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赛而注射用前列地尔使用说明书

【通用名】：注射用前列地尔

【商品名】：赛而

【剂　　型】：注射剂(冻干)

【成　　分】：本品主要成份为前列地尔，其化学名称为：11a，15（S）-双羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。

【适应症】：用于心肌梗死，血栓性脉管炎，闭塞性动脉硬化等症。

【规格】100ug（0.1mg）/支

【用法用量】：用250ml—500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液溶解后静脉滴注（1~3小时滴完）血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化：一日100~200μg，14天为一疗程。新生儿先天性紫绀型心脏病：滴速0.02~0.05μg/kg/min。急性胰腺炎：一日100~200μg，以每分钟30-40滴的速度静滴。肝炎、脂肪肝、肝硬化腹水：一日50~1200μg 14次为一疗程。肝移植、骨髓移植：一日400μg，20天为一疗程。
高血脂、高血粘度患者：一日100μg，14天为一疗程。糖尿病足，肾病、末梢神经损伤：一日100μg，14天为一疗程。皮瓣移植，一日100μg，7天为一疗程。 ARDS、MOSF：一次200μg，一日2次，建议24小时维持。脑血管痉挛：一日100μg，14天为一疗程。

【药理作用】本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂，由于脂微球的包裹，使前列地尔不易失活。另外，本品具有易于分布到受损血管部位的靶向特性，从而，发挥本品的扩张血管、抑制血小板凝集的作用。

【药物相互作用】本品可增加降压药和血小板聚集抑制剂的作用。

【不良反应】 1休克：偶见休克。要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。
2注射部位：有时出现血管疼、血管炎、发红，偶见发硬、瘙痒等。
3循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，偶见脸面潮红、心悸。
4消化系统：有时出现腹泻。腹胀。不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。
5精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热、疲劳感、偶见发麻。
6血液系统：偶见嗜酸细胞增多，白细胞减少。
7其他：偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。

【禁忌症】 1.严重心衰（心功能不全）患者。 2.妊娠或可能妊娠的妇女。 3.既往对本制剂有过敏史的患者。

【注意事项】 1.下述患者慎用本品。（1）严重心衰（心功能不全）患者，有报告可加重心功能不全的倾向。（2）青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。（3）既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。（4）间质性肺炎患者，有报告可使病情恶化。 2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。 3.给药时注意（1）出现副作用时，应采取变更给药速度，停止给药等适当措施。（2）本制剂不能与输液以外的药物混合使用，避免与血浆增溶剂（右旋糖酐、明胶制剂等）混合。（3）本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。（4）不能使用冻结的药物。（5）打开安瓿时，先用酒精棉擦净后，把安瓿上的标记点朝上，向下掰。（6）本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。

【包　　装】：2ml管制抗生素瓶, 丁基胶塞包装。5支/盒。

【批准文号】：国药准字H11022109

【贮藏方法】密封、遮光，凉处保存。

【有效期】：二年。

【药物生产单位】：北京赛生药业有限公司

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