北京
新药特药专业药房互联网药品信息服务资格证书 编号:(京)网药械信息备字(2023)第00194号
健康之家 健康社区 推荐药店 我的美信康年

我的美信康年

在线服务 网站导航 手机二维码
全部药品分类
品牌药
感冒发热 皮肤用药 呼吸系统类 健胃消化 五官用药 妇科用药 儿科用药 涌吐药 男科用药 心脑血管药 神经/精神 维生素/营养 皮肤用药 肝肾类 肿瘤科用药 风湿免用药 血液疾病类 抗感染类 水电解质/酸碱平衡 心脏病用药 癌症用药
金纳多 银杏叶提取物片40mg*20片 悦复隆150mg*10片 斯维欣20ml*6支 达菲75mg*10粒 维兴/瑞阳1.5ml:0.375g*5支 爱乐维100片 黛力新20片 布洛芬缓释胶囊0.3克*12粒 硫酸氢氯吡格雷片75毫克*10片 舒利迭50ug/250ug*60泡 积雪苷霜软膏2.5%20克 80毫克*7粒*4板 蒲地蓝消炎片0.31克*58片 正红花油25毫升 养心生脉颗粒14克*9袋 新峰药业 千柏鼻炎片0.21g*100片 广西花红 消肿止痛酊33ml 好护士/苍松6克*12袋 诺诺100毫升 葛洪 桂龙药膏 202克*6瓶 同仁堂3g*10丸 贵州百灵0.3g*24s 骨友灵搽剂150ml 邦迪大贴 苯扎氯铵贴3.8*2.5厘米*4贴 迪根0.1g*12片 易克 双氯芬酸钠缓释胶囊50mg*24粒 敏使朗6mg*10片*10板 泰毕全150mg*10粒 羚锐0.6g*27粒 苏麦卡15mg*5片 泰毕全110mg*10粒 陕西东泰 双黄连胶囊0.4g*32粒 感言分1人份/盒 双氧水 过氧化氢溶液500ml 海神集团 一清软胶囊0.65g*12粒*3板 吉林吉春 明目蒺藜丸9g*4袋 烟台中洲 金莲花分散片0.7g*9片*2板 沈阳管城 伤湿祛痛膏7*10厘米*7贴 藿香正气水10ml*10支 海南葫芦娃 西青果颗粒15g*9袋 桑海 小柴胡颗粒10g*6袋 湖南湘江 氟康唑胶囊50mg*12粒 华润赛科 盐酸特拉唑嗪片2mg*14片 河南太龙 双黄连口服液10ml*10支 金力舒 阿莫西林克拉维酸钾片0.457g*6片

010-6788 8761

大药房/药品类目/新药特药/
正品保障
提供发票
全店直营
美信康年大药房
北京美信康年大药房 有限责任公司成立于2005年,多年来,为附近社区居民提供了优质的健康服务,树立了良好的口碑。优秀的团队保障了为我们的顾客能够提供优质、专业的服务。 电话/传真:010-67888761 地址:北京市经济技术开发区荣昌东街7号院富兴大厦底商1005,地铁亦庄线荣昌东街地铁站A口出来即到。
【恩度】 重组人血管内皮抑制素注射液 价格¥460.00,购买药店 北京美信康年大药房,使用说明书 非小细胞肺癌

商品名: 恩度

通用名:重组人血管内皮抑制素注射液

规格:15mg/3ml        

单位: 支     

零售价:460.00元/支    会员价:450.00元/支

生产企业:山东先声生物制药

咨询药师

  • 药品概述
  • 详细说明书
  • 用药经验
  • 推荐药店
  • 相关内容

医药资讯 政策解读

【药品名称】
通用名称:重组人血管内皮抑制素注射液

商品名称:恩度ENDOSTAR
英文名称:RecombinantHumanEndostatinInjection
汉语拼音:ChongzuRenXueguanneipiyizhisuZhusheye

 

【成份】

主要成份:重组人血管内皮抑制素来源:大肠杆菌工程菌发酵产品辅料:醋酸钠、冰醋酸、甘露醇

 

【性状】

本品为无色澄明液体,pH5.5±0.5。

 

【规格】

15mg/3ml/支(2.4×105U/支)

 

【适应症】

本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。此适应症的依据来源于一项已完成的Ⅲ期多中心临床试验(详见[临床试验]项)。

 

