
名 称:金力舒
通用名:阿莫西林克拉维酸钾片临床研究证实,阿莫西林克拉维酸钾片作为复方抗生素,通过克拉维酸抑制β-内酰胺酶来保护阿莫西林,从而对产酶耐药菌感染有效,但其在社区获得性肺炎中的相对优势尚未被高质量证据明确证实。
核心适应症与作用机制
本品由阿莫西林(青霉素类抗生素)与克拉维酸(β-内酰胺酶抑制剂)组成。克拉维酸本身抗菌活性弱,但能不可逆地抑制β-内酰胺酶,保护阿莫西林免遭水解,从而扩大抗菌谱,覆盖原本对阿莫西林耐药的产酶菌株。
获批适应症涵盖:
· 上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎
· 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿
· 泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎
· 皮肤及软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染
· 其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎、手术后感染
核心疗效数据
社区获得性肺炎(系统评价,证据等级较高)
一项纳入44项RCT、45400例患者的系统评价与Meta分析显示:阿莫西林克拉维酸钾与其他抗生素相比,临床治愈率无显著差异(OR 0.89,95% CI 0.76-1.04);在成人中,阿莫西林与阿莫西林克拉维酸钾之间也未发现疗效差异(OR 1.04)。结论认为,由于试验数量有限且异质性大,现有证据尚不足以明确阿莫西林克拉维酸钾是否优于其他抗生素。
肺炎链球菌(青霉素敏感性降低)的疗效数据
FDA说明书引用的数据显示,在青霉素MIC≥2.0 mcg/mL的肺炎链球菌所致CAP中,可评估患者的临床治愈率为96%(24/25);MIC≥4.0 mcg/mL时治愈率为86%(6/7)。
联合用药增效(国内研究)
国内多项临床研究探索了阿莫西林克拉维酸钾的联合方案:一项研究将其与清开灵注射液联合用于非重症细菌性肺部感染,观察临床疗效及炎症因子水平变化;另一项研究将其与清利湿热方联合用于慢性盆腔炎,评价VAS评分及炎症指标改善情况。一项对比研究显示,在社区获得性肺炎中,左氧氟沙星组总有效率高于阿莫西林克拉维酸钾组(具体数据需查阅原文)。
核心安全警示
最核心风险——过敏反应与肝功能损伤
· 青霉素过敏:青霉素皮试阳性者、对青霉素类过敏者禁用;传染性单核细胞增多症患者禁用。可能出现过敏性休克、哮喘等严重反应,用药前必须进行青霉素皮试。
· 胆汁淤积性肝损伤:曾经出现过阿莫西林克拉维酸钾相关胆汁淤积或肝功能损伤的患者禁用。少数情况下可发生肝炎和胆汁淤积性黄疸,可发生于疗程中或停药后6周内,症状可能严重并持续数月,多见于成年人和中老年人。
常见不良反应
腹泻、恶心、呕吐最为常见;还可能产生药物热(持续高热)、皮疹、瘙痒等。
禁用与慎用人群
· 孕妇:尽量避免使用。
· 哺乳期妇女:可使用,但乳汁中可分泌微量阿莫西林,可能导致婴儿过敏,用药期间建议停止哺乳。
· 肾功能不全者:肌酐清除率<30ml/min需调整剂量。
· 头孢菌素过敏者、有哮喘/过敏性鼻炎/荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
关键用法
· 服用方法:应随餐服用,不可咀嚼,以降低胃肠道不耐受并达到最佳吸收。
· 给药频率:本品为时间依赖性抗生素,多次用药间隔不应少于6小时。
· 疗程限制:未经重新检查,连续治疗期不超过14日。
· 漏服处理:应规律用药,避免遗漏或提前停药,以防细菌耐药。
特别提醒:本品为处方药(医保甲类),必须在医生指导下使用。用药前必须进行青霉素皮试。长期或大剂量使用应定期检查肝、肾、造血系统功能。出现持续性或严重腹泻需警惕伪膜性结肠炎,应立即停药就医。
北京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。
公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
抗肿瘤类靶向药物如 赛美纳(甲磺酸贝福替尼胶囊)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、 博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)、拓达维(注射用戈沙妥珠单抗)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)、开坦尼(卡度尼利单抗注射液)、普贝希(贝伐珠单抗注射液)。
各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、依达方(依沃西单抗注射液)、普佑恒(普特利单抗注射液)。
其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)、舒立瑞(依库珠单抗注射液)、圣利卓(配索利单抗注射液)、易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)、逸沃(伊匹木单抗注射液)、希冉择(雷莫西尤单抗注射液)、。
肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
各种抗菌药物依嘉(注射用盐酸依拉环素)、泰阁(注射用替加环素)、注射用硫酸多黏菌素B、卡净(注射用醋酸卡泊芬净)、罗氏芬(注射用头孢曲松钠)、泰能(注射用亚胺培南西司他丁钠)等。
其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、康新博(硫酸艾沙康唑胶囊)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒、维万心(氯苯唑酸软胶囊)、唯铭赞(依洛硫酸酯酶a·注射液)、艾而赞(注射用拉罗尼酶浓溶液)、金纳多(银杏叶提取物注射液)、银杏二萜内酯葡胺注射液、金悠平(注射用罗替高汀微球)、醋酸奥曲肽注射液、欧来宁(注射用奥拉西坦)、乐可为(英克司兰钠注射液)、用于儿童近视的硫酸阿托品滴眼液、速福达(玛巴洛沙韦片)、诺和泰(司美格鲁肽注射液)、利鲁平(利拉鲁肽注射液)等。
公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
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