【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】注射用谷胱甘肽
【商品名/商标】阿拓莫兰
【规格】0.6g*10瓶
【适应症】1.化疗患者:包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗,尤其是大剂量化疗时。2.放射治疗患者。3.各种低氧血症:如急性贫血、成人呼吸窘迫综合症、败血症等。4.肝脏疾病:包括病毒性、药物毒性、酒精毒性(包括酒精脂肪肝、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎)及其他化学物质毒性引起的肝脏损害。5.亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗。6.解药物毒性(如肿瘤化疗药物、抗痨药物、精神神经科药物、抗抑郁药物、扑热息痛等)。
【用法用量】1.给药途径:①静脉注射:将之溶解于注射用水后,加入100ml、250-500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注。②肌内注射给药:将之溶解于注射用水后肌内注射。 2.用量:①化疗患者:给化疗药物前15分钟内将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中,于15分钟内静脉输注,第2-5天每天肌注本品0.6g。使用环磷酰胺(CTX)时,为预防泌尿系统损害,建议在CTX注射完后立即静脉注射本品,于15分钟内输注完毕;用顺氯铵铂化疗时,建议本品的用量不宜超过35mg/mg顺氯铵铂,以免影响化疗效果。②肝脏疾病:肌内注射或静脉滴注。轻症:每日1-2次,每次0.3g肌注或经静脉滴注。重症:每日1-2次,每次0.6g肌注或静脉滴注。根据患者年龄和症状调整剂量。静脉滴注:无菌冻干粉针以250-500ml 5%葡萄糖注射液或生理盐水溶解稀释后使用,滴注时间为1-2小时。肌内注射:加4毫升注射用水溶解后使用。③其他疾病:如低氧血症,可将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中静脉输注,病情好转后每天肌内注射300-600mg维持。 3.疗程:肝脏疾病一般30天为一疗程,其他情况根据病情决定。
【不良反应】即使大剂量,长期使用亦很少有不良反应。罕见突发性皮疹。偶有食欲不振、恶心、呕吐、胃痛等消化道症状。注射局部轻度疼痛。
【禁忌】对本品有过敏反应者禁用。
【注意事项】1.在医生的监护下,在医院内使用本品。2.注射前必须完全溶解,外观澄清、无色;溶解后的本品在室温下可保存2小时;在0-5℃于生理盐水中可保存8小时。3.放在儿童不易触及的地方。4.如在用药过程中出现出疹、面色苍白、血压下降、脉搏异常等症状,应立即停药。5.肌内注射仅限于需要此途径给药时使用,并应避免同一部位反复注射
【药物相互作用】本品不得与维生素B12、维生素K3、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。
【老年患者用药】老年患者应适当减少用药剂量。并在用药过程中严密监视。
【儿童用药】新生儿、早产儿、婴儿和儿童应谨慎用药,尤其是肌内注射。
【贮藏】 遮光,密封,在凉暗(不超过20℃)干燥处保存。
【批准文号】国药准字H19991067
【生产厂家】重庆药友制药有限责任公司
【生产地址】重庆市北碚区京东方大道66号
注射用谷胱甘肽(商品名:阿拓莫兰)在临床上主要用于治疗多种肝脏疾病及其他相关病症,其疗效已通过多项研究验证。以下是其临床疗效的详细分析:
1. 酒精性肝病的疗效
显著改善肝功能指标:在一项针对73例酒精性肝病患者的随机对照试验中,治疗组(38例)使用阿拓莫兰(1200mg/d)联合丹参、维生素C等药物,对照组仅使用丹参等基础治疗。30天后,治疗组的ALT、AST、GGT、TBil、TBA等肝功能指标显著下降(P<0.05),且改善幅度明显优于对照组 。
安全性高:研究显示,阿拓莫兰治疗酒精性肝病时不良反应较少,整体安全性良好 。
2. 其他肝脏疾病的疗效
病毒性肝炎、药物性肝损伤等:阿拓莫兰可通过其抗氧化和解毒作用,保护肝细胞膜,促进肝酶活性恢复。临床观察表明,它对病毒性肝炎、药物性肝损伤、脂肪肝等均有改善症状和恢复肝功能的作用 。
肝硬化辅助治疗:有研究指出,还原型谷胱甘肽在肝硬化和重型肝炎的辅助治疗中,能帮助降低炎症指标,延缓病情进展 。
3. 放化疗患者的保护作用
减轻毒副作用:阿拓莫兰可清除自由基,减轻顺铂、环磷酰胺等化疗药物及放疗对正常组织的损伤,如保护肾脏、减少放射性肠炎等 。
不影响抗癌效果:由于肿瘤细胞缺乏谷胱甘肽代谢所需的酶,阿拓莫兰在保护正常组织的同时,不会降低化疗药物的抗癌效果 。
4. 低氧血症及其他适应症
改善组织缺氧:用于急性贫血、败血症等低氧血症时,阿拓莫兰可减轻组织损伤,促进修复 。
解毒作用:对有机磷、重金属等中毒有辅助解毒效果 。
5. 不良反应与注意事项
过敏反应:少数患者可能出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等过敏反应,严重者需立即停药 。
药物相互作用:避免与维生素B12、维生素K3、磺胺类等药物混合使用 。
使用方式:需静脉或肌内注射,溶解后立即使用,且应在医生监护下进行 。
总结
阿拓莫兰(注射用谷胱甘肽)在酒精性肝病、病毒性肝炎、放化疗保护及低氧血症等多种疾病中表现出显著的临床疗效,尤其在改善肝功能指标和减轻组织损伤方面效果突出。其安全性较高,但需注意过敏反应和药物相互作用。具体用药方案应结合患者病情,在医生指导下使用。