【用法用量】

本品为静脉给药,临用时将本品加入250~500ml生理盐水中,匀速静脉点滴,滴注时间3~4小时。与NP化疗方案联合给药时,本品在治疗周期的第1~14日,每天给药一次,每次7.5mg/m2(1.2×105U/m2),连续给药14天,休息一周,再继续下一周期治疗。通常可进行2~4个周期的治疗。临床推荐医师在患者能耐受的情况下可适当延长本品的使用时间。

 

【不良反应】

在Ⅰ~Ⅲ期临床研究中,共有470例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用了本品,常见的药物不良反应(>1/100,<1/10)主要有心脏不良反应,少见的药物不良反应(>1/1000,<1/100)主要有消化系统反应、皮肤及附件的过敏反应。1.心脏反应:用药初期少数患者可出现轻度疲乏、胸闷、心慌,绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例因上述症状持续存在而停止用药。发生心脏不良反应的患者共有30例(6.38%),主要表现为用药后第2~7天内发生心肌缺血,心脏不良反应均为Ⅰ、Ⅱ度或轻、中度不良反应,未危及患者生命,其中6.4%的患者症状较为明显,但均为可逆性,且多数不影响本品的继续使用,不需要对症治疗即可缓解。因心脏反应而停止治疗的患者仅占2.1%。常见的心脏不良反应症状有窦性心动过速、轻度ST-T改变、房室传导阻滞、房性早搏、偶发室性早搏等,常见于有冠心病、高血压病史患者。为确保患者安全,建议在临床应用过程中定期检测心电图,对有心脏不良反应的患者使用心电监护,对有严重心脏病史疾病未控者应在医嘱指导下使用。2.消化系统反应:偶见腹泻,肝功能异常,主要包括无症状性转氨酶升高,黄疸,主要为轻度及中度,罕见重度。此不良反应均为可逆,轻度患者无需对症处理,中、重度经减缓滴注速度或暂停药物使用后适当对症处理可缓解,仅有少数病例需对症治疗,但通常不影响药物的继续使用。3.皮肤及附件:过敏反应表现为全身斑丘疹,伴瘙痒。此不良反应为可逆,暂停使用药物后可缓解。发热,乏力,多为轻中度。在此项多中心的临床研究中,接受本品治疗的470例患者中,未观察到与药物不良反应相关的死亡病例。

 

【禁忌】

心、肾功能不全者慎用。

 

【注意事项】

1.过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用;2.有严重心脏病或病史者,包括:有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需药物治疗的心绞痛、临床明确诊断心瓣膜疾病、心电图严重心肌梗塞病史以及顽固性高血压者慎用。本品临床使用过程中应定期进行心电检测,出现心脏不良反应者应进行心电监护;3.本品为无色澄明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品尚未对孕妇及哺乳期妇女中使用,也未进行动物生殖毒性研究,需要时应在医师严密观察下使用。

 

【儿童用药】

本品尚无儿童患者用药研究资料,确实需要用药时,应在医生指导下使用。

 

【老年用药】

对有严重心脏病史的老年肿瘤患者,应在医师严密观察下应用。

 

【药物相互作用】

未系统研究过本品与其它药物的相互作用。在临床使用时,应注意勿与可能影响本品酸碱度的其它药物或溶液混合使用。

 

【药物过量】

本品临床研究中,单次静脉滴注给药量达到30~210mg/m2[(4.8×105~33.6×105U/m2)或连续28天静脉滴注7.5~30mg/m2(1.2×105~4.8×105U/m2)时出现的人体反应见[不良反应]项下描述的情况,尚无更大使用剂量的临床使用数据资料。

 

【临床应用】

多中心临床研究由中国医学科学院肿瘤医院、国家新药(抗肿瘤)临床研究中心以孙燕教授为主要研究者的研究小组共同完成。单药治疗:本品的ⅡA期临床试验(单药)采用单药、随机、开放、对照、多中心的研究方法,主要评价本品的治疗效果,比较7.5mg/m2(1.2×105U/m2)和15mg/m2(2.4×105U/m2)的量效关系和安全性的差异,从而确定临床用药的最佳有效剂量。受试者均为经病理学和/或细胞学明确诊断为非小细胞肺癌(NSCLC)的复治肿瘤患者。试验分为7.5mg/m2和15mg/m2两个剂量组,分别静脉滴注3~12小时,每日一次,连续给药28天,给药结束后评价疗效。疗效评价依据WHO的实体瘤评价标准,有8家医院参加了试验,共观察NSCLC的患者68例,其中60例患者完成了疗效评估,结果见表1。试验结果表明7.5mg/m2(1.2×105U/m2)剂量组和15mg/m2(2.4×105U/m2)剂量组在疗效和安全性方面无明显差异,故推荐7.5mg/m2作为临床常规使用剂量。联合治疗:在493例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行了本品联合NP方案的随机、双盲对照、多中心的Ⅲ期临床试验。给药方案如下:试验组NVB25mg/m2,第1、5天;DDP30mg/m2,第2、3、4天;本品7.5mg/m2(1.2×105U/m2),,第1~14天连续给药;对照组:NVB25mg/m2,第1、5天;DDP30mg/m2,第2、3、4天;生理盐水(NS),第1~14天。研究的终点指标为临床有效率(CR+PR/总例数×100%)、临床受益率(CRXxXPRXxXMRXxXSD/总例数×100%)、肿瘤进展时间(TTP)、中位生存时间、1年生存率、生活质量(QOL)以及安全性。其中486例可评价疗效,试验组∶对照组=322∶164例,初治∶复治=347∶139例。结果见表2。

