
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】莱博雷生片
【商品名/商标】达卫可/Dayvigo
【规格】5mg*14片*2板
【主要成份】莱博雷生。
【性状】达卫可莱博雷生片为淡黄色的薄膜包衣片,除去包衣后显白色至类白色。
【适应症】用于治疗失眠症。
【用法用量】睡前空腹服用,成人失眠的治疗剂量为2.5-10mg/日,初始剂量不应超过5mg/日,根据患者反应和耐受性进行个体化剂量调整,最大推荐剂量为10mg/日。
【药理毒理】促食欲素系统通过从下丘脑向皮质和多种促进觉醒的神经递质(组胺、乙酰胆碱、多巴胺、5-羟色胺和去甲肾上腺素)核的投射来促进和维持觉醒。促食欲素是由下丘脑外侧区合成的神经肽,分为促食欲素A和促食欲素B,在睡眠/觉醒节律中发挥重要作用。
【贮藏】密封,不超过30℃保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。
【批准文号】国药准字HJ20250058
【生产厂家】英国EISAI MANUFACTURING LIMITED
【药品上市许可持有人】卫材(苏州)贸易有限公司
【生产地址】英国EUROPEAN KNOWLEDGE CENTRE, MOSQUITO WAY, HATFIELD, AL10 9SN, UNITED KINGDOM

莱博雷生(达卫可®)是一种全新机制的双食欲素受体拮抗剂,在改善入睡、延长睡眠时间、减少夜间觉醒方面疗效显著,且不引起药物依赖,日间残留效应小,安全性良好。
以下是基于循证医学证据的详细疗效和安全性数据:
一、 核心疗效数据
2025年9月发表于《Sleep Medicine》的一篇Meta分析,综合了6项高质量的随机对照试验(共2257名患者),为莱博雷生的疗效提供了高等级的循证医学证据:
疗效指标 改善幅度 数据解读
入睡后觉醒时间 (WASO) 减少 20.73 分钟 这一指标反映的是整晚睡眠的“连续性”。与安慰剂相比,服用莱博雷生后,夜间清醒的总时间显著缩短,睡眠更完整。
睡眠效率 提高 4.84% 睡眠效率是指实际睡眠时间与躺在床上的总时间之比。这一提升意味着患者能更有效地利用卧床时间进行睡眠。
入睡潜伏期 (SOL) 缩短 10.85 分钟 即从准备睡觉到真正睡着的时间。结果显示,莱博雷生能帮助患者更快地进入睡眠状态。
二、 独特的作用机制与临床优势
与传统镇静催眠药(如“安定”类或“佐匹克隆”等“Z-drugs”)不同,莱博雷生并非通过强制抑制大脑来“催眠”,而是通过阻断促进觉醒的“食欲素”信号,帮助大脑自然过渡到睡眠状态。
更接近生理性睡眠:传统药物通常会抑制快速眼动睡眠(REM),可能影响记忆和情绪。而莱博雷生可同时延长非快速眼动睡眠(NREM)和快速眼动睡眠(REM),使睡眠结构更接近自然生理状态。
无药物依赖性:临床试验显示,患者在长期(12个月)使用后停药,不会出现戒断症状或失眠反弹,上市后也未发现成瘾性报告。
对日间功能影响小:由于作用机制精准,莱博雷生不会引起次日嗜睡、头晕等“宿醉效应”,对患者醒后的认知功能、记忆力和驾驶能力影响较小。
三、 安全性及不良反应
根据Meta分析的数据,莱博雷生的总体安全性良好:
总体不良反应无显著差异:与安慰剂相比,莱博雷生组患者的总体治疗期间出现的不良事件(TEAEs)并无显著增加,头痛的发生率也与安慰剂组相当。
需要注意的不良反应:与治疗相关的特定不良事件(如轻度嗜睡)风险是安慰剂组的1.82倍,但这些反应大多为轻至中度,并未导致更高的停药率。
四、 特殊人群及中国患者数据
合并抑郁/焦虑的失眠患者:2025年发表的一项针对III期临床研究的事后分析表明,对于正在接受抑郁或焦虑药物治疗的失眠患者,莱博雷生同样能有效改善睡眠。尽管该亚组中安慰剂效应较强,但积极治疗组内患者的睡眠改善幅度与总体人群一致,且未发现新的安全性问题。
中国患者数据:莱博雷生已于2025年5月在中国获批上市,并被纳入《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》作为IA级推荐药物。中国III期临床研究数据已于2025年8月发布,证实其在改善睡眠质量和日间功能方面对中国患者同样有效。
总结
莱博雷生代表了一种全新的失眠治疗思路。它通过调节觉醒系统来“诱导”睡眠,而非“强制”镇静,在有效改善入睡和睡眠维持问题的同时,规避了传统药物的依赖性和次日残留效应风险。
北京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。
公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
抗肿瘤类靶向药物如 赛美纳(甲磺酸贝福替尼胶囊)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、 博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)、拓达维(注射用戈沙妥珠单抗)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)、开坦尼(卡度尼利单抗注射液)、普贝希(贝伐珠单抗注射液)。
各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、依达方(依沃西单抗注射液)、普佑恒(普特利单抗注射液)。
其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)、舒立瑞(依库珠单抗注射液)、圣利卓(配索利单抗注射液)、易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)、逸沃(伊匹木单抗注射液)、希冉择(雷莫西尤单抗注射液)、。
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提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
各种抗菌药物依嘉(注射用盐酸依拉环素)、泰阁(注射用替加环素)、注射用硫酸多黏菌素B、卡净(注射用醋酸卡泊芬净)、罗氏芬(注射用头孢曲松钠)、泰能(注射用亚胺培南西司他丁钠)等。
其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、康新博(硫酸艾沙康唑胶囊)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒、维万心(氯苯唑酸软胶囊)、唯铭赞(依洛硫酸酯酶a·注射液)、艾而赞(注射用拉罗尼酶浓溶液)、金纳多(银杏叶提取物注射液)、银杏二萜内酯葡胺注射液、金悠平(注射用罗替高汀微球)、醋酸奥曲肽注射液、欧来宁(注射用奥拉西坦)、乐可为(英克司兰钠注射液)、用于儿童近视的硫酸阿托品滴眼液、速福达(玛巴洛沙韦片)、诺和泰(司美格鲁肽注射液)、利鲁平(利拉鲁肽注射液)等。
公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
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