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药品子域名2/和信胸腺五肽注射液

商品名: 和信

通用名:胸腺五肽注射液

规格:1ml:10mg        

单位: 支     

零售价:106.00元/支    会员价:100.00元/支

生产企业:海南中和药业

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  • 药品概述
  • 详细说明书
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医药资讯 政策解读

【药品名称】  

  通用名:胸腺五肽注射液
  商品名:和信

  英文名:Thymopentinfor Injection

  汉语拼音:Xiongxianwutai Zhusheye(Yuchongshi)

 

【成份】            

 本品主要成分为:胸腺五肽。


 【性状】            
  本品为无色的澄明液体。


 【规格】            
  1ml10mg

 

【适应症】        

1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。

2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。

3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。

4)各种细胞免疫功能低下的疾病。

5)肿瘤的辅助治疗。


 【用法和用量】              
   肌内注射或皮下注射,或溶于250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。参考源来自意大利的文献资料,本品每天可以用到50mg剂量。使用本品请遵医嘱。

 

【不良反应】   

1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。

2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。

 

 

【药理毒理】   

  本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD4/CD8 趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促进有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。本品可增强巨噬细胞吞噬功能及增强红细胞免疫功能,提高自然杀伤细胞活性和白介素-2的产生水平与受体表达水平,增强外周血单核细胞γ-干扰素的产生,增强血清中超氧化物歧化酶活性。急性毒性试验:大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg,小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg;分别为成人用量的2664倍和18000倍,未见动物死亡和毒性反应。长期毒性试验:在为期12个月的长毒试验中,分别对大鼠、狗给予胸腺五肽,最高剂量达80mg/kg/天、未发现有意义的症状体征变化。无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面,均未见明显变化。

 

 

【药代动力学】              

  本品在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解为氨基酸,半衰期约为30s,腹腔存留时间比血浆长,可达3.57分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快,但单次注射后很快作用于靶细胞,通过胞内第二信使(CAMP)引起一系列级联反应,使体内效应能维持至数周,故能保证它在治疗中药效的维持。

 

【禁忌】            

  对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

 

【注意事项】   

1. 本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

2. 慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。

3. 18岁以下患者慎用。

4. 不与其它药物混合注射。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】      

  动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

 

【儿童用药】   

  18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确立。

 

【老年患者用药】         

  尚不明确。

 

【药物相互作用】         

  1. 本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾  病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。但不应与其它任何药物混合注射。

  2. 本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。

 

【药物过量】   

  目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。

 

【贮藏】            

  密闭,在凉暗处(不超过20℃)保存。

 

【有效期】        

  暂定2

 

【批准文号】   

  国药准字H20052529

 

【生产企业】   

  企业名称:海南中和药业股份有限公司

  生产地址:海南省海口市南海大道168号保税区





 

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【药品名称】  

  通用名:胸腺五肽注射液
  商品名:和信

  英文名:Thymopentinfor Injection

  汉语拼音:Xiongxianwutai Zhusheye(Yuchongshi)

 

【成份】            

 本品主要成分为:胸腺五肽。


 【性状】            
  本品为无色的澄明液体。


 【规格】            
  1ml10mg

 

【适应症】        

1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。

2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。

3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。

4)各种细胞免疫功能低下的疾病。

5)肿瘤的辅助治疗。


 【用法和用量】              
   肌内注射或皮下注射,或溶于250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。参考源来自意大利的文献资料,本品每天可以用到50mg剂量。使用本品请遵医嘱。

 

【不良反应】   

1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。

2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。

 

 

【药理毒理】   

  本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD4/CD8 趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促进有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。本品可增强巨噬细胞吞噬功能及增强红细胞免疫功能,提高自然杀伤细胞活性和白介素-2的产生水平与受体表达水平,增强外周血单核细胞γ-干扰素的产生,增强血清中超氧化物歧化酶活性。急性毒性试验:大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg,小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg;分别为成人用量的2664倍和18000倍,未见动物死亡和毒性反应。长期毒性试验:在为期12个月的长毒试验中,分别对大鼠、狗给予胸腺五肽,最高剂量达80mg/kg/天、未发现有意义的症状体征变化。无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面,均未见明显变化。

 

 

【药代动力学】              

  本品在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解为氨基酸,半衰期约为30s,腹腔存留时间比血浆长,可达3.57分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快,但单次注射后很快作用于靶细胞,通过胞内第二信使(CAMP)引起一系列级联反应,使体内效应能维持至数周,故能保证它在治疗中药效的维持。

 

【禁忌】            

  对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

 

【注意事项】   

1. 本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

2. 慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。

3. 18岁以下患者慎用。

4. 不与其它药物混合注射。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】      

  动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

 

【儿童用药】   

  18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确立。

 

【老年患者用药】         

  尚不明确。

 

【药物相互作用】         

  1. 本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾  病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。但不应与其它任何药物混合注射。

  2. 本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。

 

【药物过量】   

  目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。

 

【贮藏】            

  密闭,在凉暗处(不超过20℃)保存。

 

【有效期】        

  暂定2

 

【批准文号】   

  国药准字H20052529

 

【生产企业】   

  企业名称:海南中和药业股份有限公司

  生产地址:海南省海口市南海大道168号保税区




 

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、  博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)。PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)。
 
       其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
 
 
 

 
公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真:010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信: 张药师13910046710  朱药师13641196685 
地址:北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 


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以上药品信息仅作参考,如有错误请以实际药品说明书或实物为准。
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