 

【药理毒理】

1.药理作用重组人血管内皮抑制素为血管抑制类新生物制品,其作用机理是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成,从而阻断了肿瘤的营养供给,从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。体外实验结果显示,本品对人微血管内皮细胞株HHEC的迁移、Tube形成有抑制作用,并能明显抑制鸡胚尿囊膜血管生成,提示本品具有一定的体外抗血管生成作用。此外,本品对人肺腺癌细胞SPC-A4有一定的生长抑制作用。体内实验结果显示,本品对鼠肿瘤模型(S180肉瘤、H22肝癌),人异种移植肿瘤(SPC-A4肺腺癌、SGC7901胃癌、Hela宫颈癌、SMMC-7721和Bel7402肝癌)有抑瘤作用。2.毒理作用:安全药理学:静脉注射本品高、中、低剂量组1.5、3、6mg/kg(2.4×104、4.8×104、9.6×104),麻醉犬的血压、呼吸及心电图各项指标在给药前、后无明显改变,对小鼠自主活动次数未受影响。动物溶血性、刺激性和过敏反应:本品0.08mg/ml在观察时间内无溶血及红细胞凝集现象;豚鼠间日腹腔注射本品0.5ml/只(0.036mg/ml),连续3次,第一次给药后14天及21天静脉注射本品1ml/只(0.036mg/ml),均未发生过敏反应;家兔静脉刺激性试验未见明显的血管扩张、红肿等刺激反应,未见管壁增厚等形态学改变。急性毒性:本品小鼠静脉或腹腔给药的LD50大于450.5mg(7.2×106U)/kg)。长期毒性:大鼠的长期毒性试验显示,连续腹腔注射3、6、12mg/kg/day(4.8×104、9.6×104、19.2×104U/kg/day)三个剂量组共45天,给药结束后及停药21天,各组动物的脏器如心、肝、脾、肺、脑、胃、小肠、子宫、睾丸等脏器与对照组比较均未见明显病理形态学改变。Beagle犬的长期毒性试验表明,连续静脉注射2、10、25mg/kg/day(3.2×104、16.0×104、40.0×104U/kg/day)三个剂量组共13周,对Beagle犬无明显毒性靶器官,不良反应为血液网织红细胞增高,但停药后可逆,并无延迟性毒性反应。猕猴的长期毒性试验表明,连续静脉注射3mg(4.8×104U/kg/day(50.4mg/m2),10mg(1.6×105U)/kg/day(167.9mg/m2),30mg(4.8×105U)/kg/day(503.7mg/m2)三个剂量组共9个月,各组猕猴体征、外观行为、活动等均未见明显异常反应。体重与进食量、血液学、血液生化学、心电图和尿液检查结果均在正常值范围内波动,提示对肝、肾功能无明显损伤。此外,蛋白质、脂肪、糖代谢基本正常。病理组织学结果显示,连续9个月静脉给药,32只猕猴脏器系数各组无明显差异,未见与药物剂量相关的异常变化,提示本品在小于30mg(4.8x105U)/kg/day(503.7mg/m2)的剂量范围内连续静脉注射给药9个月,未见明显毒性反应,为安全剂量。

 

