福斯利诺（碳酸镧咀嚼片）不良反应

【不良反应】

最常见的药物不良反应，除了头痛和过敏性皮肤反应，主要为胃肠道反应，如果进餐时同时服药，这些反应会减轻，连续服药时也会随着时间而逐渐减轻。以下术语用于表述药物不良反应的发生率：很常见（≥1/10）；常见（≥1/100至＜1/10）；少见（≥1/1000至＜1/100）；罕见（≥1/10000至＜1/1000）；非常罕见（1/10000）；未知（无法根据现有数据进行评估）。感染和传染少见：胃肠炎、喉炎血液和淋巴系统异常少见：嗜酸性粒细胞增多内分泌异常少见：甲状旁腺功能亢进代谢和营养异常常见：低钙血症少见：高钙血症、高血糖、高磷血症、低磷血症、食欲减退、食欲亢进神经系统异常很常见：头痛少见：头晕、味觉改变耳部和迷路异常少见：眩晕胃肠道异常很常见：腹痛、腹泻、恶心、呕吐常见：便秘、消化不良、腹胀少见：肠梗阻、不完全性肠梗阻、胃肠梗阻、肠易激综合征、食道炎、口角炎、稀便、消化不良、其他非特异性胃肠道异常、口干、牙齿异常、嗳气罕见：肠穿孔皮肤和皮下组织异常少见：脱发、出汗增多肌肉骨骼和结缔组织异常少见：关节痛、肌肉痛、骨质疏松全身不适和给药部位异常少见：虚弱、胸痛、乏力、倦怠、外周性水肿、疼痛、口渴实验室检查少见：血铝升高、γ－谷氨酰转移酶升高、肝氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高、体重下降 据国外文献资料，在两项长期开放性临床试验中，共有1215例患者使用本品，944例使用对照药。使用本品组有14％由于不良事件停药。胃肠道不良反应，如恶心、腹泻、呕吐是导致停药的最常见原因。上市后经验：在本品批准上市后的使用，报道了过敏性皮肤反应（包括皮疹、荨麻疹和瘙痒），显示与碳酸镧治疗有密切的时间关系。在临床试验中，本品和安慰剂/阳性对照药物组中均可见过敏性皮肤反应，其发生率为很常见（≥1/10）。也发现了便秘、消化不良、低磷血症和牙损伤等不良反应。虽然还报告了一些其他的单个不良反应，但均是该患者人群中可以预期的不良反应。研究中观察到了QT间期的一过性改变，但未见心脏不良事件增加。