
【药品名称】利厄替尼片
【商品名/商标】奥壹新
【规格】80mg*20片
【适应症】奥壹新利厄替尼片用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗。
【用法用量】推荐剂量:160mg,每日两次(间隔12小时),空腹服用(餐前1小时或餐后2小时)。减量剂量:80mg,每日两次。
服用方法:整片吞服,用适量温水送服,不要咀嚼或压碎。
治疗持续:直至出现疾病进展或无法耐受的毒性
剂量调整:根据患者安全性和耐受性,可暂停用药或减量
【不良反应】
发生率 >5% 的不良反应(日剂量 >320mg)
系统分类 不良反应 发生率
胃肠系统 腹泻 83.3%
恶心 30.3%
呕吐 24.9%
代谢及营养 食欲减退 29.8%
低钾血症 18.9%
高尿酸血症 10.1%
低白蛋白血症 9.3%
高甘油三酯/胆固醇血症 6.0%
血液系统 贫血 32.5%
皮肤 皮疹 29.5%
瘙痒 6.8%
其他 虚弱 13.1%
蛋白尿 12.0%
尿路感染 6.0%
严重不良反应
发生率:9.6%(35例)的患者发生严重不良反应
>1%的严重不良反应:腹泻(1.4%)、食欲减退(1.4%)、低钾血症(1.1%)
【特殊人群用药】
人群 用药建议
年龄、体重、性别、吸烟状态 无需调整剂量
轻度肝功能损害 无需调整剂量
中重度肝功能损害 安全性尚不明确,应慎用
轻中度肾功能损害 无需调整剂量
重度肾功能损害 安全性尚未确定
儿童(<18岁) 安全性和有效性尚不明确
【生育与避孕】
生育与避孕
人群 避孕要求
育龄期女性 治疗期间及治疗结束后至少3个月应采取有效避孕措施
育龄期男性 治疗期间及治疗结束后至少6个月应采取有效避孕措施
妊娠期 如在使用过程中发现妊娠,建议停用本品并于妇产科就诊
哺乳期 治疗期间应停止哺乳
【禁忌】
禁忌
对本品任何成分过敏者禁用
【贮藏条件】
不超过30℃保存
存放在干燥、阴凉、避光处
【批准文号】国药准字H20250004
【生产厂家】江苏奥赛康药业有限公司
【药品上市许可持有人】江苏奥赛康药业有限公司
【生产地址】南京江宁科学园科建路699号

利厄替尼(奥壹新®)是一款国产第三代EGFR-TKI靶向药,其临床疗效已在多项大型临床研究中得到验证,相关成果发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》(IF 32.8)。
总体而言,该药针对EGFR突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,无论是在一线治疗还是二线及后线治疗中均展现了优异的疗效,尤其对脑转移患者效果突出。
以下是其疗效和安全性的核心数据总结:
一、 一线治疗: 对比吉非替尼的 III 期临床数据
在一项针对EGFR敏感突变(19号外显子缺失或21号外显子L858R突变)晚期NSCLC患者的III期头对头研究中,利厄替尼相较于标准一代药物吉非替尼显示出压倒性的疗效优势。
疗效指标 利厄替尼组 吉非替尼组(对照组) 临床获益解读
中位无进展生存期 20.7个月 9.7个月 延长11个月,疾病进展或死亡风险降低56%
颅内PFS(脑转移患者) 20.7个月 7.1个月 颅内进展或死亡风险降低72%
3级及以上不良反应 25% 25% 与一代药物相当,严重不良反应发生率更低(5% vs 10%)
二、 二线及后线治疗: 针对 T790M 耐药突变
该药获批上市的首个适应症,是针对因T790M突变而对一/二代靶向药耐药的患者,数据来源于一项关键的IIB期研究。
疗效指标 临床数据 说明
客观缓解率 68.8% 超过三分之二的入组患者肿瘤显著缩小
疾病控制率 92.4% 绝大多数患者的病情得到有效控制
中位PFS 11.0个月 即50%的患者无进展生存期可超过11个月
颅内ORR(脑转移患者) 65.9% 对脑转移病灶也有良好控制力
三、 安全性与耐受性
利厄替尼的不良反应谱与同类第三代EGFR-TKI药物类似,总体耐受性良好。
常见不良反应:主要包括腹泻、贫血、皮疹、恶心、食欲减退等。
严重不良反应:研究中3级及以上不良反应发生率为25%(与吉非替尼对照组一致)。治疗相关的严重不良事件发生率仅为5%,显著低于对照组的10%。
总结:该药的毒性可控可管理,为患者长期治疗提供了安全保障。
总结
利厄替尼是一款疗效显著、安全性可控的国产第三代EGFR靶向药:
一线治疗:相比一代药,可将肿瘤控制时长延长11个月,大幅降低疾病进展风险。
解决耐药:针对一/二代靶向药最常见的T790M耐药突变,有效率达68.8%。
入脑效果强:无论一线还是后线治疗,均显示出优异的入脑效果,为脑转移患者带来显著获益。
北京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。
公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
抗肿瘤类靶向药物如 赛美纳(甲磺酸贝福替尼胶囊)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、 博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)、拓达维(注射用戈沙妥珠单抗)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)、开坦尼(卡度尼利单抗注射液)、普贝希(贝伐珠单抗注射液)。