【药代动力学】

健康志愿者单次30min内静脉滴注本品30mg(4.8×105U)和60mg(9.6×105U)/m2,及120min内静脉滴注120mg(19.2×105U)和210mg(33.6×105U)/m2(滴注速率分别为1、2及1和1.75mg/m2/min),其末端消除半衰期(t1/2)为10小时左右,全身清除率(CLs)为2.8L/h/m2左右。本品在30~120mg/m2(4.8×105U~19.2×105U/m2)剂量范围于正常人体内呈近似线性药代动力学,可以用线性模型预测不同剂量、滴注速率和时间的血药浓度。滴注速率、时间和总剂量均可影响AUC和峰浓度水平。肿瘤患者每日2小时内静脉滴注本品,连续28天,个体间药时曲线差异性很大。谷浓度随给药次数增加有持续增高的趋势,总剂量和滴注次数可影响峰浓度和谷浓度水平。正常小鼠静脉给药后泌尿排泄系统的浓度最高,肾、尿、肺和肝高于血浆,其它组织均低于血浆,肌肉、脂肪和脑浓度最低。荷瘤小鼠静脉注射本品后全身分布与正常小鼠相近,肿瘤组织中分布不高,与肌肉和脂肪组织浓度相近。[抗体产生]用酶联免疫吸附试验间接ELISA法检测猕猴连续9个月静脉注射重组人血管内皮抑制素血清中抗体IgG。给药后产生的抗体与剂量、时间有关,剂量越高产生抗体的猕猴数量越多,且产生抗体的滴度也越高。抗体在给药1个月后就能检测到抗体、抗体滴度随时间发生变化,一般给药前3个月抗体滴度较稳定,而5、7、9、10个月抗体滴度下降,甚至抗体消失。通过采用细胞测活方法分析血清中本品的活性,结果活性没有变化,表明产生的抗体为非中和抗体。人的抗体测定方法同上,检测患者血清中抗本品的IgA、IgG、IgM、IgE及抗His-tag抗体。在接受检测的31例受试患者中,治疗组20例,对照组11例,结果治疗组2例出现显示抗本品抗体IgA阳性,产生时间分别是第32天、24月,1例出现抗His-tag抗体IgA阳性,对照组2例显示IgG阳性,滴度均为1∶10,其余患者治疗后均检测不出抗体反应。低滴度(1∶10)的抗血清抗体试验未见中和本品生物活性的作用。

 

【贮藏】

于2~8℃避光保存和运输。

 

【包装】

3.0ml预灌封注射器,PVC吸塑泡罩密封包装,每盒1支,14支/中盒,8中盒/箱。

 

【有效期】

18个月

 

【批准文号】

国药准字S20050088

 

【生产企业】

山东先声生物制药有限公司        
      

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【药品名称】
通用名称:重组人血管内皮抑制素注射液

商品名称:恩度ENDOSTAR
英文名称:RecombinantHumanEndostatinInjection
汉语拼音:ChongzuRenXueguanneipiyizhisuZhusheye

 

【成份】

主要成份:重组人血管内皮抑制素来源:大肠杆菌工程菌发酵产品辅料:醋酸钠、冰醋酸、甘露醇

 

【性状】

本品为无色澄明液体,pH5.5±0.5。

 

【规格】

15mg/3ml/支(2.4×105U/支)

 

【适应症】

本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。此适应症的依据来源于一项已完成的Ⅲ期多中心临床试验(详见[临床试验]项)。

 

【用法用量】

本品为静脉给药,临用时将本品加入250~500ml生理盐水中,匀速静脉点滴,滴注时间3~4小时。与NP化疗方案联合给药时,本品在治疗周期的第1~14日,每天给药一次,每次7.5mg/m2(1.2×105U/m2),连续给药14天,休息一周,再继续下一周期治疗。通常可进行2~4个周期的治疗。临床推荐医师在患者能耐受的情况下可适当延长本品的使用时间。

 

【不良反应】

在Ⅰ~Ⅲ期临床研究中,共有470例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用了本品,常见的药物不良反应(>1/100,<1/10)主要有心脏不良反应,少见的药物不良反应(>1/1000,<1/100)主要有消化系统反应、皮肤及附件的过敏反应。1.心脏反应:用药初期少数患者可出现轻度疲乏、胸闷、心慌,绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例因上述症状持续存在而停止用药。发生心脏不良反应的患者共有30例(6.38%),主要表现为用药后第2~7天内发生心肌缺血,心脏不良反应均为Ⅰ、Ⅱ度或轻、中度不良反应,未危及患者生命,其中6.4%的患者症状较为明显,但均为可逆性,且多数不影响本品的继续使用,不需要对症治疗即可缓解。因心脏反应而停止治疗的患者仅占2.1%。常见的心脏不良反应症状有窦性心动过速、轻度ST-T改变、房室传导阻滞、房性早搏、偶发室性早搏等,常见于有冠心病、高血压病史患者。为确保患者安全,建议在临床应用过程中定期检测心电图,对有心脏不良反应的患者使用心电监护,对有严重心脏病史疾病未控者应在医嘱指导下使用。2.消化系统反应:偶见腹泻,肝功能异常,主要包括无症状性转氨酶升高,黄疸,主要为轻度及中度,罕见重度。此不良反应均为可逆,轻度患者无需对症处理,中、重度经减缓滴注速度或暂停药物使用后适当对症处理可缓解,仅有少数病例需对症治疗,但通常不影响药物的继续使用。3.皮肤及附件:过敏反应表现为全身斑丘疹,伴瘙痒。此不良反应为可逆,暂停使用药物后可缓解。发热,乏力,多为轻中度。在此项多中心的临床研究中,接受本品治疗的470例患者中,未观察到与药物不良反应相关的死亡病例。

