商品名称:彼洛平 苯磺酸氨氯地平片
批准文号:国药准字0H0763125
功能主治:1.治疗高血压的初始剂量为5mg(1片),每日一次,最大剂量为10mg(2片),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(1/2片),每日一次,此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。 2.治疗心绞痛的初始剂量为5~10mg(1~2片),每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为每日10mg(2片)。
用法用量:通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功
通用名称:
苯磺酸氨氯地平片
功能主治:
1.治疗高血压的初始剂量为5mg(1片),每日一次,最大剂量为10mg(2片),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(1/2片),每日一次,此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。
2.治疗心绞痛的初始剂量为5~10mg(1~2片),每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为每日10mg(2片)。
用法用量:
通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功
剂 型:
片剂
不良反应:
氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的不良事件是:
·自主神经系统:潮红
·全身:疲劳
·心血管,一般性:水肿
·中枢和外周神经系统:眩晕,头痛
·胃肠道:腹痛,恶心
·心率/心律:心悸
·心理性:嗜睡
在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。
上市后观察到的较少见不良事件有:
·自主神经系统:口干,出汗增加
·全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少
·心血管,一般性:低血压,晕厥
·中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤
·内分泌:乳腺增生
·胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐
·代谢性/营养性:高血糖
·肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛
·血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜
·心理性:阳萎,失眠,态度改变
·呼吸系统:咳嗽,呼吸困难
·皮肤/附件:脱发,皮肤变色
·特殊感觉:味觉错乱,耳鸣
·泌尿系:尿频
·血管(心外的):血管炎
·视觉:视力障碍
·白细胞/网状内皮系统:白细胞减少
过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。
曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。
与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓、室性心动过速和房颤)和胸痛。
禁 忌:对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏的病人禁用。
注意事项:
?1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。
2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。
3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。
4.肝功能受损患者的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。
5.肾功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。
成份:苯磺酸氨氯地平。
性状:本品为白色片。
贮藏:密封。