拉司太特依托泊苷软胶囊使用说明书

【药品名称】

通用名称：依托泊苷胶囊

商品名称：拉司太特
英文名称：EtoposideCapsules
汉语拼音：YituoboganJiaonang

【性状】

本品为软胶囊剂。内容物为无色或淡黄色的透明粘稠液体。

【适应症】

小细胞肺癌，恶性淋巴瘤。

【用法用量】

本药为剧毒药物，一定要在医生指导下服用。一般成人每日175～200mg，连续服用5天，停药3周，或每日50～75mg，连续服用21天，停药一周为一个疗程。每一个疗程约1000mg，可连续2～3个疗程。药量及疗程根据病情和症状的严重性适当增减。

【不良反应】

1.血液白细胞减少，血小板减少，出血和贫血。2.肝脏有时出现COP，GPT，AL-P胆红素升高。3.肾脏有时出现BUN升高。4.消化有时出现恶心呕吐，食欲不振，口腔炎，腹痛，腹泻，便秘等。5.过敏有时出现红疹，红斑，瘙痒。6.皮肤有时出现严重的脱毛。7.神经有时出现四肢麻木，头痛等。8.循环系统可出现心电图改变，不整脉，低血压等。9.呼吸系统可出现间质性肺炎。10.其它有时出现倦怠，疲劳。

【禁忌】

骨髓机能障碍、对本剂严重过敏者。

【注意事项】

本药可引起骨髓机能抑制，应经常进行血液，肝肾功能检查，随时调节药物剂量或停药。因长期服用有呈迁延性倾向，应慎重给药。对儿童及生殖年龄的患者给药时，应考虑到对性腺的影响。由于本药主要通过肝脏器排泄，所以有肝肾功能障碍及老年人应慎用本药。

【儿童用药】

特别注意副作用，应慎重。

【老年用药】

因生理机能减退，应注意用药间歇及计量。

【药物相互作用】

与其它抗肿瘤药物或放疗合用，可能增加骨髓抑制。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒性】

阻碍DNAtopoisomeraseⅡ的作用，与其结合形成稳定的DNA-TopoⅡ-Ep复合物，阻止了其联接DNA链的功能。从而使DNA双链结构断裂，呈断片化，显示明显的杀细胞作用。阻断细胞在G2期。

【药代动力学】

上述DNA-TopoⅡ-Ep复合物是可逆的，杀细胞作用显示明显的浓度依赖性，时间依赖性。动物实验显示服药2小时后，血中药物浓度达到高峰，血浆半衰期0.9小时，血浆中浓度占全血浓度70％。AUC与给药浓度呈直线关系。人类单次口服1-2小时后，血中浓度达最高峰，以后逐渐减少。动物实验表明72小时后分别在尿中排泄率4.3-7.2％，便中排泄率81.7-87.2％，主要分布在血液，子宫，卵巢，癌组织，肾脏，肝脏，组织中浓度同血液中浓度一样，迅速衰减，没有蓄积性。本药物不能通过血脑屏障。

【包装】

铝塑水泡眼，10粒/板、4板/袋；1袋/盒。

【贮藏】

避光、密闭，在冷处（2-8°C）保存。

【有效期】

36个月

【执行标准】

进口药品注册标准JX20170328

【进口药品注册证号】

注册证号H20160613

【生产企业】

生产厂商：Shibakawa Plant, Fuji Capsule Co.,Ltd.

厂商地址：789 Kamiyuno, Fujinomiya-shi,Shizuoka 419-0301,Japan 日本