 

【禁忌】

心、肾功能不全者慎用。

 

【注意事项】

1.过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用;2.有严重心脏病或病史者,包括:有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需药物治疗的心绞痛、临床明确诊断心瓣膜疾病、心电图严重心肌梗塞病史以及顽固性高血压者慎用。本品临床使用过程中应定期进行心电检测,出现心脏不良反应者应进行心电监护;3.本品为无色澄明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品尚未对孕妇及哺乳期妇女中使用,也未进行动物生殖毒性研究,需要时应在医师严密观察下使用。

 

【儿童用药】

本品尚无儿童患者用药研究资料,确实需要用药时,应在医生指导下使用。

 

【老年用药】

对有严重心脏病史的老年肿瘤患者,应在医师严密观察下应用。

 

【药物相互作用】

未系统研究过本品与其它药物的相互作用。在临床使用时,应注意勿与可能影响本品酸碱度的其它药物或溶液混合使用。

 

【药物过量】

本品临床研究中,单次静脉滴注给药量达到30~210mg/m2[(4.8×105~33.6×105U/m2)或连续28天静脉滴注7.5~30mg/m2(1.2×105~4.8×105U/m2)时出现的人体反应见[不良反应]项下描述的情况,尚无更大使用剂量的临床使用数据资料。

 

【临床应用】

多中心临床研究由中国医学科学院肿瘤医院、国家新药(抗肿瘤)临床研究中心以孙燕教授为主要研究者的研究小组共同完成。单药治疗:本品的ⅡA期临床试验(单药)采用单药、随机、开放、对照、多中心的研究方法,主要评价本品的治疗效果,比较7.5mg/m2(1.2×105U/m2)和15mg/m2(2.4×105U/m2)的量效关系和安全性的差异,从而确定临床用药的最佳有效剂量。受试者均为经病理学和/或细胞学明确诊断为非小细胞肺癌(NSCLC)的复治肿瘤患者。试验分为7.5mg/m2和15mg/m2两个剂量组,分别静脉滴注3~12小时,每日一次,连续给药28天,给药结束后评价疗效。疗效评价依据WHO的实体瘤评价标准,有8家医院参加了试验,共观察NSCLC的患者68例,其中60例患者完成了疗效评估,结果见表1。试验结果表明7.5mg/m2(1.2×105U/m2)剂量组和15mg/m2(2.4×105U/m2)剂量组在疗效和安全性方面无明显差异,故推荐7.5mg/m2作为临床常规使用剂量。联合治疗:在493例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行了本品联合NP方案的随机、双盲对照、多中心的Ⅲ期临床试验。给药方案如下:试验组NVB25mg/m2,第1、5天;DDP30mg/m2,第2、3、4天;本品7.5mg/m2(1.2×105U/m2),,第1~14天连续给药;对照组:NVB25mg/m2,第1、5天;DDP30mg/m2,第2、3、4天;生理盐水(NS),第1~14天。研究的终点指标为临床有效率(CR+PR/总例数×100%)、临床受益率(CRXxXPRXxXMRXxXSD/总例数×100%)、肿瘤进展时间(TTP)、中位生存时间、1年生存率、生活质量(QOL)以及安全性。其中486例可评价疗效,试验组∶对照组=322∶164例,初治∶复治=347∶139例。结果见表2。

 

