药品名称
通用名称:小牛血清去蛋白肠溶胶囊
英文名称:DeproteinisedCalfSerumEntericCapsules
汉语拼音:XiaoniuxueqingQudanbaiChangrongJiaonang
成份
本品主要成份为小牛血清去蛋白提取物,主要含游离氨基酸和小分子肽。
性状
本品内容物为浅黄色至黄褐色颗粒。
适应症
用于改善脑供血不足、颅脑外伤引起的神经功能缺损。
用法用量
口服。一日3次,一次20mg(4粒),持续两周。此后为维持剂量,一日3次,一次10mg(2粒),疗程视病情持续2~4周。
不良反应
有过敏体质的病人,在罕见情况下可能出现过敏反应(例如荨麻疹、皮肤潮红、药物热、休克等)。如服用本品期间,发生任何不良事件和/或不良反应,请与医生联络。
禁忌
以下患者禁用: 严重肾功能障碍者。 对同类药物有过敏反应者。
注意事项
如果存在禁忌或出现不良反应,请通知医生。如果在使用本品期间妊娠也请通知医生。注意防止儿童误服。
孕妇及哺乳期妇女用药
慎用。
儿童用药
儿童患者用药的安全有效性尚未确定。
老年用药
请遵医嘱。
药物相互作用
尚不明确。
临床试验
急性缺血性脑损伤所引起的神经功能缺损的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验中,225例受试者纳入研究,治疗后14天和28天,小牛血清去蛋白肠溶胶囊能显著改善患者NIHSS、BI和mRS评分,并优于安慰剂;治疗90天,能显著改善患者BI和mRS评分,并优于安慰剂。提示可以改善患者的神经功能缺损,提高生活能力、改善生活质量。治疗过程中偶见皮肤瘙痒(发生率0.4%)及恶心、呕吐(发生率0.4%)等轻度胃肠道不良反应,经停药或对症处理后可缓解。未见严重的不良反应发生。实验室辅助检查包括血尿常规,肝肾功能及心电图检查后与对照组相比未见明显差异。
药理毒理
本品是一种无蛋白质的小牛血清提取物。它改善氧的利用并促进将营养物质摄取到细胞内的过程。因此,在低血氧以及能量增加等情况下,促进伤口愈合及损伤修复的过程。它也可使缺血的组织区域的血液供应增加。对其主要成份的毒理学研究表明,小白鼠最大耐受量(MTD)大于4000㎎/㎏.BW,相当于人用剂量的300倍,说明本品的毒性很弱。
药代动力学
尚缺乏本品药代动力学研究资料。
贮藏
避光,密封,在25°C以下保存。
包装
铝塑板包装,8粒/板×3板
有效期
24个月
批准文号
国药准字H20090346
生产企业
锦州奥鸿药业有限责任公司
批准日期
2009年12月05日
修改日期
2014年10月13日
药品名称
通用名称:小牛血清去蛋白肠溶胶囊
英文名称:DeproteinisedCalfSerumEntericCapsules
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成份
本品主要成份为小牛血清去蛋白提取物,主要含游离氨基酸和小分子肽。
性状
本品内容物为浅黄色至黄褐色颗粒。
适应症
用于改善脑供血不足、颅脑外伤引起的神经功能缺损。
用法用量
口服。一日3次,一次20mg(4粒),持续两周。此后为维持剂量,一日3次,一次10mg(2粒),疗程视病情持续2~4周。
不良反应
有过敏体质的病人,在罕见情况下可能出现过敏反应(例如荨麻疹、皮肤潮红、药物热、休克等)。如服用本品期间,发生任何不良事件和/或不良反应,请与医生联络。
禁忌
以下患者禁用: 严重肾功能障碍者。 对同类药物有过敏反应者。
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慎用。
儿童用药
儿童患者用药的安全有效性尚未确定。
老年用药
请遵医嘱。
药物相互作用
尚不明确。
临床试验
急性缺血性脑损伤所引起的神经功能缺损的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验中,225例受试者纳入研究,治疗后14天和28天,小牛血清去蛋白肠溶胶囊能显著改善患者NIHSS、BI和mRS评分,并优于安慰剂;治疗90天,能显著改善患者BI和mRS评分,并优于安慰剂。提示可以改善患者的神经功能缺损,提高生活能力、改善生活质量。治疗过程中偶见皮肤瘙痒(发生率0.4%)及恶心、呕吐(发生率0.4%)等轻度胃肠道不良反应,经停药或对症处理后可缓解。未见严重的不良反应发生。实验室辅助检查包括血尿常规,肝肾功能及心电图检查后与对照组相比未见明显差异。
药理毒理
本品是一种无蛋白质的小牛血清提取物。它改善氧的利用并促进将营养物质摄取到细胞内的过程。因此,在低血氧以及能量增加等情况下,促进伤口愈合及损伤修复的过程。它也可使缺血的组织区域的血液供应增加。对其主要成份的毒理学研究表明,小白鼠最大耐受量(MTD)大于4000㎎/㎏.BW,相当于人用剂量的300倍,说明本品的毒性很弱。
药代动力学
尚缺乏本品药代动力学研究资料。
贮藏
避光,密封,在25°C以下保存。
包装
铝塑板包装,8粒/板×3板
有效期
24个月
批准文号
国药准字H20090346
生产企业
锦州奥鸿药业有限责任公司
批准日期
2009年12月05日
修改日期
2014年10月13日
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产品名称 贵州益佰 通用名:艾迪注射液 剂型:注射液/盒 规格:10ml*5支 零售价:236.50元/盒 会员价:230.00元/盒 生产企业:贵州益佰制药股份有限公司 |
产品名称 金纳多 通用名:银杏叶提取物注射液 剂型:注射液/盒 规格:5ml:17.5mg*10支 零售价:1650.00元/盒 会员价:1630.00元/盒 生产企业:中国台湾济生医药生技股份有限公司 |
产品名称 阿诺新 通用名:依西美坦片 剂型:片剂/盒 规格:25mg*30片 零售价:1360.00元/盒 会员价:1350.00元/盒 生产企业:辉瑞制药 |
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