甘复能® 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

【警示】处方药，须在医疗机构内由医护人员使用。

【药品名称】
通用名称：注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
商品名称：甘复能
英文名称：Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate for Injection

【成份】 活性成份：丁二磺酸腺苷蛋氨酸。 辅料：甘露醇、氢氧化钠。

【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适应症】 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 适用于妊娠期肝内胆汁淤积。

【规格】 0.5g（以腺苷蛋氨酸计）

【用法用量】 初始治疗：每天500mg～1000mg，肌内或静脉注射，共2周。 维持治疗：建议改用口服制剂。 静脉注射必须非常缓慢。本品不可与碱性溶液或含钙的溶液配伍。

【不良反应】 本品的不良反应轻微。偶见恶心、腹部隐痛、腹泻、烧心。对本品特别敏感的个体，偶可引起昼夜节律紊乱，睡前服用催眠药可减轻此症状。以上症状均表现轻微，不需中断治疗。 其它：头痛、短暂焦虑、过敏反应。

【禁忌】 对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。 有影响蛋氨酸循环的遗传病禁用（如胱硫醚合成酶缺乏，甲基丙二酸血症和/或高同型半胱氨酸血症）。

【注意事项】

1. 本品为处方药，仅用于肝内胆汁淤积，胆道梗阻引起的黄疸无效。
2. 注射用剂型仅短期初始治疗，后续建议口服序贯。
3. 有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必须在医生监督下使用本品，并注意监测血氨水平。
4. 溶解后本品只能一次使用，剩余药液丢弃。
5. 本品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 可用于妊娠期肝内胆汁淤积。哺乳期仅在获益大于风险时使用。

【儿童用药】 儿童用药的安全性尚不明确，不推荐使用。

【老年用药】 老年患者无需调整剂量。

【药物相互作用】 尚无已知的药物相互作用。不可与碱性液体、含钙溶液配伍。

【药理毒理】 腺苷蛋氨酸是存在于人体所有组织和体液中的生理活性分子，作为甲基供体和生理性巯基化合物的前体参与体内重要生化反应。可促进胆汁酸分泌，减轻肝内胆汁淤积，保护肝细胞。

【药代动力学】 静脉给药后分布快，半衰期约1.5小时，主要经肾脏排泄。

【贮藏】 密闭，在25℃以下保存。

【包装】 中硼硅玻璃管制注射剂瓶，5瓶/盒。

【有效期】 24个月。

【批准文号】国药准字H20193206

【上市许可持有人/生产企业】浙江震元制药有限公司