【药理毒理】

1.药理作用重组人血管内皮抑制素为血管抑制类新生物制品,其作用机理是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成,从而阻断了肿瘤的营养供给,从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。体外实验结果显示,本品对人微血管内皮细胞株HHEC的迁移、Tube形成有抑制作用,并能明显抑制鸡胚尿囊膜血管生成,提示本品具有一定的体外抗血管生成作用。此外,本品对人肺腺癌细胞SPC-A4有一定的生长抑制作用。体内实验结果显示,本品对鼠肿瘤模型(S180肉瘤、H22肝癌),人异种移植肿瘤(SPC-A4肺腺癌、SGC7901胃癌、Hela宫颈癌、SMMC-7721和Bel7402肝癌)有抑瘤作用。2.毒理作用:安全药理学:静脉注射本品高、中、低剂量组1.5、3、6mg/kg(2.4×104、4.8×104、9.6×104),麻醉犬的血压、呼吸及心电图各项指标在给药前、后无明显改变,对小鼠自主活动次数未受影响。动物溶血性、刺激性和过敏反应:本品0.08mg/ml在观察时间内无溶血及红细胞凝集现象;豚鼠间日腹腔注射本品0.5ml/只(0.036mg/ml),连续3次,第一次给药后14天及21天静脉注射本品1ml/只(0.036mg/ml),均未发生过敏反应;家兔静脉刺激性试验未见明显的血管扩张、红肿等刺激反应,未见管壁增厚等形态学改变。急性毒性:本品小鼠静脉或腹腔给药的LD50大于450.5mg(7.2×106U)/kg)。长期毒性:大鼠的长期毒性试验显示,连续腹腔注射3、6、12mg/kg/day(4.8×104、9.6×104、19.2×104U/kg/day)三个剂量组共45天,给药结束后及停药21天,各组动物的脏器如心、肝、脾、肺、脑、胃、小肠、子宫、睾丸等脏器与对照组比较均未见明显病理形态学改变。Beagle犬的长期毒性试验表明,连续静脉注射2、10、25mg/kg/day(3.2×104、16.0×104、40.0×104U/kg/day)三个剂量组共13周,对Beagle犬无明显毒性靶器官,不良反应为血液网织红细胞增高,但停药后可逆,并无延迟性毒性反应。猕猴的长期毒性试验表明,连续静脉注射3mg(4.8×104U/kg/day(50.4mg/m2),10mg(1.6×105U)/kg/day(167.9mg/m2),30mg(4.8×105U)/kg/day(503.7mg/m2)三个剂量组共9个月,各组猕猴体征、外观行为、活动等均未见明显异常反应。体重与进食量、血液学、血液生化学、心电图和尿液检查结果均在正常值范围内波动,提示对肝、肾功能无明显损伤。此外,蛋白质、脂肪、糖代谢基本正常。病理组织学结果显示,连续9个月静脉给药,32只猕猴脏器系数各组无明显差异,未见与药物剂量相关的异常变化,提示本品在小于30mg(4.8x105U)/kg/day(503.7mg/m2)的剂量范围内连续静脉注射给药9个月,未见明显毒性反应,为安全剂量。

 

【药代动力学】

健康志愿者单次30min内静脉滴注本品30mg(4.8×105U)和60mg(9.6×105U)/m2,及120min内静脉滴注120mg(19.2×105U)和210mg(33.6×105U)/m2(滴注速率分别为1、2及1和1.75mg/m2/min),其末端消除半衰期(t1/2)为10小时左右,全身清除率(CLs)为2.8L/h/m2左右。本品在30~120mg/m2(4.8×105U~19.2×105U/m2)剂量范围于正常人体内呈近似线性药代动力学,可以用线性模型预测不同剂量、滴注速率和时间的血药浓度。滴注速率、时间和总剂量均可影响AUC和峰浓度水平。肿瘤患者每日2小时内静脉滴注本品,连续28天,个体间药时曲线差异性很大。谷浓度随给药次数增加有持续增高的趋势,总剂量和滴注次数可影响峰浓度和谷浓度水平。正常小鼠静脉给药后泌尿排泄系统的浓度最高,肾、尿、肺和肝高于血浆,其它组织均低于血浆,肌肉、脂肪和脑浓度最低。荷瘤小鼠静脉注射本品后全身分布与正常小鼠相近,肿瘤组织中分布不高,与肌肉和脂肪组织浓度相近。[抗体产生]用酶联免疫吸附试验间接ELISA法检测猕猴连续9个月静脉注射重组人血管内皮抑制素血清中抗体IgG。给药后产生的抗体与剂量、时间有关,剂量越高产生抗体的猕猴数量越多,且产生抗体的滴度也越高。抗体在给药1个月后就能检测到抗体、抗体滴度随时间发生变化,一般给药前3个月抗体滴度较稳定,而5、7、9、10个月抗体滴度下降,甚至抗体消失。通过采用细胞测活方法分析血清中本品的活性,结果活性没有变化,表明产生的抗体为非中和抗体。人的抗体测定方法同上,检测患者血清中抗本品的IgA、IgG、IgM、IgE及抗His-tag抗体。在接受检测的31例受试患者中,治疗组20例,对照组11例,结果治疗组2例出现显示抗本品抗体IgA阳性,产生时间分别是第32天、24月,1例出现抗His-tag抗体IgA阳性,对照组2例显示IgG阳性,滴度均为1∶10,其余患者治疗后均检测不出抗体反应。低滴度(1∶10)的抗血清抗体试验未见中和本品生物活性的作用。

