药品名称
通用名称:玻璃酸钠注射液
英文名称:SodiumHyaluronateInjection
汉语拼音:BolisuannaZhusheye
成份
本品主要成份为:玻璃酸钠 本品所用辅料名称为:氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。 结构式: 分子式:(C14H20NO11Na)n 分子量:60万~150万
性状
本品为无色透明的黏稠液体。
适应症
膝关节退行性骨关节炎。
规格
(1)2ml:20mg;(2)3ml:30mg
用法用量
用法:关节腔注射给药。 用量:一次2ml,一周1次。4-5周为一个疗程。
不良反应
个别患者注射部位可出现疼痛、皮疹、瘙痒等症状,一般2-3天内可自行消失,若症状持续不退,应停止用药,进行必要的处理。
禁忌
下列情况禁用: 1.对本品中任何成分过敏者; 2.关节急性感染性炎症。
注意事项
1.仅关节腔内给药,必须注入关节腔内,如注入其他部位(软组织、滑膜、韧带)易引起疼痛或局部肿胀。 2.本品为无菌、无热原制品,应严格无菌操作。如包装破损,禁止使用。 3.有关节积液时,应先将积液抽出,再注入药物。
孕妇及哺乳期妇女用药
使用本品的安全有效性尚未确立。
儿童用药
使用本品的安全有效性尚未确立。
老年用药
使用本品的安全有效性尚未确立。
药物相互作用
本品勿与含洁尔灭的药物接触以免产生混浊。
药物过量
无药物过量报道。
药理毒理
玻璃酸钠为关节滑液的主要成分,是软骨基质的成分之一。在关节腔中起润滑作用,减少组织之间的摩擦,同时发挥弹性的作用,缓冲应力对关节软骨的作用,发挥应有的生理功能。关节腔内注入高分子量、高浓度、高粘弹性的玻璃酸钠,能明显改善滑液组织的炎症反应,提高滑液中玻璃酸钠含量,增强关节液的粘稠性和润滑功能,保护关节软骨,促进关节软骨的愈合与再生,缓解疼痛,增加关节活动度。
药代动力学
据文献资料:玻璃酸钠注入关节腔内24小时,即进入滑膜、软骨表面和相邻的部分肌肉组织以及肌间空隙,且在滑液,半月板及软骨表面的浓度达到峰值。给药72小时,在关节腔内的残留量约为投药量的10%,此时在血浆的浓度达到峰值,而且在肝、脾以及肾脏中均有分布,在以上脏器中的浓度可高于血浆浓度的2-6倍。给药9天后,可发现极少量的代谢产物从尿中排出,绝大多数参加呼吸氧化产生二氧化碳而代谢。无论是单次给药还是多次给药,玻璃酸钠在体内的消除速率是相同的。
贮藏
遮光,密封,30℃以下,避免冻结。
包装
预灌封注射器装,1支/盒。
有效期
36个月
执行标准
WS1-(X-058)-2006Z-2011
批准文号
(1)国药准字H20051837(规格:2ml:20mg) (2)国药准字H20051838(规格:3ml:30mg)
生产企业
药品名称
通用名称:玻璃酸钠注射液
英文名称:SodiumHyaluronateInjection
汉语拼音:BolisuannaZhusheye
成份
本品主要成份为:玻璃酸钠 本品所用辅料名称为:氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。 结构式: 分子式:(C14H20NO11Na)n 分子量:60万~150万
性状
本品为无色透明的黏稠液体。
适应症
膝关节退行性骨关节炎。
规格
(1)2ml:20mg;(2)3ml:30mg
用法用量
用法:关节腔注射给药。 用量:一次2ml,一周1次。4-5周为一个疗程。
不良反应
个别患者注射部位可出现疼痛、皮疹、瘙痒等症状,一般2-3天内可自行消失,若症状持续不退,应停止用药,进行必要的处理。
禁忌
下列情况禁用: 1.对本品中任何成分过敏者; 2.关节急性感染性炎症。
注意事项
