
【药品名称】
通用名称:乙型肝炎人免疫球蛋白
英文名称:HumanHepatitisBImmunoglobulin
汉语拼音:YixingGanyanRenMianyiqiudanbai
【性状】
无色或淡黄色澄清液体,可带有乳光。
【适应症】
主要用于乙型肝炎的预防。适用于:
1.乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的母亲所生的婴儿。
2.意外感染的人群。
3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
【规格】
每瓶含抗-HBs200IU(2ml)。
【用法用量】
方式: 本品仅供肌内注射,严禁静脉注射。
剂量:
新生儿: 出生后尽早接种(最好12小时内),剂量通常为100IU或200IU。
意外感染: 根据接触程度,通常为200~400IU,间隔一定时间可追加。
注:具体剂量需遵医嘱。
【不良反应】
一般情况下无不良反应。极少数人可能出现接种部位红肿、疼痛、发热或过敏反应。
【禁忌与注意事项】
禁忌: 对人免疫球蛋白过敏者、有严重抗体缺乏者禁用。
疫苗接种:可与乙肝疫苗在不同部位同时接种。
药品若有浑浊、沉淀、过期或已开启,严禁使用。
注射后应在医疗机构留观30分钟。
【贮藏】
2~8°C避光保存和运输。
【批准文号】
国药准字S20013033
【生产企业】
成都蓉生药业有限责任公司

【蓉生】乙型肝炎人免疫球蛋白,其临床疗效确切,在预防乙肝病毒(HBV)感染及相关事件中发挥着关键作用。其主要临床应用及疗效数据如下:
1. 核心应用:阻断乙肝母婴传播
这是该药品最经典和广泛的用途之一。对于乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的母亲,新生儿在出生后24小时内注射本品(通常为100 IU),是实现母婴阻断、防止婴儿感染乙肝病毒的关键第一步。
标准方案:通常与乙肝疫苗联合使用。新生儿出生后立即注射一针乙肝免疫球蛋白,并在不同部位接种第一针乙肝疫苗,之后按计划完成后续疫苗接种。
疗效数据:这种联合免疫方案的保护率极高,能成功阻断绝大部分的母婴传播。目前,一项系统评价/meta分析正在对100 IU与200 IU两种剂量的阻断效果进行评估,以寻求最佳剂量方案,但现有证据已充分证实其联合疫苗的有效性。
2. 其他预防用途
除了母婴阻断,该药品也用于以下情况的紧急预防:
意外暴露后预防:对于医务人员或普通人被含HBsAg阳性的血液、体液污染的针头刺伤,或破损皮肤黏膜接触到感染者体液,应尽快(最迟不超过7天)注射本品,剂量为8 IU-10/kg,之后隔月再注射一次。
密切接触者预防:与乙肝患者或病毒携带者有性接触等密切接触者,可一次性注射200 IU(儿童为100 IU)进行被动免疫,效果可持续2-4周,必要时可间隔3-4周加强注射一次。
3. 肝移植术后预防复发(重要扩展应用)
这是“蓉生”品牌(成都蓉生药业)在该领域的一个重要临床贡献。本品在肝移植领域的“大剂量、静脉注射”用法,被证实能显著提高患者生存率。
Ⅲ期临床研究:一项由北京大学等机构联合进行的研究显示,乙肝相关性肝病患者在接受肝移植后,在常规服用抗病毒药拉米夫定的基础上,联合使用静注乙型肝炎人免疫球蛋白(HBIVIG),术后180天的血清HBsAg清除率(即未复发)达到了95.96%,显著高于单用拉米夫定历史对照组的89.54%。
联合用药的趋势:目前,肝移植术后预防HBV复发的标准方案是“乙肝免疫球蛋白(HBIG)+ 核苷(酸)类似物(NAs,如恩替卡韦、替诺福韦)”。这是一种强强联合的策略,效果远优于单一用药。
停药探索:最新的研究(2025年)表明,对于移植后已长期(多年)接受联合治疗、病情稳定的患者,在继续服用NAs的前提下,安全地停用HBIG是可能的,复发风险较低。一项意大利研究显示,停药后3年的累积复发率仅为6.89%,且复发时病毒载量极低,肝功能正常。
4. 超说明书探索:治疗重症肝病
一项针对HBV相关肝衰竭(病情危重、死亡率高)的小型临床研究显示,在常规治疗基础上,联合大剂量静脉注射免疫球蛋白(其中包含“蓉生静丙”,总剂量1.5g/kg,疗程7天) 的冲击疗法,能显著改善患者预后。与常规治疗组相比,IVIg组24周生存率高达90%以上,而常规治疗组仅为53.3%。需要注意的是,这是针对“静注人免疫球蛋白”的探索,属于较前沿的应用。
总结
【蓉生】乙型肝炎人免疫球蛋白是一款疗效确切的经典药物。在常规预防(母婴阻断、暴露后预防)中是“金标准”的一部分;在肝移植领域,它联合抗病毒药物能将术后复发率降至极低水平,并且最新的长期研究提示,部分稳定患者或许有停药的可能。
北京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。
公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
抗肿瘤类靶向药物如 赛美纳(甲磺酸贝福替尼胶囊)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、 博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)、拓达维(注射用戈沙妥珠单抗)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)、开坦尼(卡度尼利单抗注射液)、普贝希(贝伐珠单抗注射液)。
各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、依达方(依沃西单抗注射液)、普佑恒(普特利单抗注射液)。
其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)、舒立瑞(依库珠单抗注射液)、圣利卓(配索利单抗注射液)、易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)、逸沃(伊匹木单抗注射液)、希冉择(雷莫西尤单抗注射液)、。
肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
各种抗菌药物依嘉(注射用盐酸依拉环素)、泰阁(注射用替加环素)、注射用硫酸多黏菌素B、卡净(注射用醋酸卡泊芬净)、罗氏芬(注射用头孢曲松钠)、泰能(注射用亚胺培南西司他丁钠)等。
其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、康新博(硫酸艾沙康唑胶囊)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒、维万心(氯苯唑酸软胶囊)、唯铭赞(依洛硫酸酯酶a·注射液)、艾而赞(注射用拉罗尼酶浓溶液)、金纳多(银杏叶提取物注射液)、银杏二萜内酯葡胺注射液、金悠平(注射用罗替高汀微球)、醋酸奥曲肽注射液、欧来宁(注射用奥拉西坦)、乐可为(英克司兰钠注射液)、用于儿童近视的硫酸阿托品滴眼液、速福达(玛巴洛沙韦片)、诺和泰(司美格鲁肽注射液)、利鲁平(利拉鲁肽注射液)等。
公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
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