 

【贮藏】

于2~8℃避光保存和运输。

 

【包装】

3.0ml预灌封注射器,PVC吸塑泡罩密封包装,每盒1支,14支/中盒,8中盒/箱。

 

【有效期】

18个月

 

【批准文号】

国药准字S20050088

 

【生产企业】

山东先声生物制药有限公司        
      

找药店,药店动态

京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、  博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)。PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)。
 
       其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
 
 
 

 
公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真:010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信: 张药师13910046710  朱药师13641196685 
地址:北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 


公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真:010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信: 张药师13910046710  朱药师13641196685 
地址:北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 

药品新闻 药品知识 行业资讯 药店大全 寻医问药

【海益坦】谷美替尼片,价格¥2960.00,购买药店北京美信康年大药房,适应症本

【莎尔福】美沙拉秦肠溶片,j价格¥286.50,购买药店北京美信康年大药房,适应

【康新博】硫酸艾沙康唑胶囊,购买价格¥3365.00,购买药店北京美信康年大药房

【沃瑞沙】赛沃替尼片、沃利替尼片 价格¥5160.00,购买药店 北京美信康年大药

【博瑞纳】洛拉替尼片 劳拉替尼片 价格¥15650.00,购买药店 北京美信康年大药

【博瑞纳®/LORBRENA®】洛拉替尼片25mg*90片 价格¥36760.00,购买药店 北京美信康年

【融致】脾多肽注射液,价格¥726.50元/盒,购买药店北京美信康年大药房,适应

【善克钰】索卡佐利单抗注射液,价格¥12600.00,购买药店北京美信康年大药房

【扬子江】唑来膦酸注射液,价格¥1560.00,购买药店北京美信康年大药房,适应

【天兴】注射用甲磺酸加贝酯,价格¥69.50,购买药店北京美信康年大药房,适

【山东泰邦】人凝血因子Ⅷ,价格¥396.00,购买药店北京美信康年大药房,适应

【兆珂速】达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)/DARZALEX FASPRO,价格¥29650.00,购买

