药品名称
通用名称：玻璃酸钠注射液
英文名称：SodiumHyaluronateInjection
汉语拼音：BolisuannaZhusheye
成份
本品主要成份为：玻璃酸钠 本品所用辅料名称为：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。 结构式： 分子式：（C14H20NO11Na）n 分子量：60万～150万
性状
本品为无色透明的黏稠液体。
适应症
膝关节退行性骨关节炎。
规格
（1）2ml：20mg；（2）3ml：30mg
用法用量
用法：关节腔注射给药。 用量：一次2ml，一周1次。4-5周为一个疗程。
不良反应
个别患者注射部位可出现疼痛、皮疹、瘙痒等症状，一般2-3天内可自行消失，若症状持续不退，应停止用药，进行必要的处理。
禁忌
下列情况禁用： 1.对本品中任何成分过敏者； 2.关节急性感染性炎症。
注意事项
1.仅关节腔内给药，必须注入关节腔内，如注入其他部位（软组织、滑膜、韧带）易引起疼痛或局部肿胀。 2.本品为无菌、无热原制品，应严格无菌操作。如包装破损，禁止使用。 3.有关节积液时，应先将积液抽出，再注入药物。
孕妇及哺乳期妇女用药
使用本品的安全有效性尚未确立。
儿童用药
使用本品的安全有效性尚未确立。
老年用药
使用本品的安全有效性尚未确立。
药物相互作用
本品勿与含洁尔灭的药物接触以免产生混浊。
药物过量
无药物过量报道。
药理毒理
玻璃酸钠为关节滑液的主要成分，是软骨基质的成分之一。在关节腔中起润滑作用，减少组织之间的摩擦，同时发挥弹性的作用，缓冲应力对关节软骨的作用，发挥应有的生理功能。关节腔内注入高分子量、高浓度、高粘弹性的玻璃酸钠，能明显改善滑液组织的炎症反应，提高滑液中玻璃酸钠含量，增强关节液的粘稠性和润滑功能，保护关节软骨，促进关节软骨的愈合与再生，缓解疼痛，增加关节活动度。
药代动力学
据文献资料：玻璃酸钠注入关节腔内24小时，即进入滑膜、软骨表面和相邻的部分肌肉组织以及肌间空隙，且在滑液，半月板及软骨表面的浓度达到峰值。给药72小时，在关节腔内的残留量约为投药量的10％，此时在血浆的浓度达到峰值，而且在肝、脾以及肾脏中均有分布，在以上脏器中的浓度可高于血浆浓度的2-6倍。给药9天后，可发现极少量的代谢产物从尿中排出，绝大多数参加呼吸氧化产生二氧化碳而代谢。无论是单次给药还是多次给药，玻璃酸钠在体内的消除速率是相同的。
贮藏
遮光，密封，30℃以下，避免冻结。
包装
预灌封注射器装，1支/盒。
有效期
36个月
执行标准
WS1-(X-058)-2006Z-2011
批准文号
（1）国药准字H20051837（规格：2ml：20mg） （2）国药准字H20051838（规格：3ml：30mg）
生产企业
企业名称：上海昊海生物科技股份有限公司
生产地址：上海市松江工业区洞泾路5号
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