
名 称:瑞白
通用名:重组人粒细胞集落刺激因子注射液临床研究证实,瑞白(重组人粒细胞集落刺激因子注射液)在提升化疗后中性粒细胞计数、预防发热性中性粒细胞减少方面疗效确切,是肿瘤支持治疗的关键药物。
该药是一种免疫兴奋药,通过刺激骨髓造血干细胞增殖分化,促进中性粒细胞生成并释放入血,增强其吞噬杀菌能力。
核心疗效数据
· 化疗后白细胞减少:一项纳入150例恶性肿瘤患者的研究,直接对比了瑞白与中药生白口服液对化疗后白细胞减少的疗效。
· 重度慢性中性粒细胞减少症:一项纳入123例患者的III期试验显示,接受非格司亭(同类药物)治疗后,108例患者中位中性粒细胞绝对值达到 ≥1.5×10⁹/L,感染相关事件发生率降低约50%,抗生素使用时间减少近70%。
· 早产儿中性粒细胞减少:一项前瞻性研究显示,使用rhG-CSF后,患儿外周血中性粒细胞24小时内即显著上升,达到目标计数的时间显著短于未用药组(3.4-3.7天 vs 7.0天)。
· 局部治疗放疗后口腔溃疡:一项纳入70例患者的研究显示,瑞白混合液局部治疗放疗后口腔溃疡,总有效率达94.29%,显著高于碘甘油对照组的62.86%。
适应症范围
根据药品标准,该药主要用于:
· 癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症
· 促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高
· 用于重度慢性中性粒细胞减少症患者
安全性需知
· 常见不良反应:肌肉骨骼系统反应(肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛)最为常见。消化系统可见食欲不振、转氨酶升高。其他包括发热、头疼、乏力、皮疹等。
· 需警惕的严重风险:过敏反应(皮疹、荨麻疹、颜面浮肿、呼吸困难等),多在用药30分钟内发生,需立即就医。极少数可出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征。
· 关键用药提示:
· 必须在医师指导下由专业医护人员注射,不可自行用药。
· 使用过程中需每周检查2次血常规,密切监测中性粒细胞计数。
· 用药期间注意监测不良反应,出现严重情况及时与医生沟通。
【特别提醒】
本品为处方药,已纳入国家医保乙类。具体用法用量(通常为皮下注射或静脉注射)须由医生根据化疗方案和血象监测结果制定,严禁自行调整剂量。
药品名称
药品名称:瑞白
通用名称:重组人粒细胞集落刺激因子注射液
英文名称:RecombinantHumanGranulocyteColony-StimulatingFactorInjection
规格
150ug:0.9ml
药理毒理
显著升高白细胞数量 显著升高中性粒细胞数量 提高白细胞最低值 缩短白细胞恢复的时间 适用于各种肿瘤化/放疗引起的白细胞减少症 升高骨髓移植病人白细胞及粒细胞的数量 缩短骨髓移植病人白细胞及粒细胞恢复的时间对再生障碍性贫血及先天性/特发性中性粒细胞减少症具有显著疗效 降低感染发生率
药代动力学
本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF).与天然产品相比,生物活性在体内、外基本一致。G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一可选择性地作用于粒系造血细胞,促进其增殖、分化,并可增加粒系终末分化细胞即分周血中性粒细胞的数目与功能。
适应症
适用于癌症化疗、放疗等原因导致的中性粒细胞减少症。癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物,特别是在强烈的、骨髓剥夺性化学药物治疗后注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生,减轻中性粒细胞减少的程度,缩短粒细胞缺乏症的待续时间,加速粒细胞数的恢复,从而减少合并感染发热的危险性。
禁忌症
对本品或同类制剂及对大肠杆菌表达的其他制剂有过敏史者禁用。
用法用量
1、肿瘤化/放疗引起的中性粒细胞减少症:于化疗结束后24-48小时起皮下或静脉注射,每次50-100ug/m2(2-5ug/kg),每日1次; 2、造血干细胞移植时:于移植次日至第5日开始应用,每次200-300ug/m25-10ug/kg),加5%葡萄糖液或生理盐水500-1000ml,静脉滴注4-6小时,每日1次;3、骨髓增生异常综合征伴有中性粒细胞减少症:每次100ug/m2,静脉滴注,每日一次;4、再生障碍性贫血伴有中性粒细胞减少症:每次400ug/m2,静脉滴注,每日一次;5、先天性、特发性中粒细胞减少症:每次50ug/m2,皮下注射,每日1次。 以上均至中性粒细胞升到5×109/L或白细胞升到10×109/L时停药。
不良反应
主要为骨和/或肌肉酸痛乏力;个别人可见皮疹、发热、流涕等感冒样症状;上述反应均较轻微,易于耐受,一般不需特殊处理,停药后即自行消失。
注意事项
用药期间,定期每周2次检查白细胞、粒细胞计数,根据情况减量或停药;避免化疗开始前使用此药;不要与其他药物混合注射;对本品过敏者禁用。
批准文号
国药准字S19990050
生产企业
齐鲁制药有限公司
北京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。
公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
抗肿瘤类靶向药物如 赛美纳(甲磺酸贝福替尼胶囊)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、 博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)、拓达维(注射用戈沙妥珠单抗)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)、开坦尼(卡度尼利单抗注射液)、普贝希(贝伐珠单抗注射液)。
各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、依达方(依沃西单抗注射液)、普佑恒(普特利单抗注射液)。
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肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
各种抗菌药物依嘉(注射用盐酸依拉环素)、泰阁(注射用替加环素)、注射用硫酸多黏菌素B、卡净(注射用醋酸卡泊芬净)、罗氏芬(注射用头孢曲松钠)、泰能(注射用亚胺培南西司他丁钠)等。
其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、康新博(硫酸艾沙康唑胶囊)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒、维万心(氯苯唑酸软胶囊)、唯铭赞(依洛硫酸酯酶a·注射液)、艾而赞(注射用拉罗尼酶浓溶液)、金纳多(银杏叶提取物注射液)、银杏二萜内酯葡胺注射液、金悠平(注射用罗替高汀微球)、醋酸奥曲肽注射液、欧来宁(注射用奥拉西坦)、乐可为(英克司兰钠注射液)、用于儿童近视的硫酸阿托品滴眼液、速福达(玛巴洛沙韦片)、诺和泰(司美格鲁肽注射液)、利鲁平(利拉鲁肽注射液)等。
公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
电话/传真:010-67888761
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Email: bjmxkn@126.com
药师微信:朱药师13641196685,李药师13910046710 ,王药师13910043860
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