【艾思奇】注射用培美曲塞二钠注意事项

正品保障

提供发票

全店直营

美信康年大药房

北京美信康年大药房有限责任公司成立于2005年，多年来，为附近社区居民提供了优质的健康服务，树立了良好的口碑。优秀的团队保障了为我们的顾客能够提供优质、专业的服务。电话/传真：010-67888761 地址：北京市经济技术开发区荣昌东街7号院富兴大厦底商1005，地铁亦庄线荣昌东街地铁站A口出来即到。

人气排行榜

新品上市

家庭常备：

常用药：

品牌药：

保健品：

药品分类：

【艾思奇】注射用培美曲塞二钠注意事项

【注意事项】1、警告。（1）肾功能下降的患者：培美曲塞主要通过尿路以原药形式排出体外。如果患者肌酐清除率≥45ml/min，培美曲塞无需剂量调整。对于肌酐清除率45ml/min的患者，无足够患者的研究资料来给予推荐剂量。因此，对于肌酐清除率45ml/min的患者，不应给予培美曲塞治疗。（参见【用法用量】中的“推荐剂量调整方法”）。国外临床研究中，曾有一位严重肾功能不全（肌酐清除率19ml/min）的患者，未接受叶酸和维生素B补充治疗，接受单药培美曲塞治疗后，死于药物相关毒性。（2）骨髓抑制：培美曲塞可以引起骨髓抑制，包括中性粒细胞、血小板减少和贫血（参见【不良反应】）。骨髓抑制是常见的剂量限制性毒性，应根据既往治疗周期中出现的最低中性粒细胞、血小板值和最严重非血液学毒性来进行剂量调整。（参见【用法用量】中的“推荐剂量调整方法”）。（3）叶酸及维生素B的补充治疗：接受培美曲塞治疗同时应接受叶酸和维生素B的补充治疗，可以预防或减少治疗相关的血液学或胃肠道不良反应。（参见【用法用量】部分）。临床研究显示，给予叶酸和维生素B补充治疗的患者，接受培美曲塞治疗时总的不良反应发生率降低，包括3/4度的血液学毒性及非血液学毒性，例如中性粒细胞减少、粒细胞减少性发热和3/4度粒细胞减少性感染。 2、注意事项。（1）一般注意事项：培美曲塞应在有抗肿瘤药物应用经验的合格医师指导下使用。应在有足够诊断与治疗技术的医疗机构进行培美曲塞治疗，这也可以保证并发症的及时处理。临床研究中看到的治疗相关不良反应均是可以恢复的。给药前未给予类皮质激素预处理的患者易出现皮疹。地塞米松（或相似药物）预处理可以降低皮肤反应的发生率及严重程度。（参见【用法用量】部分）。培美曲塞是否导致体液潴留例如胸水或腹水还不清楚。对于临床有明显症状的体液潴留患者，可以考虑培美曲塞用药前进行体腔积液引流。（2）实验室检查：所有准备接受培美曲塞治疗的患者，用药前需完成包括血小板计数在内的血细胞检查和血生化检查，给药后需监测血细胞最低点及恢复情况，临床研究时每周期的开始、第8天和第15天需检查上述项目。患者需在中性粒细胞≥1500/mm，血小板≥100，000cells/mm、肌酐清除率≥45ml/min时，才能开始培美曲塞治疗。（3）肝功能不全的患者：胆红素＞1.5倍正常上限的患者不纳入培美曲塞临床研究；无肝转移的患者，如果转氨酶＞3.0倍正常上限，不纳入培美曲塞临床研究；有肝转移的患者，如果转氨酶在3.0和5.0倍正常上限之间，纳入培美曲塞临床研究。肝功能不全患者的剂量调整见表2。（参见【药代动力学】项下的“特殊人群”部分）。（4）肾功能不全的患者：培美曲塞主要通过肾脏排泄。与肾功能正常患者相比，肾功能不全患者的总体清除率下降，AUC增加。有中度肾功能不全患者，顺铂与培美曲塞联合用药的安全性尚未确定（参见【药代动力学】项下的“特殊人群”部分）。（5）药物与实验室检查的相互作用：尚未确定。尚没有研究证明使用培美曲塞是否对患者驾驶和操作机器造成影响，然而研究证明培美曲塞可能导致疲劳，如果有这种情况发生，患者应被告知小心驾驶和操作机器。 3、孕妇及哺乳期妇女用药。（1）妊娠：妊娠妇女接受培美曲塞治疗可能对胎儿有害。妊娠6天-15天的小鼠，静脉予以0.2mg/kg（0.6mg/m）或5mg/kg（15mg/m）培美曲塞，有胎儿毒性并能致畸。给予小鼠0.2mg/kg剂量（大约为人类推荐剂量的1/833）培美曲塞即可引起胎儿畸形（距骨和头颅骨的不完全骨化），5mg/kg时可导致腭裂（相当于人类推荐剂量的1/33）。胚胎毒性主要表现于胚胎死亡率增加，同时胚胎发育迟缓。没有有关妊娠妇女接受培美曲塞治疗的研究，因为建议患者避孕。如果在妊娠期间使用了培美曲塞或患者在使用培美曲塞期间怀孕，应告知可能对胎儿的潜在危险。（2）哺乳：培美曲塞或其代谢产物是否能从乳汁中分泌尚未确定。但是培美曲塞可能对吃奶的婴儿有潜在严重危害，接受培美曲塞治疗的母亲应停止哺乳。 4、儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 5、老年用药：按照所有患者的剂量调整方法进行，无需特殊方案（参见【药代动力学】项下的特殊人群部分）, 6、药物过量。（1）仅有几例培美曲塞药物过量的报告。报告的主要不良反应为中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、粘膜炎和皮疹。可预料到的药物过量并发症主要有骨髓抑制，表现为中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。另外，也可能出现伴随或不伴随发热的感染、腹泻和粘膜炎。一旦发生药物过量，应立即在医生指导下采取合适医疗措施。（2）临床研究中，如果出现3天以上4度白细胞减少或3天以上4度中性粒细胞减少，可以使用甲酰四氢叶酸，如果出现4度血小板减少或3度血小板减少相关的出血或3/4度粘膜炎，应立即使用甲酰四氢叶酸。甲酰四氢叶酸的推荐使用剂量和方法是：静脉给药，第1次剂量100mg/m，以后50mg/m，每6小时1次，连用8天。（3）通过透析解除培美曲塞过量的作用尚未确定。

我的美信康年

在线服务

网站导航

药店特推

新药特药

家庭常备

常用药

品牌药

保健品

其他用药

特惠药品

家庭常备

常用药

品牌药

保健品

医药导航

【艾思奇】注射用培美曲塞二钠注意事项

健康之家

药品新闻

药品知识

行业资讯

推荐新药

品牌药

我的美信康年

在线服务

网站导航

【艾思奇】注射用培美曲塞二钠 注意事项

【艾思奇】注射用培美曲塞二钠注意事项