
名 称:高聚生
通用名:金葡素注射液高聚生(金葡素注射液)是一种免疫调节剂,其临床效果在不同疾病中差异较大。
在特定情况下,它有明确的辅助治疗价值,但在某些应用领域的证据强度较弱。以下是基于临床研究的具体数据和分析:
在治疗恶性胸腔积液(癌性胸水)方面,高聚生有相对充分的研究数据支持,通常与化疗药物联合胸腔灌注使用,能提高疗效。
| 治疗方案 | 样本量 | 总有效率 | 关键发现 |
|---|---|---|---|
| 高聚生联合顺铂 | 32例 | 86.8% | 有效率显著高于单用顺铂(51.7%),且能减轻化疗的骨髓抑制等副作用。 |
| 高聚生单用 | 40例 | 92.5% | 单用有效率也显著高于单用顺铂(67.5%),疗效与联合用药相当。 |
| 联合组(金葡素+顺铂) | 40例 | 95% | 联合用药效果最佳,且与单用金葡素相比,可能有更高的实质性治疗意义。 |
一项2024年的硕士论文研究了金葡素皮下注射对早期膝骨关节炎(K-L分期Ⅰ-Ⅱ期)的疗效,并与玻璃酸钠、富血小板血浆(PRP)关节腔注射进行对比。结果显示:
均有改善:治疗3个月后,三组患者的膝关节功能(WOMAC评分)和疼痛(VAS评分)均有所改善。
无显著差异:三组间的疗效在统计学上没有显著差异。
这意味着金葡素对缓解早期膝骨关节炎的疼痛、改善功能是有效的,但效果并未超越当前临床常用的玻璃酸钠或PRP。
批准适应症:根据药品说明书,该药主要作为恶性肿瘤放化疗的辅助用药,对白细胞减少有一定保护作用;同时也可用于骨折延迟愈合和不愈合。在难治性气胸的治疗中,也有小样本研究显示其能通过促进胸膜粘连达到治疗效果。
非医保:该药未纳入国家医保目录。
高聚生(金葡素注射液)是一种多功能的免疫调节剂。它在恶性胸腔积液的局部治疗上证据最充分,常与化疗联用以提高疗效;在早期膝骨关节炎的治疗中也显示出一定潜力,但并非首选疗法。使用前需明确其获批的适应症,并在有经验的医生指导下进行。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:金葡素注射液
商品名称:高聚生
英文名称:Staphylococcal Enterotoxin C Injection
【成份】
本品主要成份为肠毒素C、蛋白质、多肽、十八种氨基酸。活性成份来源于金黄色葡萄球菌培养发酵后所产生的代谢物。
【性状】
本品为淡黄色或无色液体,无沉淀、无异物。
【适应症】
本品对因放化疗而致的白细胞减少具有一定的保护作用,可用于恶性肿瘤病人放化疗的辅助治疗。另可用于骨折延迟愈合和不愈合。
【规格】
每支2ml,肠毒素C含量为10ng/ml。
【用法用量】
本品的配制和使用务必由专业医务人员操作,请勿自行使用。
【不良反应】
可见全身发热反应或局部肿痛。用药后可有局部疼痛肿胀或全身发热反应,在37.5℃~38℃之间,8~12小时后可自行消退,严重者或持续不退者予对症处理。
【禁忌】
尚不明确。有高过敏体质者慎用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确,慎用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品可缓解放疗、化疗引起的白细胞减少。本品还可通过促进毛细血管生长,使血肿吸收、机化和加速骨痂形成,促进骨折愈合。
【药代动力学】
本品人体药代动力学尚不明确。
【贮藏】
2~8℃避光保存。
【包装】(以实物为准)
【有效期】
24个月。
【执行标准】
WS4-(S-004)-2005Z。
【批准文号】
国药准字S19990010
【生产企业】
企业名称:沈阳协合生物制药股份有限公司
【说明书修订日期】
核准日期:2015年11月09日 修改日期:2015年11月09日
⚠️ 温馨提示:本品为处方药,须凭医师处方购买并在专业医务人员指导下使用;严禁静脉注射。

北京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。
公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
抗肿瘤类靶向药物如 赛美纳(甲磺酸贝福替尼胶囊)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、 博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)、拓达维(注射用戈沙妥珠单抗)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)、开坦尼(卡度尼利单抗注射液)、普贝希(贝伐珠单抗注射液)。
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肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
各种抗菌药物依嘉(注射用盐酸依拉环素)、泰阁(注射用替加环素)、注射用硫酸多黏菌素B、卡净(注射用醋酸卡泊芬净)、罗氏芬(注射用头孢曲松钠)、泰能(注射用亚胺培南西司他丁钠)等。
其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、康新博(硫酸艾沙康唑胶囊)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒、维万心(氯苯唑酸软胶囊)、唯铭赞(依洛硫酸酯酶a·注射液)、艾而赞(注射用拉罗尼酶浓溶液)、金纳多(银杏叶提取物注射液)、银杏二萜内酯葡胺注射液、金悠平(注射用罗替高汀微球)、醋酸奥曲肽注射液、欧来宁(注射用奥拉西坦)、乐可为(英克司兰钠注射液)、用于儿童近视的硫酸阿托品滴眼液、速福达(玛巴洛沙韦片)、诺和泰(司美格鲁肽注射液)、利鲁平(利拉鲁肽注射液)等。
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