1.仅关节腔内给药,必须注入关节腔内,如注入其他部位(软组织、滑膜、韧带)易引起疼痛或局部肿胀。 2.本品为无菌、无热原制品,应严格无菌操作。如包装破损,禁止使用。 3.有关节积液时,应先将积液抽出,再注入药物。
孕妇及哺乳期妇女用药
使用本品的安全有效性尚未确立。
儿童用药
使用本品的安全有效性尚未确立。
老年用药
使用本品的安全有效性尚未确立。
药物相互作用
本品勿与含洁尔灭的药物接触以免产生混浊。
药物过量
无药物过量报道。
药理毒理
玻璃酸钠为关节滑液的主要成分,是软骨基质的成分之一。在关节腔中起润滑作用,减少组织之间的摩擦,同时发挥弹性的作用,缓冲应力对关节软骨的作用,发挥应有的生理功能。关节腔内注入高分子量、高浓度、高粘弹性的玻璃酸钠,能明显改善滑液组织的炎症反应,提高滑液中玻璃酸钠含量,增强关节液的粘稠性和润滑功能,保护关节软骨,促进关节软骨的愈合与再生,缓解疼痛,增加关节活动度。
药代动力学
据文献资料:玻璃酸钠注入关节腔内24小时,即进入滑膜、软骨表面和相邻的部分肌肉组织以及肌间空隙,且在滑液,半月板及软骨表面的浓度达到峰值。给药72小时,在关节腔内的残留量约为投药量的10%,此时在血浆的浓度达到峰值,而且在肝、脾以及肾脏中均有分布,在以上脏器中的浓度可高于血浆浓度的2-6倍。给药9天后,可发现极少量的代谢产物从尿中排出,绝大多数参加呼吸氧化产生二氧化碳而代谢。无论是单次给药还是多次给药,玻璃酸钠在体内的消除速率是相同的。
贮藏
遮光,密封,30℃以下,避免冻结。
包装
预灌封注射器装,1支/盒。
有效期
36个月
执行标准
WS1-(X-058)-2006Z-2011
批准文号
(1)国药准字H20051837(规格:2ml:20mg) (2)国药准字H20051838(规格:3ml:30mg)
生产企业
企业名称:上海昊海生物科技股份有限公司
生产地址:上海市松江工业区洞泾路5号
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上海昊海玻璃酸钠注射液使用说明书2021-10-28
产品名称 上海昊海 通用名:玻璃酸钠注射液 剂型:注射液(预充式)/支 规格:2ml:20mg 零售价:156.00元/支 会员价:150.00元/支 生产企业:上海昊海生物 |
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产品名称 豪森昕福 通用名:甲磺酸氟马替尼片 剂型:片/盒 规格:0.2g*30片 零售价:1890.00元/盒 会员价:1880.00元/盒 生产企业:江苏豪森药业 |
产品名称 地黄叶总苷胶囊 通用名:地黄叶总苷胶囊 剂型:胶囊/盒 规格:0.2g*12粒 零售价:156.00元/盒 会员价:156.00元/盒 生产企业:四川美大康药业 |
产品名称 英飞凡 通用名:度伐利尤单抗注射液 剂型:注射液/盒 规格:500mg/10mL 零售价:16200.00元/盒 会员价:16200.00元/盒 生产企业:阿斯利康制药 |
产品名称 格列卫 通用名:甲磺酸伊马替尼片 剂型:片剂/盒 规格:0.1g*60片 零售价:3760.00元/盒 会员价:3750.00元/盒 生产企业:诺华制药 |
产品名称 昕泰 通用名:注射用硼替佐米 剂型:注射液/支 规格:1mg 零售价:366.00元/支 会员价:360.00元/支 生产企业:江苏豪森药业 |
产品名称 英飞凡 通用名:度伐利尤单抗注射液 剂型:注射液/盒 规格:120mg/2.4mL 零售价:5500.00元/盒 会员价:5490.00元/盒 生产企业:阿斯利康制药 |
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