里先安甲苯磺酸艾多沙班片用法用量

里先安甲苯磺酸艾多沙班片用法用量

用法：口服，本品可与食物同服，也可以单独服用（参见[药代动力学]）。 剂量 ?预防卒中和体循环栓塞：艾多沙班推荐剂量为60mg，每日1次。 非瓣膜性房颤（NVAF）患者采用艾多沙班治疗时应长期使用。 ?治疗深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），预防复发性深静脉血栓和肺栓塞（静脉血栓栓塞，VTE）：艾多沙班推荐剂量为60mg，每日1次，经初始非口服抗凝剂治疗至少5天后开始给药（参见[临床试验]）。不得同时给予艾多沙班和非口服抗凝剂。 在谨慎评估治疗获益和出血风险之后，应根据个体情况确定治疗深静脉血栓、肺栓塞（静脉血栓栓塞，VTE）以及预防复发性VTE的持续时间（参见[注意事项]）。应基于一过性危险因素（如：近期接受手术、创伤、制动）进行短期治疗（至少3个月），并应基于永久性危险因素或者特发性DVT或PE进行较长时间的治疗。 对于非瓣膜性房颤（NVAF）和静脉血栓栓塞（VTE），存在1种或1种以上下列临床因素的患者中，艾多沙班的推荐剂量为30mg，每日1次：中度或重度肾损害[肌酐清除率（CrCL）15-50mL/min]；低体重（≤60kg）；与以下P-糖蛋白（P?gp）抑制剂联合用药：环孢素、决奈达隆、红霉素或酮康唑。 NVAF和VTE（DVT和PE）患者中剂量总结 ?用药指南总结-推荐剂量：60mg，每日1次。 ?存在1种或1种以上下列临床因素患者的推荐剂量：30mg，每日1次。 -肾损害：中度或重度（CrCL15-50mL/min）； -低体重：≤60kg； -P?gp抑制剂：环孢素，决奈达隆，红霉素，酮康唑。 漏服剂量：如果发生漏服，患者应立即服用本品，并于次日继续每日服药1次。患者不得因漏服而在同一天服用2倍剂量。 从其他药物转换为本品或从本品转换为其他药物：NVAF和VTE患者持续抗凝治疗非常重要。有些情况下需要调整抗凝治疗（下文）。 从其他药物转换为本品 ?原药物：维生素K拮抗剂（VKA） 推荐方法：国际标准化比值（INR）≤2.5时，中止VKA并开始本品治疗。 ?原药物：除VKA外的口服抗凝剂-达比加群、利伐沙班、阿哌沙班 推荐方法：中止达比加群、利伐沙班或阿哌沙班，下一次预定给予口服抗凝剂时，开始本品治疗（参见[临床试验]）。 ?原药物：非口服抗凝剂 推荐方法：这些药物不得同时使用。 -皮下注射抗凝剂（即：LMWH，磺达肝素）：中止皮下注射抗凝剂，下一次预定皮下注射抗凝剂时，开始本品治疗。 -普通肝素（UFH）静脉给药：中止输注，并于4小时后开始本品治疗。 从本品转换为其他药物 ?转换为维生素K拮抗剂（VKA） 推荐方法：从本品转换为VKA期间可能出现抗凝不充分。应确保转换为其他抗凝剂过程中持续充分的抗凝。 -选择口服制剂：对于给药剂量为60mg的患者，服用本品30mg，每日1次，同时使用适量的VKA。 对于给药剂量为30mg的患者（存在1种或1种以上下列临床因素：中度至重度肾损害（CrCL15-50mL/min）、低体重或与某种P?gp抑制剂联合用药），服用本品15mg，每日1次，同时使用适量的VKA。 患者不应为了迅速达到稳定的INR（2-3），而使用负荷剂量的VKA。根据当地治疗实践，既往使用过VKA的患者推荐考虑维持剂量的VKA，或推荐使用基于有效INR的VKA治疗方案。 一旦达到INR≥2.0，应中止本品给药。在开始本品与VKA联合治疗后14天内大部分患者（85％）能够达到INR≥2.0。14天后，建议中止本品治疗，并继续调整VKA剂量，至INR达2-3。 