【亿迈林】盐酸伊立替康注射液注意事项

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【亿迈林】盐酸伊立替康注射液注意事项

【注意事项】用药的特殊警告与特殊警惕：本品应在专业使用细胞毒化疗药物的单位进行，并在有经验的肿瘤专科医生的指导下使用。考虑到不良反应的性质及发生率，对以下患者应在充分权衡治疗带来的好处及可能发生的危险后再选用亿迈林：1.患者具危险因素，特别是WHO一般状态评分＝2。2.在一些罕见的情况下，患者被认为不大可能实行对有关不良反应的推荐处理措施时（迟发性腹泻一旦发生，需立即和延长给予抗腹泻治疗，同时补充大量液体）。建议医院对这类患者严格管理。在使用本品单药治疗时，常采用3周给药方案。但在需要密切随诊的患者和极可能出现严重中性粒细胞减少症的患者中可考虑每周给药方案。迟发性腹泻：患者必须被告知，在使用本品24小时后及在下周期化疗前任何时间均有发生迟发性腹泻的危险。单药治疗时静脉滴注本品后发生首次稀便的中位时间是治疗后第5天。一旦发生，患者应马上通知医生并立即开始适当的治疗。既往接受过腹部/盆腔放疗的患者、基础白细胞升高、一般状态评分≥2及女性患者，其腹泻的危险性增加。如治疗不当，尤其是对于那些合并中性粒细胞减少症的患者，腹泻可能危及生命。一旦出现第一次稀便，患者需开始饮用大量含电解质的饮料并马上开始适当的抗腹泻治疗。这种抗腹泻治疗应由使用本品的单位来进行。出院的患者应携带特定的药物以便腹泻发生时及时治疗。另外，当腹泻发生时，患者应将病情通报使用本品的医生及治疗单位。目前，推荐的抗腹泻治疗措施为：高剂量的氯苯哌酰胺（首次服药4mg，然后每2小时服药2mg）。这种治疗需持续到最后一次稀便结束后12小时，中途不得更改剂量。本药有导致麻痹性肠梗阻的危险，故所有患者以此剂量用药一方面不得少于12小时，但也不得连续用药超过48小时。除抗腹泻治疗外，当腹泻合并严重的中性粒细胞减少症（粒细胞计数＜500/mm3）时，应用广谱抗菌素预防治疗。除用抗菌素治疗外，当出现以下症状时，应住院治疗腹泻：1.腹泻同时伴有发热；2.严重腹泻（需静脉补液）；3.开始高剂量的氯苯哌酰胺治疗后腹泻仍持续48小时以上。氯苯哌酰胺－不应用于预防给药，即使前一治疗周期出现过迟发性腹泻的患者也不应如此。出现严重腹泻的患者，在下个治疗周期用药应减量。血液学：在本品治疗期间，每周应监测全血细胞计数。患者应了解中性粒细胞减少症的危险性及发热的意义。发热性中性粒细胞减少症（T＞38℃，中性粒细胞计数≤1，000/mm3）应立即住院静脉滴注广谱抗菌素治疗。曾发生严重血液学毒性的患者，建议在以后的治疗中降低剂量。对出现严重腹泻的患者，其出现感染及血液学毒性的危险性会增加，因此应检查全血细胞计数。肝损害：治疗前及每个化疗周期前均应检查肝功能。在高胆红素患者中，伊立替康清除率降低，因而其血液毒性增高。在此人群中应该常进行全血细胞计数。本品不能用于胆红素超过正常值上限3倍的患者。恶心与呕吐：每次用药治疗前推荐预防性使用止吐药。本药引起恶心、呕吐的报导很常见。呕吐合并迟发性腹泻的患者应尽快住院治疗。急性胆碱能综合征：若出现急性胆碱能综合征（早发性腹泻及其它各种症状，如：出汗、腹部痉挛、流泪、瞳孔缩小及流涎），应使用硫酸阿托品治疗（0.25mg皮下注射），有禁忌症者除外。对哮喘的患者应小心谨慎。对有急性、严重的胆碱能综合征患者，下次使用本品时，应预防性使用硫酸阿托品。肠梗阻患者：禁用本品，直至肠梗阻缓解后方可使用。肾功能不良的患者：对这类人群的研究尚未开展。其他：因本品含山梨醇，不适用于遗传性果糖不耐受患者。在与腹泻和/或呕吐有关的脱水患者或败血症患者中，少数病人出现肾功能不良、低血压或循环衰竭。治疗期间及治疗结束后至少3个月应采取避孕措施。对驾驶和操作机器能力的影响：应提请患者注意，在使用本品24小时内，有可能出现头晕及视力障碍，因此建议当这些症状出现时请勿驾车或操作机器。

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