【艾思奇】注射用培美曲塞二钠,价格¥765.00,购买药店北京美信康年大药房,

【安笠】醋酸奥曲肽注射液,价格¥286.00,购买药店北京美信康年大药房,适应

【瀚晖】注射用放线菌素D,价格¥665.00元/盒,购买药店北京美信康年大药房,

【上生】组织胺人免疫球蛋白,价格¥765.00,购买药店北京美信康年大药房,适

【敏尔康】组织胺人免疫球蛋白,价格¥765元/盒,购买药店北京美信康年大药房

【津优力】聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液,价格¥1560.00,购买药店北

【优赫得/Enhertu】注射用德曲妥珠单抗,价格¥8760.00,购买药店北京美信康年大

【蓉生静丙】静注人免疫球蛋白(pH4),价格¥1260.00,购买药店北京美信康年大药

【艾默坤】伊班膦酸钠注射液,价格¥169.00,购买药店北京美信康年大药房,适

【艾本】伊班膦酸钠注射液(伊班磷酸),价格¥169.00,购买药店北京美信康年

【泰圣奇】阿替利珠单抗注射液价格¥32600.00,有赠药,购买药店 北京美信康年

【乐泰可】硫酸瑞美吉泮口崩片,价格¥526.00,购买药店北京美信康年大药房,

【圣利卓】佩索利单抗注射液,价格¥62600元/盒(2瓶),购买药店北京美信康年

【唯铭赞】依洛硫酸酯酶α注射液,价格¥7960.00,购买药店北京美信康年大药房

【舒立瑞】依库珠单抗注射液,价格¥3160.00,购买药店北京美信康年大药房,适

【维万心】氯苯唑酸软胶囊,价格¥16650.00,购买药店北京美信康年大药房,适

【蓉生静丙】静注人免疫球蛋白(pH4) 价格¥1260.00,购买药店 北京美信康年大药

【艾而赞】注射用拉罗尼酶浓溶液,价格¥9960.00,购买药店北京美信康年大药房

【拓达维】注射用戈沙妥珠单抗,价格¥9560.00,购买药店北京美信康年大药房,

【金纳多】银杏叶提取物注射液,价格¥685.00,购买药店北京美信康年大药房,

【力尔宁】醋酸奥曲肽注射液,价格¥396.00,购买药店北京美信康年大药房,

【科赛斯】注射用醋酸卡泊芬净,价格¥1460.00,购买药店北京美信康年大药房,

【法玛新】注射用盐酸表柔比星,价格¥156.50,购买药店北京美信康年大药房,

【高罗华】格菲妥单抗注射液,价格¥29600.00,购买药店北京美信康年大药房,

【天铭】注射用醋酸卡泊芬净,价格¥790.00,购买药店北京美信康年大药房,适

【奥诺先】注射用右雷佐生,价格¥396.00,购买药店北京美信康年大药房,适应

【太宁】复方角菜酸酯栓,价格¥156.50元,购买药店北京美信康年大药房,适应

【科吉新】马来酸阿法替尼片,30mg*30片,价格¥1390.00,购买药店北京美信康年

【国药一心】注射用达卡巴嗪,价格¥93.00元/支,购买药店北京美信康年大药房

【齐普乐】注射用硼替佐米,价格¥366.00,购买药店北京美信康年大药房,适应

【千平】注射用硼替佐米 1mg 正大天晴制药价格¥366.00,购买药店 北京美信康年

【普德】注射用甲氨蝶呤,价格¥86.5元/支,购买药店北京美信康年大药房,适

【泽菲】注射用盐酸吉西他滨,价格¥365.00,购买药店北京美信康年大药房,适

【泽菲】注射用盐酸吉西他滨,价格¥256.00,购买药店北京美信康年大药房,适

【Teronred】醋酸阿比特龙片,价格¥2690.00,购买药店北京美信康年大药房,适应

【科密固】唑来膦酸注射液,价格¥665.00,购买药店北京美信康年大药房,适应

【亿迈林】盐酸伊立替康注射液,价格¥136.50,购买药店北京美信康年大药房,

【迪信】醋酸阿比特龙片,价格¥1260.00,购买药店北京美信康年大药房,适应症

以上药品信息仅作参考,如有错误请以实际药品说明书或实物为准。
郑重声明: 根据国家相关法律、法规,本网站仅提供药品信息免费查询,不提供网上下单,如有购买需求, 请咨询药师或到店。

相关药品

  • 产品名称 海益坦

    通用名:谷美替尼片

    剂型:片剂/盒    规格:50mg*24片

    零售价:2960.00元/盒    会员价:2950.00元/盒

    生产企业:江苏宣泰药业有限公司

  • 产品名称 莎尔福

    通用名:美沙拉秦肠溶片

    剂型:肠溶片/盒    规格:0.5g*40片

    零售价:286.50元/盒    会员价:285.00元/盒

    生产企业:德国Losan Pharma GmbH

  • 产品名称 康新博

    通用名:硫酸艾沙康唑胶囊

    剂型:胶囊/盒    规格:100mg*7粒*2板

    零售价:3365.00元/盒    会员价:3360.00元/盒

    生产企业:瑞士SwissCo Services AG

推荐药品

  • 产品名称 蒂清

    通用名:替莫唑胺胶囊

    剂型:胶囊/盒    规格:50mg*7粒

    零售价:465.00元/盒    会员价:460.00元/盒

    生产企业:江苏天士力

    咨询药师

  • 产品名称 福可维

    通用名:盐酸安罗替尼胶囊

    剂型:胶囊/盒    规格:10mg*7粒

    零售价:1660元/盒    会员价:1650元/盒

    生产企业:正大天晴药业集团股份有限公司

    咨询药师

  • 产品名称 福可维

    通用名:盐酸安罗替尼胶囊

    剂型:胶囊/盒    规格:8mg*7粒

    零售价:1660元/盒    会员价:1650元/盒

    生产企业:正大天晴药业集团股份有限公司

    咨询药师

北京美信康年大药房-新药特药专业药房,专注于经营重大慢性疾病用药。津药广审(文)第250406-01627号,互联网药品信息服务资格证书 编号:(京)网药械信息备字(2023)第00194号网站备案京ICP备09025417号 北京美信康年大药房版权所有,并保留所有权利。