国瑞依达拉奉注射液不良反应

据日本临床病例569例观察，26例(4.57%)出现不良反应。主要表现为肝功异常16次(2.81%)，皮疹4次(0.70%)。569例中临床检测值异常变化的有122例(21.4%)，主要是AST上升7.71%(43/558)，ALT上升8.23%(46/559)等肝功能检测值异常。严重不良反应有：1、急性肾功能衰竭(程度不明)用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少尿等症状时，停止用药并正确处理。2、肝功能异常、黄疸(均程度不明)伴有AST、ALT、ALP、γ-GTP、LDH上升等肝功能异常和黄疸，用药过程中需检测肝功能并密切观察，出现异常情况，停止用药并正确处理。3、血小板减少(程度不明)有血小板减少表现，用药过程中需密切观察，出现异常情况，停止给药并正确处理。4、弥漫性血管内凝血(DIC)(程度不明)可出现弥漫性血管内凝血的表现，用药过程中定期检测，出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时，停止给药并进行正确处理。其他不良反应(发生率)及主要表现为：1、过敏症(0.1～5%)：主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、瘙痒感；2、血细胞系统(0.1～5%)：主要表现为红细胞减少，白细胞增多，白细胞减少，红细胞压积值减少，血红蛋白减少，血小板增加，血小板减少；3、注射部位(0.1～5%)：主要表现为注射部位皮疹，红肿；4、肝脏(发生率5%)：主要表现为AST升高、ALT升高、LDH升高、ALP升高、γ-GTP升高；肝脏(发生率0.1～5%)：总胆红素升高，尿胆原阳性，胆红素尿；5、肾脏(0.1～5%)：主要表现为BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明)；6、消化系统(0.1～5%)：嗳气；7、其他(0.1～5%)：发热，热感，血压升高，血清胆固醇升高，血清胆固醇降低，甘油三酯升高，血清总蛋白减少，CK(CPK)升高，CK(CPK)降低，血清钾下降，血清钙下降。

【禁忌症】

1、重度肾功能衰竭的患者(有致肾功能衰竭加重的可能)。2、既往对本品有过敏史的患者。

【儿童用药】

儿童不应使用本品，(因没有使用经验，尚不能确定儿童用药的安全性)。

【老年患者用药】

因老年患者生理机能低下，出现不良反应时应停止给药并适当处理。一般而言，高龄患者(80岁以上)应慎用。