推荐在联合治疗的前14天内至少测定INR3次，为尽可能降低本品对INR测定产生的影响，应在每日服用本品前测定。本品与VKA联合治疗使本品给药后INR升高达46％。 -选择非口服制剂：下一次预定给药时，中止服用本品，开始非口服抗凝剂和VKA治疗。达到稳定的INR≥2.0时，须中止非口服抗凝剂，但继续VKA治疗。 ?转换为除VKA外的口服抗凝剂 推荐方法：下一次预定给药时，中止服用本品，开始非VKA抗凝剂治疗。 ?转换为非口服抗凝剂 推荐方法：这些药物不得同时使用。下一次预定给药时，中止服用本品，开始非口服抗凝剂治疗。 特殊人群 肾功能评估：在开始本品治疗前，应计算肌酐清除率（CrCL）来评估所有患者的肾功能，以排除终末期肾病患者（即，CrCL<15mL/min），并为在CrCL15-50mL/min患者（30mg，每日1次）和CrCL>50mL/min患者中（60mg，每日1次）正确使用本品剂量提供指导以及决定是否在肌酐清除率升高患者中使用本品（参见[注意事项]）。 在治疗期间怀疑肾功能有变化（如，低血容量、脱水和与某些药物联合使用时）时，应评估肾功能。 本品临床开发过程中，用Cockcroft-Gault法评估肾功能（CrCL单位mL/min）。公式如下： 肌酐（umol/L）=[1.23x(140-年龄，岁)x体重(kg)]÷血清肌酐(umol/L) 肌酐（mg/dL）=[(140-年龄，岁）x体重(kg)]÷[72x血清肌酐(mg/dL)] 女性：上述公式计算出的数值x0.85。 本品治疗前和治疗过程中推荐采用本方法评估患者CrCL。 肾损害：轻度肾损害（CrCL>50-80mL/min）患者，本品推荐剂量为60mg，每日1次。 中度至重度肾损害（CrCL为15-50mL/min）患者，本品推荐剂量为30mg，每日1次（参见[药代动力学]）。 患有终末期肾病（ESRD）（CrCL<15mL/min）或透析患者，不推荐使用本品（参见[注意事项]和[药代动力学]）。 肝损害：伴凝血障碍和临床相关出血风险的肝病患者禁用本品（参见[禁忌]）。 重度肝损害患者不推荐使用本品（参见[注意事项]和[药代动力学]）。 轻度至中度肝损害患者，推荐剂量为60mg，每日1次（参见[药代动力学]）。轻度至中度肝损害患者应慎用本品（参见[注意事项]）。 临床试验未纳入肝酶升高（ALT/AST>2xULN）或总胆红素≥1.5xULN的患者。因此，该人群应慎用本品（参见[注意事项]和[药代动力学]）。开始本品治疗前应检查肝功能。 体重：体重≤60kg的患者，推荐剂量为30mg，每日1次（参见[药代动力学]）。 老年患者：无需减量（参见[药代动力学]）。 性别：无需减量（参见[药代动力学]）。 本品与P-糖蛋白（P-gp）抑制剂合用：本品和P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素或酮康唑）合用的患者，推荐本品剂量为30mg，每日1次（参见[药物相互作用]）。 与胺碘酮、奎尼丁或维拉帕米合用的患者无需减少本品剂量（参见[药物相互作用]）。 本品与其他P-gp抑制剂（包括HIV蛋白酶抑制剂）合并用药的情况未进行研究。 儿童人群：儿童和18岁以下青少年患者使用本品的安全性和疗效尚未确定，尚无可用数据。 接受心脏复律的患者：需要心脏复律的患者可以开始或继续服用本品。对于既往未接受过抗凝剂治疗、经食道超声心动图（TEE）引导进行心脏复律的患者，应至少在心脏复律前2小时开始服用本品，以确保充分抗凝（参见[临床试验]）。心脏复律应在手术当天服用本品后12小时内进行。 对于所有接受心脏复律的患者：在进行心脏复律前应确认患者已按处方服用本品。接受心脏复律患者应依照已有的抗凝治疗指南确定治疗开始时间和治疗时长。