各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、依达方(依沃西单抗注射液)、普佑恒(普特利单抗注射液)。
其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)、舒立瑞(依库珠单抗注射液)、圣利卓(配索利单抗注射液)、易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)、逸沃(伊匹木单抗注射液)、希冉择(雷莫西尤单抗注射液)、。
肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
各种抗菌药物依嘉(注射用盐酸依拉环素)、泰阁(注射用替加环素)、注射用硫酸多黏菌素B、卡净(注射用醋酸卡泊芬净)、罗氏芬(注射用头孢曲松钠)、泰能(注射用亚胺培南西司他丁钠)等。
其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、康新博(硫酸艾沙康唑胶囊)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒、维万心(氯苯唑酸软胶囊)、唯铭赞(依洛硫酸酯酶a·注射液)、艾而赞(注射用拉罗尼酶浓溶液)、金纳多(银杏叶提取物注射液)、银杏二萜内酯葡胺注射液、金悠平(注射用罗替高汀微球)、醋酸奥曲肽注射液、欧来宁(注射用奥拉西坦)、乐可为(英克司兰钠注射液)、用于儿童近视的硫酸阿托品滴眼液、速福达(玛巴洛沙韦片)、诺和泰(司美格鲁肽注射液)、利鲁平(利拉鲁肽注射液)等。
公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
电话/传真:010-67888761
网址:bjmxkn.cn
Email: bjmxkn@126.com
药师微信:朱药师13641196685,李药师13910046710 ,王药师13910043860
药店地址:北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

【佳泰莱】注射用芦康沙妥珠单抗 价格¥7560.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症乳腺癌 非小细胞肺癌
安柏尼 富马酸安奈克替尼胶囊 购买药店北京美信康年大药房价格¥1660.00 适应症非小细胞肺癌(NSCLC)。
【翔通】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 价格¥39.60元 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于治疗血管性或外伤性中
【民生】高三尖杉酯碱注射液 价格¥156.50 购买药店北京美信康年大药房价格 适应症适用于各型急性非淋巴细胞白血病
【安束喜】聚多卡醇注射液20mg 价格 ¥2760.00/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症静脉曲张
【圣利卓】佩索利单抗注射液 价格¥29650.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。
【凡坦】石杉碱甲注射液 价格¥860.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症记忆障碍
【奥力宝】硫辛酸注射液 价格¥296.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症糖尿病周围神经病变引起的感觉异常
【安吉奥】利奥西呱片 价格¥4060.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症肺动脉高压
金悠平 注射用罗替高汀微球 购买药店北京美信康年大药房价格¥765.00 适应症用于帕金森病的治疗。
【海正美能】注射用盐酸万古霉素0.5g*10瓶 价格¥655.00元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症细菌感染
【斯奇康】卡介菌多糖核酸注射液 10支 价格¥126.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症本品系免疫调节剂 主要用于预防和治疗慢性支气管炎、感冒及哮喘。
价 格:2395.00
会员价:2390.00
价 格:7560.00
会员价:7500.00
价 格:3650.00
会员价:3600.00
价 格:2396.00
会员价:2390.00
价 格:365.00
会员价:360.00
价 格:96.50
会员价:95.00
价 格:86.50
会员价:80.00
价 格:56.50
会员价:55.00
价 格:265.00
会员价:260.00
价 格:5660.00
会员价:5650.00
价 格:365.00
会员价:360.00
价 格:560.00
会员价:550.00
价 格:186.00
会员价:180.00
价 格:13650.00
会员价:13600.00
价 格:236.50
会员价:230.00
价 格:176.50
会员价:170.00