【药品名称】
通用名称:柳栎浸膏胶囊
商品名称:优克龙(Urocalun)
英文名称:Quercus Salicina Extract Capsules
汉语拼音:Liulijingao Jiaonang
【成份】
柳栎(Urajiro-gashi)浸膏粉。
【性状】
呈淡褐色或黑褐色粉末,有异臭且苦,以混浊状态微溶于水。
【适应症】
促进肾结石和输尿管结石的排出。
【规格】
含柳栎(Urajiro-gashi)浸膏粉225mg/粒
【用法用量】
通常,一次2粒,一日3次,口服。应随年龄和症状适当增减或遵医嘱。
【不良反应】
总病例1,781例中有47例(2.64%)出现了不良反应。主要为胃部不适感8例(0.45%),胃肠功能紊乱7例(0.39%)等消化道症状。(获批准时~1973年11月止的统计)发生率0.1~5%次数不明种类消化道胃部不适感等腹泻
【禁忌】
对本品成分有过敏既往史者的患者。
【注意事项】
交付药物时:指导患者PTP包装药品应从其垫板中取出药品服用(有报告指出:因误服PTP垫板,其尖硬锐角刺入食道粘膜。导致穿孔、纵隔洞炎等严重并发症)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未有过对孕妇及哺乳期妇女用药的报告。
【儿童用药】
未有过对儿童用药的报告。
老
【老年用药】
对老年患者用药,临床上未发现过异常病例的报告。
【药物相互作用】
未有药物相互作用的报告。如同时使用其他药物,请告知医生。
【药物过量】
未有过药物过量反应的报告。
【药理毒理】
药理作用:
(1)对结石的作用给大鼠1)2)行人工膀胱结石术后,口服柳栎浸膏粉,发现有抑制结石成长及溶解结石的作用。
(2)抗炎症作用抑制足跖肿胀(大鼠3))、血管渗透性亢进(家兔3))及胸膜炎(大鼠3))。
(3)利尿作用显示一时性尿量增加(家兔4))。
毒理研究:(1)急性毒性 LD50(mg/kg)动物小鼠大鼠 ♂♀♂♀ 用药途径腹腔内550535270400 皮下132013902100018500 口服2420025500>23000>23000
(2)亚急性毒性给大鼠分别连续口服5g、7.5g、10g/kg,共6周。唯有10g/kg给药组有体重增加缓慢和衰竭例,但主要脏器剖检及病理学所见,均未见异常。
(3)慢性毒性给大鼠分别连续口服1g、2.5g、5g、7.5g/kg,共6周。唯有7.5g/kg给药组有体重增加缓慢和衰竭例,但主要脏器剖检及病理学所见,均未见异常。
(4)胎仔实验给小鼠分别口服0.27g、1.35g、7.5g/kg,给大鼠分别口服0.27g、1.6g、10g/kg,但妊娠母体、胎仔和新生仔均未见异常。
【药代动力学】
尚无该项研究数据。
【贮藏】
防潮保存。
【包装】
铝塑包装。100粒/盒。
【有效期】
36个月。
【批准文号】
进口药品注册证号:H20170115
【生产企业】
公司名称:日本新药株式会社(NipponShinyakuCo.,Ltd.)
公司地址:14,Nishinosho-Monguchi-cho,Kisshoin,Minami-ku,kyoto,Japan
生产厂商:日本新药株式会社小田原综合制剂工厂(OdawaraFactoryofNipponShinyakuCo.,Ltd.)
厂商地址:676-1,Kuwahara,Odawara,Kanagawa,Japan
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