【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用阿格司亭α

【商品名/商标】迈粒生/齐鲁

【规格】20mg

【主要成分】阿格司亭α

【适应症】迈粒生注射用阿格司亭α适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

【用法用量】

• 标准用法：本品为每个化疗周期仅需皮下注射一次的长效制剂。建议在化疗药物给药结束后的第3天进行注射。

• 推荐剂量：按患者体重计算，推荐单次使用剂量为500μg/kg。

• 给药注意：请勿在化疗前14天至化疗后24小时内给药。使用时按说明溶解药品，复溶后若发现变色或有悬浮物，则不可使用。

【不良反应】

• 常见不良反应：发生率≥10%的不良反应主要包括乏力和骨痛。骨痛是G-CSF类药物常见反应，通常可控。

• 其他安全性信息：根据其III期临床研究数据，该药的总体安全性与已上市的长效G-CSF对照药物相似，患者耐受性良好，用药风险可控。

【药理毒理】注射用阿格司亭α，其含有的人粒细胞集落刺激因子（G‑CSF）通过与特异性的跨膜受体G‑CSF受体结合而发挥作用，具有刺激中性粒细胞系的增殖、分化和成熟以及促进骨髓中中性粒细胞释放到外周血等生理作用。

【贮藏】避光，2‑8℃保存和运输，避免冻结。

【批准文号】国药准字S20250021

【生产厂家】江苏泰康生物医药有限公司

【上市许可持有人】齐鲁制药有限公司

【生产地址】泰州市健康大道803号G55幢