】深圳市龙岗区坂田街道雅园路14号

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。