利奈唑胺氯化钠注射液说明书

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】利奈唑胺氯化钠注射液

【商品名/商标】芙瑞星

【规格】300ml:0.6g:2.7g

【主要成分】本品300ml：利奈唑胺0.6g与氯化钠2.7g。

【适应症】 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，院内获得性肺炎，复杂性的皮肤和皮肤软组织感染，非复杂性的皮肤和皮肤软组织感染，社区获得性肺炎及伴发的菌血症。

【用法用量】 复杂的皮肤和皮肤软组织感染，社区获得性肺炎及伴发的菌血症，院内感染的肺炎： 11岁以下儿童每8小时，10mg/kg，静注或口服；成人每12小时，600mg静注或口服，疗程10‑14天。

万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症： 11岁以下儿童每8小时，10mg/kg静注或口服；成人每12小时，600mg静注或口服，疗程14‑28天。

非复杂性的皮肤和皮肤软组织感染： ＜5岁：每8小时按10mg/kg口服； 5‑11岁：每12小时按10mg/kg口服； 成人：每12小时口服400mg； 青少年：每12小时口服600mg，疗程10‑14天。

【不良反应】 成人患者最常见的不良事件为腹泻，头痛和恶心。

【禁忌】 利奈唑胺氯化钠注射液禁用于已知对利奈唑胺或本品其他成分过敏的患者。

【注意事项】 在使用利奈唑胺的患者中有出现骨髓抑制的报道（包括贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少症）。 几乎所有抗菌药物包括利奈唑胺，均有伪膜性结肠炎的报道；严重程度可为轻度至威胁生命。 使用利奈唑胺过程中，有乳酸性酸中毒的报道。 利奈唑胺合用5‑羟色胺类药物，包括抗抑郁药，如：选择性5‑羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），患者中有关于5‑羟色胺综合征的自发性报告。

【贮藏】避光，密闭，15‑30℃保存，避免冷冻

【批准文号】国药准字H20234142

【生产厂家】江苏大红鹰恒顺药业有限公司

【上市许可持有人】江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

【生产地址】江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号