禁忌
对本品过敏者:有低分子肝素钙引起的血小板减少症病史与凝血障碍有关的出血征象或出血危险性,非肝素诱导的弥漫性血管内凝血除外容易出血的器质性病变脑血管出血性意外急性细菌性心内膜炎。
速碧林那屈肝素钙注射液(低分子肝素钙注射液)注意事项
特别警告:禁止肌肉内给药,远离儿童放置。特别警告:血小板计数监测:由于有肝素诱导的血小板减少症的可能性,低分子肝素钙治疗期间应定期监测血小板计数。间有出现血小板减少症,偶有严重病例,可以伴有(或没有)动静脉血栓栓塞,此时应停药,下列情况出现时可考虑诊断:血小板减少症,或血小板计数明显降低,是正常值的30—50%,治疗期间血栓形成恶化,治疗期间血栓形成,弥漫性血管内凝血。这些作用与免疫特性有关,如果是首次治疗多出现在疗程的第5—21天,如果病人有与肝素有关的血小板减少症病史,出现的时间可能提前。如果病人有与肝素有关的血小板减少症病史(普通肝素或低分子肝素),如果必需肝素治疗,可考虑应用低分子肝素钙,此时应进行严密临床观察和至少每天一次血小板监测,如果出现血小板减少症,应立即停药。如果应用肝素(普通肝素或低分子肝素)时出现血小板减少症,仍需要肝素治疗时,可考虑应用另外的低分子肝素,此时,应至少每天监测并尽早停药。体外血小板聚集试验的意义是有限的。低分子肝素钙与水杨酸盐类药物、非甾体抗炎药以及抵克立得联合应用是相对禁忌的(参照药物相互作用)。特别注意:下列情况应小心应用:肝功能衰竭,肾功能衰竭(严重肾功能衰竭应考虑减少剂量),严重的动脉性高血压,有消化性溃疡或其他容易出血的器官病变病史,脉络膜视网膜血管病变颅脑手术、脊柱手术、眼部手术术后肝素可以抑制醛固酮肾上腺的分泌,导致高钾血症,特别是在血钾水平较高的病人或有增高血钾危险的病人,如糖尿病、慢性肾功能衰竭、代谢性酸中毒和服用可能增高血钾水平的药物(例如ACE抑制剂,NSAIDs),治疗期间可能增加高钾血症的危险,但通常是可逆性的,对有高钾危险性病人应监测血钾。硬膜外留置导管或联合应用影响凝血系统的药物如非甾体抗炎药、血小板抑制剂、反复硬膜外或脊柱穿刺都可能增加脊柱硬膜外血肿的危险性,可能导致长期或终生性瘫痪。因此,如果采用中枢神经阻断措施和抗凝治疗联合应用,应根据下列情况就个体的风险效益评估才能作出决定。在已应用抗凝治疗的病人,应充分考虑中枢神经阻断措施的效益风险比。在对打算采取中枢神经阻断措施的择期手术病人,应充分考虑抗凝治疗的效益风险比。对进行腰麻、脊柱麻醉或硬外麻的病人,在注射、插入或拔出脊柱/硬膜外导管(或针头)时应适当延长观察时间。应密切监测病人神经损害的症状和体征,一旦出现,应紧急治疗。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠:动物研究未见有任何致畸作用和胎儿毒性作用。但是,只有有限的有关经胎盘作用的人体临床资料。所以,除非临床效益大于可能的风险,妊娠时一般不推荐用本品。哺乳:有关乳汁中分泌低分子肝素钙的资料有限,所以,不推荐哺乳期应用本品。
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