佐博伏维莫非尼片不良反应

【不良反应】

临床试验中的不良反应

接受维莫非尼治疗的患者最常见（每个试验中³30%）的各种级别不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见（≥5%）3级不良反应为cuSSC和皮疹。两试验中4级不良反应的发生率≤4%。

皮肤和皮下组织类疾病：毛发角化病、脂膜炎、结节性红斑、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死溶解。

神经系统病症：头晕、第VII颅神经麻痹

良性、恶性和性质不明的肿瘤（包括囊状和息肉状）：基底细胞癌

感染和侵染类疾病：毛囊炎

眼器官疾病：视网膜静脉闭塞、葡萄膜炎

血管类疾病：血管炎

急性肾脏损伤

应用维莫非尼患者中已经有报告轻重程度不一的肾脏不良事件，包括从轻中度肌酐升高，到急性间质性肾炎和急性肾小管坏死，部分病例是在脱水情况下观察到的。大多数情况下，肌酐升高似乎可自然逆转。

实验室异常

肝功能实验室异常包括ALT ≥ 5倍正常上限、ALP ≥ 2倍正常上限和ALT ≥ 3倍正常上限并伴随胆红素浓度升高（> 2倍正常上限），这些异常在上市后已有报告。

上市后有报告肌酐实验室检查异常的病例。详见说明书。