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    【生产企业】企业名称:F. Hoffmann-La Roche AG 生产地址:Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland 【包装厂名称】名称:F. Hoffmann-La Roche AG 包装厂地址:Wurmisweg,......

     

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    【包装】琥珀色玻璃瓶装,1 瓶/盒(内含 1 个压入式瓶适配器,2 个 6 mL 口服喂药器,2 个 12 mL 口服喂药器)。......

     

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    【贮藏】25℃以下保存。 配制后溶液在原装玻璃瓶中直立放置于冰箱(2-8℃)避光保存,勿冷冻。......

     

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    【临床试验】在两项关键临床研究 FIREFISH 和 SUNFISH 中,评估了利司扑兰对婴儿型SMA患者和迟发型SMA患者的疗效。这些研究的总体结果支持利司扑兰在 SMA患......

     

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    【药物过量】在临床试验中未发生利司扑兰用药过量。尚无对利司扑兰过量的已知解毒剂。如果用药过量,应密切监测患者,并进行支持治疗。......

     

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    【药物相互作用】利司扑兰主要通过黄素单加氧酶 1 和 3(FMO1 和 3)及 CYP 1A1、2J2、3A4 和 3A7 代谢。利司扑兰不是人类多药耐药相关蛋白 1(MDR1)的底物。......

     

    116人浏览    发布时间:2023-08-21

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    【老年用药】利司扑兰的临床研究中不包含65 岁的患者,无法确定此类患者的疗效和安全性是否与年轻患者存在差异。......

     

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    【儿童用药】尚未确立利司扑兰在2 月龄的儿童患者中的安全性和有效性。......

     

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    【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠试验 在开始利司扑兰治疗前,应确认具有生育能力的女性是否怀孕。应明确告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。 避孕 具有生......

     

    88人浏览    发布时间:2023-08-21

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    【注意事项】特殊人群用药 概述 胚胎-胎儿毒性 在动物研究中,观察到胚胎-胎儿毒性。应将此风险告知有生育能力的患者,并告知女性患者必须在治疗期......

     

    170人浏览    发布时间:2023-08-21

  • 艾满欣 利司扑兰口服溶液用散 禁忌

    【禁忌】本品禁用于已知对利司扑兰或其任何辅料过敏的患者。......

     

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