
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】注射用硫酸长春新碱
【规格】1mg*10瓶
【性状】本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体,有引湿性,遇光或热易变黄。
【适应症】①、急性白血病,尤其是儿童急性白血病,对急性淋巴细胞白血病疗效显著。②、恶性淋巴瘤。③、生殖细胞肿瘤。④、小细胞肺癌,尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。⑤、乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多发性骨髓瘤等。
【用法用量】成人剂量1~2mg(或1.4mg/m2)最大不大于2mg,年龄大于65岁者,最大每次1mg。儿童75μg/kg或2.0mg/m2,每周1次静脉注射或冲入。联合化疗是连用2周为一周期。
【不良反应】①.剂量限制性毒性是神经系统毒性,主要引起外周神经症状,如手指、神经毒性等,与累积量有关。足趾麻木、腱反射迟钝或消失,外周神经炎。腹痛、便秘,麻痹性肠梗阻偶见。运动神经、感觉神经和脑神经也可受到破环,并产生相应症状。神经毒性常发生于40岁以上者,儿童的耐受性好于成人,恶性淋巴瘤病人出现神经毒性的倾向高于其他肿瘤病人。②.骨髓抑制和消化道反应较轻。③.有局部组织刺激作用,药液不能外漏,否则可引起局部坏死。 ④.可见脱发,偶见血压的改变。
【注意事项】①.仅用于静脉注射,漏于皮下可导致组织坏死、蜂窝织炎。一旦漏出或可疑外漏,应立即停止输液,并予相应处理(参考氮芥外漏的处理)。②.防止药液溅入眼内,一旦发生应立即用大量生理盐水冲洗,以后应用地塞米松眼膏保护)。③.冲入静脉时避免日光直接照射。④.肝功能异常时减量使用。
【贮藏】遮光,密闭,在冷处保存。
【批准文号】国药准字H44021772
【生产厂家】深圳万乐药业有限公司
【生产地址】深圳国家生物医药产业基地坪山新区兰竹东路万乐药业大厦

长春新碱是一种历史悠久的化疗药物,属于植物生物碱类抗肿瘤药。它通过抑制微管蛋白聚合,将癌细胞的有丝分裂阻断在中期,从而阻止其增殖。
虽然其临床应用已超过半个世纪,但今天它依然是多种血液和实体肿瘤联合化疗方案中的关键基石药物。
一、 临床适应症与疗效数据
长春新碱的疗效高度依赖疾病类型和具体的联合化疗方案。以下是基于最新循证医学证据的疗效数据汇总:
疾病类型 关键数据与疗效评价 证据来源/备注
急性淋巴细胞白血病 核心基石药物。在儿童初治患者中,联合化疗方案的完全缓解率可达90%以上。
对于复发/难治性患者,使用新型脂质体长春新碱的挽救化疗方案,完全缓解率可达87.5%。 脂质体剂型因能提高剂量强度,已获批用于成人复发/难治ALL。
高危肝母细胞瘤 标准化疗成分。然而,在名为“长春新碱/伊立替康/替西罗莫司(VIT)”的新方案中,联合用药未达到研究预设的疗效终点,3年无事件生存率为47%。 此结果提示长春新碱的疗效高度依赖联合药物的选择。
儿童实体瘤 治疗支柱。是治疗神经母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤等多种儿童实体瘤化疗方案的核心组成部分。 通常与环磷酰胺、放线菌素D等药物联用。
非霍奇金淋巴瘤 标准方案组分。作为CHOP方案中的“O”,是治疗弥漫大B细胞淋巴瘤、伯基特淋巴瘤等不可或缺的药物。 在R-CHOP等免疫化疗方案中地位稳固。
二、 主要不良反应与处理难点
神经毒性是长春新碱最显著的剂量限制性毒性,其严重程度与药物累积总剂量密切相关。
主要神经系统副作用:
感觉神经:手指、脚趾麻木、刺痛、感觉异常。
运动神经:腱反射减弱或消失(常为最早出现的体征),严重时可致足下垂、行走困难。
自主神经:可导致顽固性便秘,严重时出现麻痹性肠梗阻(需特别警惕),以及尿潴留。
防治与使用注意:
处理原则:神经毒性通常难以完全逆转,临床以预防和早期发现为主。一旦出现明显神经症状,医生会考虑减量或停药。
并发症管理:强烈建议化疗期间多饮水,并常规使用软化剂(而非刺激性泻药) 来预防便秘和肠梗阻。
注射操作:本品仅能静脉给药,严禁皮下或肌肉注射。如药物不慎外渗,可引起局部组织剧烈疼痛、溃烂和坏死。
适用人群特点:儿童对神经毒性的耐受性通常优于成人,而40岁以上、或伴有肝功能障碍的患者神经毒性风险显著增加。
三、 剂型与价格概况
普通剂型:最常用的注射用硫酸长春新碱(粉针剂),规格通常为1mg。作为医保甲类药物,其参考价格范围为53元至2700元(价格差异可能与厂家、规格及采购渠道有关)。
脂质体新剂型:将药物包裹在脂质体中,旨在实现更强的抗肿瘤效果和更低的神经毒性。
小结
总的来说,尽管“年事已高”,长春新碱凭借其明确的抗肿瘤作用,至今仍在急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤及多种儿童实体瘤的治疗中扮演不可替代的角色。然而,其显著的神经毒性需要在整个治疗周期中给予严密监测和积极管理。
北京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。
公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
抗肿瘤类靶向药物如 赛美纳(甲磺酸贝福替尼胶囊)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、 博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)、拓达维(注射用戈沙妥珠单抗)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)、开坦尼(卡度尼利单抗注射液)、普贝希(贝伐珠单抗注射液)。
各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、依达方(依沃西单抗注射液)、普佑恒(普特利单抗注射液)。
其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)、舒立瑞(依库珠单抗注射液)、圣利卓(配索利单抗注射液)、易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)、逸沃(伊匹木单抗注射液)、希冉择(雷莫西尤单抗注射液)、。
肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
各种抗菌药物依嘉(注射用盐酸依拉环素)、泰阁(注射用替加环素)、注射用硫酸多黏菌素B、卡净(注射用醋酸卡泊芬净)、罗氏芬(注射用头孢曲松钠)、泰能(注射用亚胺培南西司他丁钠)等。
其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、康新博(硫酸艾沙康唑胶囊)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒、维万心(氯苯唑酸软胶囊)、唯铭赞(依洛硫酸酯酶a·注射液)、艾而赞(注射用拉罗尼酶浓溶液)、金纳多(银杏叶提取物注射液)、银杏二萜内酯葡胺注射液、金悠平(注射用罗替高汀微球)、醋酸奥曲肽注射液、欧来宁(注射用奥拉西坦)、乐可为(英克司兰钠注射液)、用于儿童近视的硫酸阿托品滴眼液、速福达(玛巴洛沙韦片)、诺和泰(司美格鲁肽注射液)、利鲁平(利拉鲁肽注射液)等。
公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
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