【锦瑞】注射用磷酸氟达拉滨不良反应

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【锦瑞】注射用磷酸氟达拉滨不良反应

【不良反应】基于静脉内使用磷酸氟达拉滨的经验，最常见的不良反应包括骨髓抑制（白细胞减少、血小板减少和贫血）、发热、寒战和包括肺炎的感染。其它经常报告的不良反应是水肿、不适、疲倦、虚弱、周围神经病变、视力障碍、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃炎和皮肤红斑。磷酸氟达拉滨治疗的患者中有可能出现严重的机会性感染。已经有引起死亡的严重不良反应的报导。最常报告的不良反应和与药物明显相关的不良反应已经按人体系统分类列出如下。这些不良反应的发生频率（常见≥1%，不常见>0.1%但<1%）依据临床试验资料，而没有考虑与磷酸氟达拉滨的因果关系。罕见的不良反应（<0.1%）的发现主要来自上市后的经验。全身症状：发热、寒战、感染、不适、虚弱和疲倦等症状常有报告。血液和淋巴系统：在应用注射用磷酸氟达拉滨治疗的大多数病例中都有血液学改变(白细胞减少、血小板减少和贫血)的报告。骨髓抑制可能是严重和有累积效应的。磷酸氟达拉滨对减少T淋巴细胞数目长时间的影响可以导致机会感染危险性的增加，包括那些潜伏病毒的活化，如进行性多灶性脑白质病。在接受磷酸氟达拉滨治疗的患者中少见有临床显著的自身免疫疾病表现。代谢与营养异常：在接受磷酸氟达拉滨治疗的患者中有报告肿瘤溶解综合征，这一合并症可包括高尿酸血症、高磷酸血症、低钙血症、代谢性酸中毒、高钾血症、血尿、尿酸结晶尿和肾衰。胁腹疼痛和血尿可以是该综合征的首发症状。水肿常有报告。肝酶和胰腺相关酶的改变少见。神经系统：昏迷和焦虑不安罕见，精神混乱少见，周围神经病常见。特殊感觉：常有报告视觉障碍。罕见病例中会出现视神经炎、视神经病变和失明。呼吸系统：在磷酸氟达拉滨治疗时，常见肺炎发生。伴有呼吸困难和咳嗽的肺对磷酸氟达拉滨高敏反应（肺浸润、肺炎和肺间质纤维化）少见。消化系统：胃肠异常，如恶心、呕吐、食欲不振、腹泻和胃炎常见。有报告用磷酸氟达拉滨治疗的患者，主要是与血小板减少相关的消化道出血。心血管系统：在磷酸氟达拉滨治疗的病例中，罕见有心衰和心律失常发生的病例报导。泌尿生殖系统：在注射用磷酸氟达拉滨治疗的病例中，罕见有出血性膀胱炎的报告。皮肤及其附属物：在磷酸氟达拉滨治疗中，皮肤红斑常有报告。在罕见的病例中，有Stevens-Johnson综合征或毒性表皮坏死（Lyell's综合征）发生的报导。

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